- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03352167
Oporność na antybiotyki w duńskich ED. (AB-RED)
Oporność na antybiotyki w duńskich oddziałach ratunkowych. Rozpowszechnienie, czynniki ryzyka i definicja grup ryzyka.
Rozprzestrzenianie się wieloopornych bakterii jest coraz większym problemem, co będzie oznaczać wzrost kosztów, zachorowalności i śmiertelności w nadchodzących latach. Oddziały ratunkowe (SOR) odgrywają kluczową rolę we wczesnej identyfikacji i leczeniu pacjentów, którzy są nosicielami wieloopornych bakterii, ale obecnie wiedza na temat zarówno częstości występowania na SOR, jak i czynników ryzyka nosicielstwa Staphylococcus aureus opornego na metycylinę jest bardzo ograniczona ( MRSA), enterobakterie wytwarzające beta-laktamy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL), enterokoki oporne na wankomycynę (VRE), enterobakterie oporne na karbapenemy (CPE) i Clostridium difficile wytwarzające toksyny (CD). Wiedza ta jest niezbędna do ustalenia priorytetów i ukierunkowania działań zapobiegawczych na rozprzestrzenianie się wieloopornych bakterii.
Celem tego projektu jest przedstawienie kompleksowego przeglądu rozpowszechnienia i czynników ryzyka nosicielstwa na poziomie krajowym oraz opracowanie narzędzi przesiewowych do wczesnej identyfikacji nosicieli MRSA, ESBL, VRE, CPE i CD wśród pacjentów przyjmowanych na duńskie oddziały ratunkowe .
W przypadku pacjentów hospitalizowanych w 8 oddziałach ratunkowych w 4 duńskich regionach łącznie 10 600 pacjentów jest pytanych o możliwe czynniki ryzyka statusu nosicielstwa opornych bakterii, pobranych wymazów z otworów w gardle, nosie i odbytnicy oraz zbadanych pod kątem MRSA, VRE, CPE, ESBL i CD tą samą metodą analityczną 4 klinicznych oddziałów mikrobiologicznych.
Wyniki są analizowane, aby można było opisać częstość występowania opornych bakterii na poziomie szpitalnym, regionalnym i krajowym. Czynniki ryzyka są analizowane pod kątem przydatności do identyfikacji nosicieli i na tej podstawie opracowywane są modele przesiewowe do identyfikacji nosicieli.
Wizją projektu jest to, że na podstawie zebranych danych można sporządzić kompleksowy obraz skali problemu w Danii i opracować nowe narzędzia przesiewowe do wczesnej identyfikacji nosicieli, tak aby wewnątrzszpitalne rozprzestrzenianie się opornych Bakterie można spotkać poprzez wczesną interwencję z zakaźnymi środkami higieny.
Projekt otrzymał dotację w wysokości 3 000 000 DKK z Ministerstwa Zdrowia i Osób Starszych w dniu 7 grudnia 2016 r. oraz 554 871 DKK z regionu południowej Danii w dniu 28 sierpnia 2017 r.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Dania
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Dania
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Dania
- Herning Hospital
-
Hjørring, Dania
- Hjørring Hospital
-
Køge, Dania
- Køge University Hospital
-
Odense, Dania
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Dania
- Slagelse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi być przyjęty na jeden z oddziałów ratunkowych wybranych do projektu na dłużej niż 4 godziny.
- Musi być sprawny umysłowo
- Aby wyrazić zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- przyjęty na więcej niż 16 godzin przed włączeniem
- brak operacji w odbytnicy mniej niż 2 tygodnie przed przyjęciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ED Hjoerring
|
ED Aalborg
|
ED Aarhus
|
ED Herninga
|
ED Aabenraa
|
ED Odense
|
ED Slagelse
|
ED Koege
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Bakteryjna oporność na antybiotyki
Ramy czasowe: tylko obserwacja bazowa
|
tylko obserwacja bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHS-ED-11-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .