Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatintilskudd og kognitive og fysiske tester (CREA)

4. oktober 2019 oppdatert av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Effekten av kreatintilskudd på kognitive og fysiske tester

For å vurdere om tilgjengeligheten av kreatin i hjernen har en effekt på kognisjon. For å gjøre det vil vi forsøke å øke hjernens kreatinkonsentrasjon via en kreatintilskuddsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen nevrologisk sykdom inkludert kardiovaskulær, nyre- og endokrine lidelser)
  • Mann Kvinne
  • Ingen medisiner/kosttilskudd
  • Ikke-røyker
  • Lav til moderat aktiv
  • Mellom 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Skader
  • Sykdom
  • Bruk av medisiner
  • Bruk av kreatin de siste 3 månedene
  • Historie med hodetraumer eller anfall
  • Vegetarisk kosthold [24]
  • Å ikke kunne følge opp begrensninger og forbud for fagene (se Restriksjoner og forbud for fagene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreatintilskudd
7-dagers kreatintilskudd
Kosttilskudd: Kreatin
Deltakerne må supplere seg med kreatin i 7 dager (20g/dag).
Placebo komparator: Placebotilskudd
7-dagers kalsiumlaktattilskudd
Kosttilskudd: Kalsiumlaktat
Deltakerne må supplere seg med kalsiumlaktat i 7 dager (elementært kalsium: 0,780 g/dag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse - endring i nøyaktighet (%) i løpet av en 90-minutters kognitiv oppgave (dvs. Stroop-oppgave)
Tidsramme: Under begge laboratoriebesøkene (dvs. etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller); Nøyaktighet (%) vil bli vurdert under begge laboratoriebesøkene med en 90-minutters kognitiv oppgave; Nøyaktighet under oppgaven på 90 minutter vil bli rapportert som gjennomsnittlig nøyaktighet i løpet av 8 blokker på 11min15sek.
Nøyaktighet (i %) vil bli vurdert under en kognitiv oppgave, denne kognitive oppgaven vil bli fullført etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller (dvs. placebo og kreatin)
Under begge laboratoriebesøkene (dvs. etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller); Nøyaktighet (%) vil bli vurdert under begge laboratoriebesøkene med en 90-minutters kognitiv oppgave; Nøyaktighet under oppgaven på 90 minutter vil bli rapportert som gjennomsnittlig nøyaktighet i løpet av 8 blokker på 11min15sek.
Kognitiv ytelse - endring i reaksjonstid (millisekunder) i løpet av en 90-minutters kognitiv oppgave (dvs. Stroop-oppgave)
Tidsramme: Under begge laboratoriebesøkene (dvs. etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller); Reaksjonstid (RT) vil bli vurdert under begge laboratoriebesøkene med en 90-minutters kognitiv oppgave; RT under oppgaven på 90 minutter vil bli rapportert som gjennomsnittlig RT i løpet av 8 blokker på 11min15sek.
Reaksjonstiden (i millisekunder) vil bli vurdert under en kognitiv oppgave, denne kognitive oppgaven vil bli fullført etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller (dvs. placebo og kreatin)
Under begge laboratoriebesøkene (dvs. etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller); Reaksjonstid (RT) vil bli vurdert under begge laboratoriebesøkene med en 90-minutters kognitiv oppgave; RT under oppgaven på 90 minutter vil bli rapportert som gjennomsnittlig RT i løpet av 8 blokker på 11min15sek.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelse - reaksjonstid (millisekunder) i løpet av en 7-minutters visuomotorisk reaksjonstidsoppgave
Tidsramme: Under begge laboratoriebesøkene (dvs. etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller); visuomotorisk reaksjonstid vil bli vurdert under begge laboratoriebesøkene med en 7-minutters visuomotorisk reaksjonstidsoppgave.
Reaksjonstiden (i millisekunder) vil bli vurdert under en visuomotorisk reaksjonstidsoppgave, denne fysiske oppgaven vil bli fullført etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller (dvs. placebo og kreatin)
Under begge laboratoriebesøkene (dvs. etter begge 7-dagers tilskuddsprotokoller); visuomotorisk reaksjonstid vil bli vurdert under begge laboratoriebesøkene med en 7-minutters visuomotorisk reaksjonstidsoppgave.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere