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Resistenza agli antibiotici negli ED danesi. (AB-RED)

25 maggio 2021 aggiornato da: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Resistenza agli antibiotici nei dipartimenti di emergenza danesi. Prevalenza, fattori di rischio e definizione dei gruppi di rischio.

La diffusione di batteri multiresistenti è un problema crescente che comporterà un aumento dei costi, della morbilità e della mortalità nei prossimi anni. I dipartimenti di emergenza (DE) svolgono un ruolo chiave nell'identificazione precoce e nella gestione dei pazienti portatori di batteri multiresistenti, ma oggi vi sono conoscenze molto limitate sia sulla prevalenza nei PS che sui fattori di rischio per lo stato di portatore di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina ( MRSA), enterobatteri produttori di beta-lattamici a spettro esteso (ESBL), enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE), enterobatteri resistenti ai carbapenemi (CPE) e Clostridium difficile produttore di tossine (CD). Questa conoscenza è necessaria per stabilire le priorità e indirizzare la risposta preventiva alla diffusione di batteri multiresistenti.

Lo scopo di questo progetto è fornire una panoramica completa della prevalenza e dei fattori di rischio per lo stato di portatore a livello nazionale e sviluppare strumenti di screening per l'identificazione precoce di portatori di MRSA, ESBL, VRE, CPE e CD tra i pazienti ricoverati nei dipartimenti di emergenza danesi .

Per i pazienti ricoverati in 8 dipartimenti di emergenza in 4 regioni danesi, a un totale di 10.600 pazienti vengono chiesti possibili fattori di rischio per lo stato di portatore batterico resistente e vengono sottoposti a tampone nella gola, nel naso e nelle aperture del retto ed esaminati per MRSA, VRE, CPE, ESBL e CD con lo stesso metodo analitico di 4 reparti di microbiologia clinica.

I risultati vengono analizzati in modo da poter descrivere la prevalenza di batteri resistenti a livello ospedaliero, regionale e nazionale. I fattori di rischio vengono analizzati per l'applicabilità per l'identificazione dei portatori e, sulla base di ciò, vengono sviluppati modelli di screening per l'identificazione dei portatori.

La visione del progetto è che, sulla base dei dati raccolti, si possa tracciare un quadro completo dell'entità del problema in Danimarca e si possano sviluppare nuovi strumenti di screening per l'identificazione precoce dei portatori in modo che la diffusione intraospedaliera di resistenti i batteri possono essere affrontati attraverso un intervento precoce con misure igieniche infettive.

Il progetto ha ricevuto una sovvenzione di DKK 3.000.000 dal Ministero della Salute e degli Anziani il 7 dicembre 2016 e DKK 554.871 dalla Regione della Danimarca meridionale il 28 agosto 2017.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aabenraa, Danimarca
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Danimarca
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning, Danimarca
        • Herning Hospital
      • Hjørring, Danimarca
        • Hjørring Hospital
      • Køge, Danimarca
        • Køge University Hospital
      • Odense, Danimarca
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Danimarca
        • Slagelse Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati a qualsiasi titolo in uno dei Pronto Soccorso aderenti

Descrizione

  • Deve avere più di 18 anni
  • Deve essere ricoverato in uno dei dipartimenti di emergenza selezionati per il progetto per più di 4 ore.
  • Deve essere mentalmente competente
  • Per acconsentire a partecipare

Criteri di esclusione:

  • ammesso più di 16 ore prima dell'inclusione
  • nessuna operazione nel retto meno di 2 settimane prima del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ED Hjoerring
ED Aalborg
ED Århus
ED Herning
ED Aabenraa
ED Odense
ED Slagelse
ED Koege

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza agli antibiotici batterici
Lasso di tempo: solo osservazione di base
solo osservazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHS-ED-11-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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