- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352128
Kreatiinilisä ja kognitiiviset ja fyysiset testit (CREA)
perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Kreatiinilisän vaikutus kognitiivisiin ja fyysisiin testeihin
Arvioida, onko aivojen kreatiinin saatavuudella vaikutusta kognitioon.
Tätä varten pyrimme lisäämään aivojen kreatiinipitoisuutta kreatiinilisäprotokollan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (ei neurologisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, munuais- ja hormonaaliset häiriöt)
- Mies Nainen
- Ei lääkkeitä/lisäaineita
- Tupakoimaton
- Matala tai kohtalaisen aktiivinen
- Ikää 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vammat
- Sairaus
- Lääkkeen käyttö
- Kreatiinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pään trauma tai kohtaushistoria
- Kasvisruokavalio [24]
- Ei pysty seuraamaan koehenkilöille asetettuja rajoituksia ja kieltoja (katso kohteiden rajoitukset ja kiellot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinin lisäys
7 päivän kreatiinilisä
|
Osallistujien tulee täydentää itseään kreatiinilla 7 päivän ajan (20g/vrk).
|
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
7 päivän kalsiumlaktaattilisä
|
Osallistujat joutuvat täydentämään itseään kalsiumlaktaattilla 7 päivän ajan (alkukalsiumia: 0,780 g/vrk).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky - tarkkuuden muutos (%) 90 minuutin kognitiivisen tehtävän (eli Stroop-tehtävän) aikana
Aikaikkuna: Molempien laboratoriokäyntien aikana (eli molempien 7 päivän lisäravinteiden jälkeen); Tarkkuus (%) arvioidaan molempien laboratoriokäyntien aikana 90 minuutin kognitiivisella tehtävällä; Tarkkuus 90 minuutin tehtävän aikana raportoidaan keskimääräisenä tarkkuudena 8 lohkon aikana 11 min 15 sekuntia
|
Tarkkuus (prosentteina) arvioidaan kognitiivisen tehtävän aikana, tämä kognitiivinen tehtävä suoritetaan molempien 7 päivän lisäysprotokollan jälkeen (ts.
lumelääke ja kreatiini)
|
Molempien laboratoriokäyntien aikana (eli molempien 7 päivän lisäravinteiden jälkeen); Tarkkuus (%) arvioidaan molempien laboratoriokäyntien aikana 90 minuutin kognitiivisella tehtävällä; Tarkkuus 90 minuutin tehtävän aikana raportoidaan keskimääräisenä tarkkuudena 8 lohkon aikana 11 min 15 sekuntia
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - muutos reaktioajassa (millisekunteina) 90 minuutin kognitiivisen tehtävän (eli Stroop-tehtävän) aikana
Aikaikkuna: Molempien laboratoriokäyntien aikana (eli molempien 7 päivän lisäravinteiden jälkeen); Reaktioaika (RT) arvioidaan molempien laboratoriokäyntien aikana 90 minuutin kognitiivisella tehtävällä; RT 90 minuutin tehtävän aikana raportoidaan keskimääräisenä RT:nä 8 11 min 15 sekunnin lohkon aikana
|
Reaktioaika (millisekunteina) arvioidaan kognitiivisen tehtävän aikana, tämä kognitiivinen tehtävä suoritetaan molempien 7 päivän lisäysprotokollan jälkeen (ts.
lumelääke ja kreatiini)
|
Molempien laboratoriokäyntien aikana (eli molempien 7 päivän lisäravinteiden jälkeen); Reaktioaika (RT) arvioidaan molempien laboratoriokäyntien aikana 90 minuutin kognitiivisella tehtävällä; RT 90 minuutin tehtävän aikana raportoidaan keskimääräisenä RT:nä 8 11 min 15 sekunnin lohkon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky - reaktioaika (millisekuntia) 7 minuutin visuomotorisen reaktioaikatehtävän aikana
Aikaikkuna: Molempien laboratoriokäyntien aikana (eli molempien 7 päivän lisäravinteiden jälkeen); visuomotorinen reaktioaika arvioidaan molempien laboratoriokäyntien aikana 7 minuutin visuomotorisella reaktioaikatehtävällä.
|
Reaktioaika (millisekunteina) arvioidaan visuomotorisen reaktioaikatehtävän aikana, tämä fyysinen tehtävä suoritetaan molempien 7 päivän lisäysprotokollan jälkeen (ts.
lumelääke ja kreatiini)
|
Molempien laboratoriokäyntien aikana (eli molempien 7 päivän lisäravinteiden jälkeen); visuomotorinen reaktioaika arvioidaan molempien laboratoriokäyntien aikana 7 minuutin visuomotorisella reaktioaikatehtävällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kreatiini
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi