Kreatintilskud og kognitive og fysiske tests (CREA)
4. oktober 2019 opdateret af: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Effekten af kreatintilskud på kognitive og fysiske tests
At vurdere, om tilgængeligheden af hjernekreatin har en effekt på kognition.
For at gøre det vil vi søge at øge hjernens kreatinkoncentration via en kreatintilskudsprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (ingen neurologisk sygdom inklusive kardiovaskulær, nyre- og endokrin lidelse)
- Mand kvinde
- Ingen medicin/tilskud
- Ikke ryger
- Lav til moderat aktiv
- Mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Skader
- Sygdom
- Brug af medicin
- Brug af kreatin inden for de sidste 3 måneder
- Anamnese med hovedtraume eller anfald
- Vegetarisk kost [24]
- Ikke at kunne følge op på begrænsninger og forbud for fagene (se Restriktioner og forbud for fagene)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatin tilskud
7-dages kreatintilskud
|
Deltagerne skal supplere sig selv med kreatin i 7 dage (20g/dag).
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
7-dages calciumlaktattilskud
|
Deltagerne skal supplere sig selv med calciumlactat i 7 dage (elementært calcium: 0,780 g/dag).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation - ændring i nøjagtighed (%) under en 90-minutters kognitiv opgave (dvs. Stroop-opgave)
Tidsramme: Under begge laboratoriebesøg (dvs. efter begge 7-dages tilskudsprotokoller); Nøjagtighed (%) vil blive vurderet under begge laboratoriebesøg med en 90-minutters kognitiv opgave; Nøjagtighed under opgaven på 90 minutter vil blive rapporteret som gennemsnitlig nøjagtighed i løbet af 8 blokke af 11min15sek.
|
Nøjagtighed (i %) vil blive vurderet under en kognitiv opgave, denne kognitive opgave vil blive fuldført efter begge 7-dages tilskudsprotokoller (dvs.
placebo og kreatin)
|
Under begge laboratoriebesøg (dvs. efter begge 7-dages tilskudsprotokoller); Nøjagtighed (%) vil blive vurderet under begge laboratoriebesøg med en 90-minutters kognitiv opgave; Nøjagtighed under opgaven på 90 minutter vil blive rapporteret som gennemsnitlig nøjagtighed i løbet af 8 blokke af 11min15sek.
|
|
Kognitiv præstation - ændring i reaktionstid (millisekunder) under en 90-minutters kognitiv opgave (dvs. Stroop-opgave)
Tidsramme: Under begge laboratoriebesøg (dvs. efter begge 7-dages tilskudsprotokoller); Reaktionstid (RT) vil blive vurderet under begge laboratoriebesøg med en 90-minutters kognitiv opgave; RT under opgaven på 90 minutter vil blive rapporteret som middel RT i løbet af 8 blokke af 11min15sek.
|
Reaktionstiden (i millisekunder) vil blive vurderet under en kognitiv opgave, denne kognitive opgave vil blive afsluttet efter begge 7-dages tilskudsprotokoller (dvs.
placebo og kreatin)
|
Under begge laboratoriebesøg (dvs. efter begge 7-dages tilskudsprotokoller); Reaktionstid (RT) vil blive vurderet under begge laboratoriebesøg med en 90-minutters kognitiv opgave; RT under opgaven på 90 minutter vil blive rapporteret som middel RT i løbet af 8 blokke af 11min15sek.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ydeevne - reaktionstid (millisekunder) under en 7-minutters visuomotorisk reaktionstidsopgave
Tidsramme: Under begge laboratoriebesøg (dvs. efter begge 7-dages tilskudsprotokoller); visuomotorisk reaktionstid vil blive vurderet under begge laboratoriebesøg med en 7-minutters visuomotorisk reaktionstidsopgave.
|
Reaktionstiden (i millisekunder) vil blive vurderet under en visuomotorisk reaktionstidsopgave, denne fysiske opgave vil blive fuldført efter begge 7-dages tilskudsprotokoller (dvs.
placebo og kreatin)
|
Under begge laboratoriebesøg (dvs. efter begge 7-dages tilskudsprotokoller); visuomotorisk reaktionstid vil blive vurderet under begge laboratoriebesøg med en 7-minutters visuomotorisk reaktionstidsopgave.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CREA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .