- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03352128
Suplementace kreatinu a kognitivní a fyzické testy (CREA)
4. října 2019 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Vliv suplementace kreatinem na kognitivní a fyzické testy
Posoudit, zda dostupnost kreatinu v mozku má vliv na kognici.
Abychom toho dosáhli, budeme se snažit zvýšit koncentraci kreatinu v mozku pomocí protokolu suplementace kreatinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (žádné neurologické onemocnění včetně kardiovaskulárních, ledvinových a endokrinních poruch)
- Muž žena
- Žádné léky / doplňky
- Nekuřák
- Nízko až středně aktivní
- Mezi 18 a 35 lety
Kritéria vyloučení:
- Zranění
- Nemoc
- Užívání léků
- Užívání kreatinu v posledních 3 měsících
- Historie poranění hlavy nebo záchvatu
- Vegetariánská strava [24]
- Neschopnost dodržovat omezení a zákazy pro subjekty (viz Omezení a zákazy pro subjekty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace kreatinem
7denní suplementace kreatinem
|
Účastníci se budou muset doplňovat kreatinem po dobu 7 dnů (20 g/den).
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
7denní suplementace laktátem vápenatým
|
Účastníci se budou muset doplňovat laktátem vápenatým po dobu 7 dnů (elementární vápník: 0,780 g/den).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon – změna přesnosti (%) během 90minutového kognitivního úkolu (tj. Stroopova úkolu)
Časové okno: Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Přesnost (%) bude hodnocena během obou návštěv laboratoře s 90minutovým kognitivním úkolem; Přesnost během 90minutového úkolu bude hlášena jako průměrná přesnost během 8 bloků po 11min15s
|
Přesnost (v %) bude hodnocena během kognitivního úkolu, tento kognitivní úkol bude dokončen po obou 7denních suplementačních protokolech (tj.
placebo a kreatin)
|
Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Přesnost (%) bude hodnocena během obou návštěv laboratoře s 90minutovým kognitivním úkolem; Přesnost během 90minutového úkolu bude hlášena jako průměrná přesnost během 8 bloků po 11min15s
|
|
Kognitivní výkon – změna reakční doby (milisekundy) během 90minutového kognitivního úkolu (tj. Stroopova úloha)
Časové okno: Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Reakční doba (RT) bude hodnocena během obou laboratorních návštěv s 90minutovým kognitivním úkolem; RT během 90minutové úlohy bude hlášena jako průměrná RT během 8 bloků po 11min15s
|
Reakční doba (v milisekundách) bude hodnocena během kognitivního úkolu, tento kognitivní úkol bude dokončen po obou 7denních suplementačních protokolech (tj.
placebo a kreatin)
|
Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Reakční doba (RT) bude hodnocena během obou laboratorních návštěv s 90minutovým kognitivním úkolem; RT během 90minutové úlohy bude hlášena jako průměrná RT během 8 bloků po 11min15s
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická výkonnost - reakční doba (milisekundy) během 7minutového úkolu vizuomotorický reakční čas
Časové okno: Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Vizuomotorická reakční doba bude hodnocena během obou návštěv v laboratoři se 7minutovým úkolem vizuomotorické reakční doby.
|
Reakční doba (v milisekundách) bude hodnocena během úkolu vizuomotorického reakčního času, tento fyzický úkol bude dokončen po obou 7denních suplementačních protokolech (tj.
placebo a kreatin)
|
Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Vizuomotorická reakční doba bude hodnocena během obou návštěv v laboratoři se 7minutovým úkolem vizuomotorické reakční doby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kreatin
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie