- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03352128
Kreatin-Supplementierung sowie kognitive und körperliche Tests (CREA)
4. Oktober 2019 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Die Wirkung einer Kreatin-Supplementierung auf kognitive und körperliche Tests
Es sollte beurteilt werden, ob die Kreatinverfügbarkeit im Gehirn einen Einfluss auf die Kognition hat.
Um dies zu erreichen, werden wir versuchen, die Kreatinkonzentration im Gehirn durch ein Kreatin-Supplementierungsprotokoll zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (Keine neurologische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Nieren- und endokriner Störung)
- Männlich weiblich
- Keine Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel
- Nichtraucher
- Niedrig bis mäßig aktiv
- Zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen
- Erkrankung
- Einnahme von Medikamenten
- Einnahme von Kreatin in den letzten 3 Monaten
- Vorgeschichte von Kopftrauma oder Krampfanfällen
- Vegetarische Ernährung [24]
- Die Beschränkungen und Verbote für die Fächer nicht einhalten können (siehe Beschränkungen und Verbote für die Fächer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kreatin-Supplementierung
7-tägige Kreatin-Supplementierung
|
Die Teilnehmer müssen sich 7 Tage lang mit Kreatin ergänzen (20 g/Tag).
|
Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
7-tägige Kalziumlaktat-Ergänzung
|
Die Teilnehmer müssen sich 7 Tage lang mit Calciumlactat ergänzen (elementares Calcium: 0,780 g/Tag).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Leistung – Änderung der Genauigkeit (%) während einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe (z. B. Stroop-Aufgabe)
Zeitfenster: Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Genauigkeit (%) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die Genauigkeit während der 90-Minuten-Aufgabe wird als mittlere Genauigkeit während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben
|
Die Genauigkeit (in %) wird während einer kognitiven Aufgabe bewertet. Diese kognitive Aufgabe wird nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen (d. h.
Placebo und Kreatin)
|
Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Genauigkeit (%) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die Genauigkeit während der 90-Minuten-Aufgabe wird als mittlere Genauigkeit während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben
|
Kognitive Leistung – Änderung der Reaktionszeit (Millisekunden) während einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe (z. B. Stroop-Aufgabe)
Zeitfenster: Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Reaktionszeit (RT) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die RT während der 90-minütigen Aufgabe wird als mittlere RT während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben
|
Die Reaktionszeit (in Millisekunden) wird während einer kognitiven Aufgabe bewertet. Diese kognitive Aufgabe wird nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen (d. h.
Placebo und Kreatin)
|
Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die Reaktionszeit (RT) wird während beider Laborbesuche mit einer 90-minütigen kognitiven Aufgabe bewertet; Die RT während der 90-minütigen Aufgabe wird als mittlere RT während 8 Blöcken von 11 Minuten und 15 Sekunden angegeben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperliche Leistung – Reaktionszeit (Millisekunden) während einer 7-minütigen visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe
Zeitfenster: Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die visuomotorische Reaktionszeit wird während beider Laborbesuche mit einer 7-minütigen visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe bewertet.
|
Die Reaktionszeit (in Millisekunden) wird während einer visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe bewertet. Diese körperliche Aufgabe wird nach beiden 7-Tage-Ergänzungsprotokollen (d. h.
Placebo und Kreatin)
|
Während beider Laborbesuche (d. h. nach beiden 7-tägigen Ergänzungsprotokollen); Die visuomotorische Reaktionszeit wird während beider Laborbesuche mit einer 7-minütigen visuomotorischen Reaktionszeitaufgabe bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CREA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .