- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03352128
Suplementação de Creatina e Testes Cognitivos e Físicos (CREA)
4 de outubro de 2019 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
O efeito da suplementação de creatina em testes cognitivos e físicos
Avaliar se a disponibilidade cerebral de creatina tem efeito sobre a cognição.
Para tal procuraremos aumentar a concentração cerebral de creatina através de um protocolo de suplementação de creatina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável (sem doença neurológica, incluindo distúrbios cardiovasculares, renais e endócrinos)
- Masculino feminino
- Sem medicamentos/suplementos
- Não fumante
- Baixa a moderadamente ativa
- Entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Lesões
- Doença
- Uso de medicamentos
- Uso de creatina nos últimos 3 meses
- História de traumatismo craniano ou convulsão
- Dieta vegetariana [24]
- Não poder seguir as restrições e proibições das disciplinas (ver Restrições e proibições das disciplinas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de creatina
Suplementação de creatina de 7 dias
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Os participantes terão que se suplementar com creatina por 7 dias (20g/dia).
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|
Comparador de Placebo: Suplementação placebo
Suplementação de lactato de cálcio por 7 dias
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Os participantes terão que se suplementar com lactato de cálcio por 7 dias (cálcio elementar: 0,780g/dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho cognitivo - alteração na precisão (%) durante uma tarefa cognitiva de 90 minutos (ou seja, tarefa Stroop)
Prazo: Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); A precisão (%) será avaliada durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; A precisão durante a tarefa de 90 minutos será relatada como precisão média durante 8 blocos de 11 minutos e 15 segundos
|
A precisão (em %) será avaliada durante uma tarefa cognitiva, esta tarefa cognitiva será concluída após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias (ou seja,
placebo e creatina)
|
Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); A precisão (%) será avaliada durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; A precisão durante a tarefa de 90 minutos será relatada como precisão média durante 8 blocos de 11 minutos e 15 segundos
|
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Desempenho cognitivo - alteração no tempo de reação (milissegundos) durante uma tarefa cognitiva de 90 minutos (ou seja, tarefa Stroop)
Prazo: Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); O tempo de reação (RT) será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; RT durante a tarefa de 90 min será relatado como RT médio durante 8 blocos de 11min15seg
|
O tempo de reação (em milissegundos) será avaliado durante uma tarefa cognitiva, esta tarefa cognitiva será concluída após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias (ou seja,
placebo e creatina)
|
Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); O tempo de reação (RT) será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; RT durante a tarefa de 90 min será relatado como RT médio durante 8 blocos de 11min15seg
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho físico - tempo de reação (milissegundos) durante uma tarefa de tempo de reação visuomotora de 7 minutos
Prazo: Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); o tempo de reação visuomotora será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa de tempo de reação visuomotora de 7 minutos.
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O tempo de reação (em milissegundos) será avaliado durante uma tarefa de tempo de reação visuomotora, esta tarefa física será concluída após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias (ou seja,
placebo e creatina)
|
Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); o tempo de reação visuomotora será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa de tempo de reação visuomotora de 7 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .