- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03352167
Resistenza agli antibiotici negli ED danesi. (AB-RED)
Resistenza agli antibiotici nei dipartimenti di emergenza danesi. Prevalenza, fattori di rischio e definizione dei gruppi di rischio.
La diffusione di batteri multiresistenti è un problema crescente che comporterà un aumento dei costi, della morbilità e della mortalità nei prossimi anni. I dipartimenti di emergenza (DE) svolgono un ruolo chiave nell'identificazione precoce e nella gestione dei pazienti portatori di batteri multiresistenti, ma oggi vi sono conoscenze molto limitate sia sulla prevalenza nei PS che sui fattori di rischio per lo stato di portatore di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina ( MRSA), enterobatteri produttori di beta-lattamici a spettro esteso (ESBL), enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE), enterobatteri resistenti ai carbapenemi (CPE) e Clostridium difficile produttore di tossine (CD). Questa conoscenza è necessaria per stabilire le priorità e indirizzare la risposta preventiva alla diffusione di batteri multiresistenti.
Lo scopo di questo progetto è fornire una panoramica completa della prevalenza e dei fattori di rischio per lo stato di portatore a livello nazionale e sviluppare strumenti di screening per l'identificazione precoce di portatori di MRSA, ESBL, VRE, CPE e CD tra i pazienti ricoverati nei dipartimenti di emergenza danesi .
Per i pazienti ricoverati in 8 dipartimenti di emergenza in 4 regioni danesi, a un totale di 10.600 pazienti vengono chiesti possibili fattori di rischio per lo stato di portatore batterico resistente e vengono sottoposti a tampone nella gola, nel naso e nelle aperture del retto ed esaminati per MRSA, VRE, CPE, ESBL e CD con lo stesso metodo analitico di 4 reparti di microbiologia clinica.
I risultati vengono analizzati in modo da poter descrivere la prevalenza di batteri resistenti a livello ospedaliero, regionale e nazionale. I fattori di rischio vengono analizzati per l'applicabilità per l'identificazione dei portatori e, sulla base di ciò, vengono sviluppati modelli di screening per l'identificazione dei portatori.
La visione del progetto è che, sulla base dei dati raccolti, si possa tracciare un quadro completo dell'entità del problema in Danimarca e si possano sviluppare nuovi strumenti di screening per l'identificazione precoce dei portatori in modo che la diffusione intraospedaliera di resistenti i batteri possono essere affrontati attraverso un intervento precoce con misure igieniche infettive.
Il progetto ha ricevuto una sovvenzione di DKK 3.000.000 dal Ministero della Salute e degli Anziani il 7 dicembre 2016 e DKK 554.871 dalla Regione della Danimarca meridionale il 28 agosto 2017.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aabenraa, Danimarca
- Hospital of Southern Jutland
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Aalborg, Danimarca
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, Danimarca
- Aarhus Univerisity Hospital
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Herning, Danimarca
- Herning Hospital
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Hjørring, Danimarca
- Hjørring Hospital
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Køge, Danimarca
- Køge University Hospital
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Odense, Danimarca
- Odense University Hospital
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Slagelse, Danimarca
- Slagelse Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Deve avere più di 18 anni
- Deve essere ricoverato in uno dei dipartimenti di emergenza selezionati per il progetto per più di 4 ore.
- Deve essere mentalmente competente
- Per acconsentire a partecipare
Criteri di esclusione:
- ammesso più di 16 ore prima dell'inclusione
- nessuna operazione nel retto meno di 2 settimane prima del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ED Hjoerring
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ED Aalborg
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ED Århus
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ED Herning
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ED Aabenraa
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ED Odense
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ED Slagelse
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ED Koege
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Resistenza agli antibiotici batterici
Lasso di tempo: solo osservazione di base
|
solo osservazione di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHS-ED-11-2017
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