Integrazione di creatina e test cognitivi e fisici (CREA)
4 ottobre 2019 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
L'effetto dell'integrazione di creatina sui test cognitivi e fisici
Per valutare se la disponibilità di creatina nel cervello ha un effetto sulla cognizione.
Per fare ciò cercheremo di aumentare la concentrazione di creatina nel cervello attraverso un protocollo di integrazione di creatina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano (nessuna malattia neurologica inclusi disturbi cardiovascolari, renali ed endocrini)
- Maschio femmina
- Nessun farmaco/integratore
- Non fumatore
- Da basso a moderatamente attivo
- Tra i 18 e i 35 anni
Criteri di esclusione:
- Lesioni
- Malattia
- Uso di farmaci
- Uso di creatina negli ultimi 3 mesi
- Storia di trauma cranico o convulsioni
- Dieta vegetariana [24]
- Non poter dare seguito alle restrizioni e divieti per i soggetti (vedi Restrizioni e divieti per i soggetti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplementazione di creatina
Integrazione di creatina per 7 giorni
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I partecipanti dovranno integrarsi con la creatina per 7 giorni (20 g/giorno).
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Comparatore placebo: Integrazione con placebo
Integrazione di lattato di calcio per 7 giorni
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I partecipanti dovranno integrarsi con lattato di calcio per 7 giorni (calcio elementare: 0,780 g/giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni cognitive: variazione dell'accuratezza (%) durante un'attività cognitiva di 90 minuti (ad es. Attività Stroop)
Lasso di tempo: Durante entrambe le visite di laboratorio (ovvero dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni); L'accuratezza (%) sarà valutata durante entrambe le visite di laboratorio con un compito cognitivo di 90 minuti; L'accuratezza durante l'attività di 90 minuti sarà riportata come accuratezza media durante 8 blocchi di 11 minuti e 15 secondi
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L'accuratezza (in%) sarà valutata durante un compito cognitivo, questo compito cognitivo sarà completato dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni (es.
placebo e creatina)
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Durante entrambe le visite di laboratorio (ovvero dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni); L'accuratezza (%) sarà valutata durante entrambe le visite di laboratorio con un compito cognitivo di 90 minuti; L'accuratezza durante l'attività di 90 minuti sarà riportata come accuratezza media durante 8 blocchi di 11 minuti e 15 secondi
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Prestazioni cognitive: variazione del tempo di reazione (millisecondi) durante un'attività cognitiva di 90 minuti (ad es. attività Stroop)
Lasso di tempo: Durante entrambe le visite di laboratorio (ovvero dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni); Il tempo di reazione (RT) sarà valutato durante entrambe le visite di laboratorio con un compito cognitivo di 90 minuti; RT durante l'attività di 90 minuti verrà riportato come RT medio durante 8 blocchi di 11 min 15 sec
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Il tempo di reazione (in millisecondi) sarà valutato durante un compito cognitivo, questo compito cognitivo sarà completato dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni (es.
placebo e creatina)
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Durante entrambe le visite di laboratorio (ovvero dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni); Il tempo di reazione (RT) sarà valutato durante entrambe le visite di laboratorio con un compito cognitivo di 90 minuti; RT durante l'attività di 90 minuti verrà riportato come RT medio durante 8 blocchi di 11 min 15 sec
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni fisiche - tempo di reazione (millisecondi) durante un'attività di tempo di reazione visuomotoria di 7 minuti
Lasso di tempo: Durante entrambe le visite di laboratorio (ovvero dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni); il tempo di reazione visuomotoria sarà valutato durante entrambe le visite di laboratorio con un tempo di reazione visuomotoria di 7 minuti.
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Il tempo di reazione (in millisecondi) sarà valutato durante un'attività del tempo di reazione visuomotoria, questa attività fisica sarà completata dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni (ad es.
placebo e creatina)
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Durante entrambe le visite di laboratorio (ovvero dopo entrambi i protocolli di integrazione di 7 giorni); il tempo di reazione visuomotoria sarà valutato durante entrambe le visite di laboratorio con un tempo di reazione visuomotoria di 7 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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