- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03352128
Креатиновые добавки и когнитивные и физические тесты (CREA)
4 октября 2019 г. обновлено: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Влияние добавок креатина на когнитивные и физические тесты
Оценить, влияет ли наличие креатина в мозге на когнитивные функции.
Для этого мы будем стремиться увеличить концентрацию креатина в мозге с помощью протокола приема креатиновых добавок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоров (нет неврологических заболеваний, включая сердечно-сосудистые, почечные и эндокринные расстройства)
- Мужской женский
- Без лекарств/добавок
- Некурящий
- Активность от слабой до умеренной
- От 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Травмы
- Болезнь
- Использование лекарств
- Использование креатина в течение последних 3 месяцев
- Травма головы или судороги в анамнезе
- Вегетарианская диета [24]
- Неспособность соблюдать ограничения и запреты для субъектов (см. Ограничения и запреты для субъектов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Креатиновые добавки
7-дневная добавка креатина
|
Участники должны будут принимать креатин в течение 7 дней (20 г в день).
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
7-дневный прием лактата кальция
|
Участники должны будут дополнять себя лактатом кальция в течение 7 дней (элементарный кальций: 0,780 г/день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные показатели — изменение точности (%) во время 90-минутного когнитивного задания (например, задания Струпа)
Временное ограничение: Во время обоих визитов в лабораторию (т.е. после обоих 7-дневных протоколов приема добавок); Точность (%) будет оцениваться во время обоих визитов в лабораторию с 90-минутным когнитивным заданием; Точность во время 90-минутного задания будет представлена как средняя точность в течение 8 блоков по 11 минут 15 секунд.
|
Точность (в %) будет оцениваться во время когнитивного задания, это когнитивное задание будет выполнено после обоих 7-дневных протоколов приема добавок (т.е.
плацебо и креатин)
|
Во время обоих визитов в лабораторию (т.е. после обоих 7-дневных протоколов приема добавок); Точность (%) будет оцениваться во время обоих визитов в лабораторию с 90-минутным когнитивным заданием; Точность во время 90-минутного задания будет представлена как средняя точность в течение 8 блоков по 11 минут 15 секунд.
|
|
Когнитивная производительность — изменение времени реакции (в миллисекундах) во время 90-минутной когнитивной задачи (например, задачи Струпа).
Временное ограничение: Во время обоих визитов в лабораторию (т.е. после обоих 7-дневных протоколов приема добавок); Время реакции (RT) будет оцениваться во время обоих визитов в лабораторию с 90-минутным когнитивным заданием; RT во время 90-минутного задания будет указано как среднее RT в течение 8 блоков по 11 минут 15 секунд.
|
Время реакции (в миллисекундах) будет оцениваться во время когнитивного задания, это когнитивное задание будет выполнено после обоих 7-дневных протоколов приема добавок (т.е.
плацебо и креатин)
|
Во время обоих визитов в лабораторию (т.е. после обоих 7-дневных протоколов приема добавок); Время реакции (RT) будет оцениваться во время обоих визитов в лабораторию с 90-минутным когнитивным заданием; RT во время 90-минутного задания будет указано как среднее RT в течение 8 блоков по 11 минут 15 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая работоспособность - время реакции (миллисекунды) во время 7-минутного задания на зрительно-моторную реакцию.
Временное ограничение: Во время обоих визитов в лабораторию (т.е. после обоих 7-дневных протоколов приема добавок); Время зрительно-моторной реакции будет оцениваться во время обоих посещений лаборатории с помощью 7-минутного задания на время зрительно-моторной реакции.
|
Время реакции (в миллисекундах) будет оцениваться во время задания на время зрительно-моторной реакции, это физическое задание будет выполнено после обоих 7-дневных протоколов приема добавок (т.
плацебо и креатин)
|
Во время обоих визитов в лабораторию (т.е. после обоих 7-дневных протоколов приема добавок); Время зрительно-моторной реакции будет оцениваться во время обоих посещений лаборатории с помощью 7-минутного задания на время зрительно-моторной реакции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты