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Kreatin-Supplementierung sowie kognitive und körperliche Tests (CREA)

4. Oktober 2019 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Die Wirkung einer Kreatin-Supplementierung auf kognitive und körperliche Tests

Es sollte beurteilt werden, ob die Kreatinverfügbarkeit im Gehirn einen Einfluss auf die Kognition hat. Um dies zu erreichen, werden wir versuchen, die Kreatinkonzentration im Gehirn durch ein Kreatin-Supplementierungsprotokoll zu erhöhen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (Keine neurologische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Nieren- und endokriner Störung)
  • Männlich weiblich
  • Keine Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel
  • Nichtraucher
  • Niedrig bis mäßig aktiv
  • Zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen
  • Erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten
  • Einnahme von Kreatin in den letzten 3 Monaten
  • Vorgeschichte von Kopftrauma oder Krampfanfällen
  • Vegetarische Ernährung [24]
  • Die Beschränkungen und Verbote für die Fächer nicht einhalten können (siehe Beschränkungen und Verbote für die Fächer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Supplementierung
7-tägige Kreatin-Supplementierung
Die Teilnehmer müssen sich 7 Tage lang mit Kreatin ergänzen (20 g/Tag).
Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
7-tägige Kalziumlaktat-Ergänzung
Die Teilnehmer müssen sich 7 Tage lang mit Calciumlactat ergänzen (elementares Calcium: 0,780 g/Tag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung – Änderung der Genauigkeit (%) während einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe (z. B. Stroop-Aufgabe)
Zeitfenster: Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Genauigkeit (%) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die Genauigkeit während der 90-Minuten-Aufgabe wird als mittlere Genauigkeit während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben
Die Genauigkeit (in %) wird während einer kognitiven Aufgabe bewertet. Diese kognitive Aufgabe wird nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen (d. h. Placebo und Kreatin)
Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Genauigkeit (%) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die Genauigkeit während der 90-Minuten-Aufgabe wird als mittlere Genauigkeit während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben
Kognitive Leistung – Änderung der Reaktionszeit (Millisekunden) während einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe (z. B. Stroop-Aufgabe)
Zeitfenster: Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Reaktionszeit (RT) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die RT während der 90-minütigen Aufgabe wird als mittlere RT während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben
Die Reaktionszeit (in Millisekunden) wird während einer kognitiven Aufgabe bewertet. Diese kognitive Aufgabe wird nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen (d. h. Placebo und Kreatin)
Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Reaktionszeit (RT) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die RT während der 90-minütigen Aufgabe wird als mittlere RT während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung – Reaktionszeit (Millisekunden) während einer 7-minütigen visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe
Zeitfenster: Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die visuomotorische Reaktionszeit wird während beider Laborbesuche mit einer 7-minütigen visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe bewertet.
Die Reaktionszeit (in Millisekunden) wird während einer visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe bewertet. Diese körperliche Aufgabe wird nach beiden 7-Tage-Ergänzungsprotokollen (d. h. Placebo und Kreatin)
Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die visuomotorische Reaktionszeit wird während beider Laborbesuche mit einer 7-minütigen visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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