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Antibiotikaresistenz in dänischen EDs. (AB-RED)

25. Mai 2021 aktualisiert von: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Antibiotikaresistenz in dänischen Notaufnahmen. Prävalenz, Risikofaktoren und Definition von Risikogruppen.

Die Ausbreitung multiresistenter Bakterien ist ein zunehmendes Problem, das in den kommenden Jahren zu erhöhten Kosten, Morbidität und Mortalität führen wird. Notaufnahmen (ED) spielen eine Schlüsselrolle bei der Früherkennung und Behandlung von Patienten, die Träger multiresistenter Bakterien sind, aber heute gibt es nur sehr begrenzte Kenntnisse sowohl über die Prävalenz in den Notaufnahmen als auch über Risikofaktoren für den Trägerstatus von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus ( MRSA), Extended Spectrum Betalactam-produzierende Enterobakterien (ESBL), Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE), Carbapenem-resistente Enterobakterien (CPE) und Toxin-produzierendes Clostridium difficile (CD). Dieses Wissen ist notwendig, um die vorbeugende Reaktion auf die Ausbreitung multiresistenter Bakterien zu priorisieren und gezielt zu behandeln.

Ziel dieses Projekts ist es, einen umfassenden Überblick über die Prävalenz und Risikofaktoren für den Trägerstatus auf nationaler Ebene zu geben und Screening-Tools zur Früherkennung von MRSA-, ESBL-, VRE-, CPE- und CD-Trägern bei Patienten zu entwickeln, die in dänische Notaufnahmen aufgenommen wurden .

Für stationäre Patienten in 8 Notaufnahmen in 4 dänischen Regionen werden insgesamt 10.600 Patienten nach möglichen Risikofaktoren für den Status eines resistenten Bakterienträgers gefragt, und es werden Abstriche in Rachen, Nase und Rektumöffnungen gemacht und auf MRSA, VRE, CPE, ESBL untersucht und CD mit der gleichen analytischen Methode von 4 klinisch-mikrobiologischen Abteilungen.

Die Ergebnisse werden analysiert, um die Prävalenz resistenter Bakterien auf Krankenhausebene, regionaler Ebene und nationaler Ebene beschreiben zu können. Risikofaktoren werden auf Anwendbarkeit für die Trägeridentifizierung analysiert und darauf aufbauend Screening-Modelle zur Identifizierung von Trägern entwickelt.

Die Vision für das Projekt ist, dass auf der Grundlage der gesammelten Daten ein umfassendes Bild des Ausmaßes des Problems in Dänemark erstellt und neue Screening-Instrumente zur Früherkennung von Trägern entwickelt werden können, um die Ausbreitung von Resistenzen innerhalb des Krankenhauses zu verhindern Bakterien kann durch frühzeitiges Eingreifen mit infektiösen Hygienemaßnahmen begegnet werden.

Das Projekt erhielt am 7. Dezember 2016 vom Ministerium für Gesundheit und Senioren einen Zuschuss in Höhe von 3.000.000 DKK und am 28. August 2017 von der Region Süddänemark in Höhe von 554.871 DKK.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5117

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aabenraa, Dänemark
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Dänemark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning, Dänemark
        • Herning Hospital
      • Hjørring, Dänemark
        • Hjørring Hospital
      • Køge, Dänemark
        • Køge University Hospital
      • Odense, Dänemark
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Dänemark
        • Slagelse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten über 18 Jahren, die aus irgendeinem Grund in einer der teilnehmenden Notaufnahmen aufgenommen wurden

Beschreibung

  • Muss über 18 Jahre alt sein
  • Muss für mehr als 4 Stunden in einer der für das Projekt ausgewählten Notaufnahmen aufgenommen werden.
  • Muss geistig kompetent sein
  • Der Teilnahme zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • zugelassen mehr als 16 Stunden vor Aufnahme
  • keine Rektumoperation weniger als 2 Wochen vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ED Hjörring
ED Aalborg
ED Aarhus
ED Herning
ED Aabenraa
ED Odense
ED Slagelse
ED Koege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bakterielle Antibiotikaresistenz
Zeitfenster: nur Basisbeobachtung
nur Basisbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHS-ED-11-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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