Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kreatinu a kognitivní a fyzické testy (CREA)

4. října 2019 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Vliv suplementace kreatinem na kognitivní a fyzické testy

Posoudit, zda dostupnost kreatinu v mozku má vliv na kognici. Abychom toho dosáhli, budeme se snažit zvýšit koncentraci kreatinu v mozku pomocí protokolu suplementace kreatinem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné neurologické onemocnění včetně kardiovaskulárních, ledvinových a endokrinních poruch)
  • Muž žena
  • Žádné léky / doplňky
  • Nekuřák
  • Nízko až středně aktivní
  • Mezi 18 a 35 lety

Kritéria vyloučení:

  • Zranění
  • Nemoc
  • Užívání léků
  • Užívání kreatinu v posledních 3 měsících
  • Historie poranění hlavy nebo záchvatu
  • Vegetariánská strava [24]
  • Neschopnost dodržovat omezení a zákazy pro subjekty (viz Omezení a zákazy pro subjekty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace kreatinem
7denní suplementace kreatinem
Účastníci se budou muset doplňovat kreatinem po dobu 7 dnů (20 g/den).
Komparátor placeba: Suplementace placeba
7denní suplementace laktátem vápenatým
Účastníci se budou muset doplňovat laktátem vápenatým po dobu 7 dnů (elementární vápník: 0,780 g/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon – změna přesnosti (%) během 90minutového kognitivního úkolu (tj. Stroopova úkolu)
Časové okno: Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Přesnost (%) bude hodnocena během obou návštěv laboratoře s 90minutovým kognitivním úkolem; Přesnost během 90minutového úkolu bude hlášena jako průměrná přesnost během 8 bloků po 11min15s
Přesnost (v %) bude hodnocena během kognitivního úkolu, tento kognitivní úkol bude dokončen po obou 7denních suplementačních protokolech (tj. placebo a kreatin)
Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Přesnost (%) bude hodnocena během obou návštěv laboratoře s 90minutovým kognitivním úkolem; Přesnost během 90minutového úkolu bude hlášena jako průměrná přesnost během 8 bloků po 11min15s
Kognitivní výkon – změna reakční doby (milisekundy) během 90minutového kognitivního úkolu (tj. Stroopova úloha)
Časové okno: Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Reakční doba (RT) bude hodnocena během obou laboratorních návštěv s 90minutovým kognitivním úkolem; RT během 90minutové úlohy bude hlášena jako průměrná RT během 8 bloků po 11min15s
Reakční doba (v milisekundách) bude hodnocena během kognitivního úkolu, tento kognitivní úkol bude dokončen po obou 7denních suplementačních protokolech (tj. placebo a kreatin)
Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Reakční doba (RT) bude hodnocena během obou laboratorních návštěv s 90minutovým kognitivním úkolem; RT během 90minutové úlohy bude hlášena jako průměrná RT během 8 bloků po 11min15s

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická výkonnost - reakční doba (milisekundy) během 7minutového úkolu vizuomotorický reakční čas
Časové okno: Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Vizuomotorická reakční doba bude hodnocena během obou návštěv v laboratoři se 7minutovým úkolem vizuomotorické reakční doby.
Reakční doba (v milisekundách) bude hodnocena během úkolu vizuomotorického reakčního času, tento fyzický úkol bude dokončen po obou 7denních suplementačních protokolech (tj. placebo a kreatin)
Během obou návštěv v laboratoři (tj. po obou 7denních suplementačních protokolech); Vizuomotorická reakční doba bude hodnocena během obou návštěv v laboratoři se 7minutovým úkolem vizuomotorické reakční doby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CREA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kreatin

Předplatit