- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03352128
Kreatintillskott och kognitiva och fysiska tester (CREA)
4 oktober 2019 uppdaterad av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Effekten av kreatintillskott på kognitiva och fysiska tester
För att bedöma om tillgången på kreatin i hjärnan har en effekt på kognition.
För att göra det kommer vi att försöka öka hjärnans kreatinkoncentration via ett kreatintillskottsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (ingen neurologisk sjukdom inklusive kardiovaskulära, njur- och endokrina störningar)
- Man kvinna
- Ingen medicin/tillskott
- Icke rökare
- Låg till måttligt aktiv
- Mellan 18 och 35 år
Exklusions kriterier:
- Skador
- Sjukdom
- Användning av medicin
- Användning av kreatin under de senaste 3 månaderna
- Historik av huvudtrauma eller anfall
- Vegetarisk kost [24]
- Att inte kunna följa upp begränsningarna och förbuden för ämnena (se Restriktioner och förbud för ämnena)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kreatintillskott
7-dagars kreatintillskott
|
Deltagarna måste komplettera sig själva med kreatin i 7 dagar (20g/dag).
|
Placebo-jämförare: Placebotillskott
7-dagars kalciumlaktattillskott
|
Deltagarna måste komplettera sig själva med kalciumlaktat i 7 dagar (elementärt kalcium: 0,780 g/dag).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv prestation - förändring i noggrannhet (%) under en 90-minuters kognitiv uppgift (d.v.s. Stroop-uppgift)
Tidsram: Under båda laboratoriebesöken (dvs efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen); Noggrannhet (%) kommer att bedömas under båda labbbesöken med en 90-minuters kognitiv uppgift; Noggrannhet under 90-minutersuppgiften kommer att rapporteras som medelnoggrannhet under 8 block på 11min15sek.
|
Noggrannhet (i %) kommer att bedömas under en kognitiv uppgift, denna kognitiva uppgift kommer att slutföras efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen (dvs.
placebo och kreatin)
|
Under båda laboratoriebesöken (dvs efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen); Noggrannhet (%) kommer att bedömas under båda labbbesöken med en 90-minuters kognitiv uppgift; Noggrannhet under 90-minutersuppgiften kommer att rapporteras som medelnoggrannhet under 8 block på 11min15sek.
|
Kognitiv prestation - förändring i reaktionstid (millisekunder) under en 90-minuters kognitiv uppgift (d.v.s. Stroop-uppgift)
Tidsram: Under båda laboratoriebesöken (dvs efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen); Reaktionstiden (RT) kommer att bedömas under båda labbbesöken med en 90-minuters kognitiv uppgift; RT under 90-minutersuppgiften kommer att rapporteras som genomsnittlig RT under 8 block på 11min15sek
|
Reaktionstiden (i millisekunder) kommer att bedömas under en kognitiv uppgift, denna kognitiva uppgift kommer att slutföras efter båda 7-dagars kompletteringsprotokollen (dvs.
placebo och kreatin)
|
Under båda laboratoriebesöken (dvs efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen); Reaktionstiden (RT) kommer att bedömas under båda labbbesöken med en 90-minuters kognitiv uppgift; RT under 90-minutersuppgiften kommer att rapporteras som genomsnittlig RT under 8 block på 11min15sek
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk prestation - reaktionstid (millisekunder) under en 7-minuters visuomotorisk reaktionstidsuppgift
Tidsram: Under båda laboratoriebesöken (dvs efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen); visuomotorisk reaktionstid kommer att bedömas under båda labbbesöken med en 7-minuters visuomotorisk reaktionstid.
|
Reaktionstiden (i millisekunder) kommer att bedömas under en visuomotorisk reaktionstidsuppgift, denna fysiska uppgift kommer att slutföras efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen (dvs.
placebo och kreatin)
|
Under båda laboratoriebesöken (dvs efter båda 7-dagars tilläggsprotokollen); visuomotorisk reaktionstid kommer att bedömas under båda labbbesöken med en 7-minuters visuomotorisk reaktionstid.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Första postat (Faktisk)
24 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike