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肌酸补充剂以及认知和身体测试 (CREA)

2019年10月4日 更新者:Romain Meeusen、Vrije Universiteit Brussel

补充肌酸对认知和身体测试的影响

评估脑肌酸可用性是否对认知有影响。 为此,我们将寻求通过肌酸补充方案来增加脑肌酸浓度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康(无心血管、肾脏、内分泌等神经系统疾病)
  • 男/女
  • 没有药物/补品
  • 非吸烟者
  • 低到中度活跃
  • 18 至 35 岁之间

排除标准:

  • 受伤
  • 疾病
  • 使用药物
  • 最近 3 个月使用肌酸
  • 头部外伤或癫痫病史
  • 素食 [24]
  • 不能跟进受试者的限制和禁忌(参见受试者的限制和禁忌)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补充肌酸
7 天肌酸补充剂
参与者必须连续 7 天(20 克/天)补充肌酸。
安慰剂比较:安慰剂补充
7天补充乳酸钙
参与者必须补充自己 7 天的乳酸钙(元素钙:0.780 克/天)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知表现 - 在 90 分钟的认知任务(即 Stroop 任务)中准确度的变化 (%)
大体时间:在两次实验室访问期间(即在两次 7 天补充协议之后);将在两次实验室访问期间通过 90 分钟的认知任务评估准确性 (%); 90 分钟任务期间的准确度将报告为 8 个 11 分 15 秒的块期间的平均准确度
准确性(%)将在认知任务期间进行评估,该认知任务将在两个 7 天补充方案(即 安慰剂和肌酸)
在两次实验室访问期间(即在两次 7 天补充协议之后);将在两次实验室访问期间通过 90 分钟的认知任务评估准确性 (%); 90 分钟任务期间的准确度将报告为 8 个 11 分 15 秒的块期间的平均准确度
认知表现 - 在 90 分钟的认知任务(即 Stroop 任务)中反应时间的变化(毫秒)
大体时间:在两次实验室访问期间(即在两次 7 天补充协议之后);将在两次实验室访问期间通过 90 分钟的认知任务评估反应时间 (RT); 90 分钟任务期间的 RT 将报告为 8 个 11 分钟 15 秒的块期间的平均 RT
将在认知任务期间评估反应时间(以毫秒为单位),该认知任务将在两个 7 天补充方案(即 安慰剂和肌酸)
在两次实验室访问期间(即在两次 7 天补充协议之后);将在两次实验室访问期间通过 90 分钟的认知任务评估反应时间 (RT); 90 分钟任务期间的 RT 将报告为 8 个 11 分钟 15 秒的块期间的平均 RT

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体表现 - 7 分钟视觉运动反应时间任务中的反应时间(毫秒)
大体时间:在两次实验室访问期间(即在两次 7 天补充协议之后);视觉运动反应时间将在两次实验室访问期间通过 7 分钟视觉运动反应时间任务进行评估。
将在视觉运动反应时间任务期间评估反应时间(以毫秒为单位),这项物理任务将在两个 7 天补充方案(即 安慰剂和肌酸)
在两次实验室访问期间(即在两次 7 天补充协议之后);视觉运动反应时间将在两次实验室访问期间通过 7 分钟视觉运动反应时间任务进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (实际的)

2019年3月28日

研究完成 (实际的)

2019年3月28日

研究注册日期

首次提交

2017年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月21日

首次发布 (实际的)

2017年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月4日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CREA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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