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Suplementação de Creatina e Testes Cognitivos e Físicos (CREA)

4 de outubro de 2019 atualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

O efeito da suplementação de creatina em testes cognitivos e físicos

Avaliar se a disponibilidade cerebral de creatina tem efeito sobre a cognição. Para tal procuraremos aumentar a concentração cerebral de creatina através de um protocolo de suplementação de creatina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (sem doença neurológica, incluindo distúrbios cardiovasculares, renais e endócrinos)
  • Masculino feminino
  • Sem medicamentos/suplementos
  • Não fumante
  • Baixa a moderadamente ativa
  • Entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Lesões
  • Doença
  • Uso de medicamentos
  • Uso de creatina nos últimos 3 meses
  • História de traumatismo craniano ou convulsão
  • Dieta vegetariana [24]
  • Não poder seguir as restrições e proibições das disciplinas (ver Restrições e proibições das disciplinas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de creatina
Suplementação de creatina de 7 dias
Os participantes terão que se suplementar com creatina por 7 dias (20g/dia).
Comparador de Placebo: Suplementação placebo
Suplementação de lactato de cálcio por 7 dias
Os participantes terão que se suplementar com lactato de cálcio por 7 dias (cálcio elementar: 0,780g/dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cognitivo - alteração na precisão (%) durante uma tarefa cognitiva de 90 minutos (ou seja, tarefa Stroop)
Prazo: Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); A precisão (%) será avaliada durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; A precisão durante a tarefa de 90 minutos será relatada como precisão média durante 8 blocos de 11 minutos e 15 segundos
A precisão (em %) será avaliada durante uma tarefa cognitiva, esta tarefa cognitiva será concluída após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias (ou seja, placebo e creatina)
Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); A precisão (%) será avaliada durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; A precisão durante a tarefa de 90 minutos será relatada como precisão média durante 8 blocos de 11 minutos e 15 segundos
Desempenho cognitivo - alteração no tempo de reação (milissegundos) durante uma tarefa cognitiva de 90 minutos (ou seja, tarefa Stroop)
Prazo: Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); O tempo de reação (RT) será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; RT durante a tarefa de 90 min será relatado como RT médio durante 8 blocos de 11min15seg
O tempo de reação (em milissegundos) será avaliado durante uma tarefa cognitiva, esta tarefa cognitiva será concluída após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias (ou seja, placebo e creatina)
Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); O tempo de reação (RT) será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa cognitiva de 90 minutos; RT durante a tarefa de 90 min será relatado como RT médio durante 8 blocos de 11min15seg

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho físico - tempo de reação (milissegundos) durante uma tarefa de tempo de reação visuomotora de 7 minutos
Prazo: Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); o tempo de reação visuomotora será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa de tempo de reação visuomotora de 7 minutos.
O tempo de reação (em milissegundos) será avaliado durante uma tarefa de tempo de reação visuomotora, esta tarefa física será concluída após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias (ou seja, placebo e creatina)
Durante ambas as visitas ao laboratório (ou seja, após ambos os protocolos de suplementação de 7 dias); o tempo de reação visuomotora será avaliado durante as duas visitas ao laboratório com uma tarefa de tempo de reação visuomotora de 7 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CREA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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