- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352167
Antibioottiresistenssi Tanskan ED:ssä. (AB-RED)
Antibioottiresistenssi Tanskan ensiapuosastoilla. Esiintyvyys, riskitekijät ja riskiryhmien määritelmä.
Moniresistenttien bakteerien leviäminen on kasvava ongelma, mikä lisää tulevina vuosina kustannuksia, sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Päivystysosastoilla (ED) on keskeinen rooli moniresistenttien bakteerien kantajina olevien potilaiden varhaisessa tunnistamisessa ja hoidossa, mutta nykyisin on hyvin vähän tietoa sekä ED:n esiintyvyydestä että metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen kantajastatuksen riskitekijöistä. MRSA), laajennetun spektrin beetalaktaamia tuottavat enterobakteerit (ESBL), vankomysiiniresistentit enterokokit (VRE), karbapeneemiresistentit enterobakteerit (CPE) ja toksiineja tuottavat Clostridium difficile (CD). Tämä tieto on tarpeen moniresistenttien bakteerien leviämisen ehkäisevän toiminnan priorisoimiseksi ja kohdentamiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on antaa kattava yleiskatsaus kantajastatuksen esiintyvyydestä ja riskitekijöistä kansallisella tasolla sekä kehittää seulontatyökaluja MRSA-, ESBL-, VRE-, CPE- ja CD-kantajien varhaiseen tunnistamiseen Tanskan ensiapupoliklinikalle saapuneiden potilaiden keskuudessa. .
Sairaalapotilailta kahdeksalla ensiapuosastolla neljällä Tanskan alueella, yhteensä 10 600 potilaalta kysytään mahdollisia riskitekijöitä resistenttien bakteerikantajien suhteen, ja heiltä otetaan vanupuikko kurkusta, nenästä ja peräsuolen aukoista ja tutkitaan MRSA, VRE, CPE, ESBL. ja CD samalla analyysimenetelmällä 4 kliinisen mikrobiologian osastolla.
Tulokset analysoidaan siten, että resistenttien bakteerien esiintyvyys voidaan kuvata sairaalatasolla, aluetasolla ja kansallisella tasolla. Riskitekijöiden soveltuvuus kantajien tunnistamiseen analysoidaan ja tämän pohjalta kehitetään seulontamalleja kantajien tunnistamiseen.
Projektin visiona on, että kerättyjen tietojen pohjalta voidaan muodostaa kokonaisvaltainen kuva Tanskan ongelman laajuudesta ja kehittää uusia seulontatyökaluja kantajien varhaiseen tunnistamiseen, jotta resistenttien leviäminen sairaalan sisällä. Bakteerit voidaan torjua varhaisella puuttumisella tarttuvien hygieniatoimenpiteiden avulla.
Hankkeelle on myönnetty 3 000 000 Tanskan kruunun apuraha terveys- ja vanhusministeriöltä 7.12.2016 ja 554 871 Tanskan kruunua Etelä-Tanskan alueelta 28.8.2017.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Tanska
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Tanska
- Herning Hospital
-
Hjørring, Tanska
- Hjørring Hospital
-
Køge, Tanska
- Køge University Hospital
-
Odense, Tanska
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Tanska
- Slagelse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Täytyy olla yli 18 vuotta
- Sinun tulee päästä johonkin projektiin valituista ensiapuosastoista yli 4 tunniksi.
- Pitää olla henkisesti pätevä
- Suostua osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- hyväksytty yli 16 tuntia ennen sisällyttämistä
- ei peräsuolen leikkausta alle 2 viikkoa ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ED Hjoerring
|
|
ED Aalborg
|
|
ED Aarhus
|
|
ED Herning
|
|
ED Aabenraa
|
|
ED Odense
|
|
ED Slagelse
|
|
ED Koege
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerien antibioottiresistenssi
Aikaikkuna: vain perustason havainto
|
vain perustason havainto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHS-ED-11-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistenssi, bakteeri
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos