Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na antybiotyki w duńskich ED. (AB-RED)

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Oporność na antybiotyki w duńskich oddziałach ratunkowych. Rozpowszechnienie, czynniki ryzyka i definicja grup ryzyka.

Rozprzestrzenianie się wieloopornych bakterii jest coraz większym problemem, co będzie oznaczać wzrost kosztów, zachorowalności i śmiertelności w nadchodzących latach. Oddziały ratunkowe (SOR) odgrywają kluczową rolę we wczesnej identyfikacji i leczeniu pacjentów, którzy są nosicielami wieloopornych bakterii, ale obecnie wiedza na temat zarówno częstości występowania na SOR, jak i czynników ryzyka nosicielstwa Staphylococcus aureus opornego na metycylinę jest bardzo ograniczona ( MRSA), enterobakterie wytwarzające beta-laktamy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL), enterokoki oporne na wankomycynę (VRE), enterobakterie oporne na karbapenemy (CPE) i Clostridium difficile wytwarzające toksyny (CD). Wiedza ta jest niezbędna do ustalenia priorytetów i ukierunkowania działań zapobiegawczych na rozprzestrzenianie się wieloopornych bakterii.

Celem tego projektu jest przedstawienie kompleksowego przeglądu rozpowszechnienia i czynników ryzyka nosicielstwa na poziomie krajowym oraz opracowanie narzędzi przesiewowych do wczesnej identyfikacji nosicieli MRSA, ESBL, VRE, CPE i CD wśród pacjentów przyjmowanych na duńskie oddziały ratunkowe .

W przypadku pacjentów hospitalizowanych w 8 oddziałach ratunkowych w 4 duńskich regionach łącznie 10 600 pacjentów jest pytanych o możliwe czynniki ryzyka statusu nosicielstwa opornych bakterii, pobranych wymazów z otworów w gardle, nosie i odbytnicy oraz zbadanych pod kątem MRSA, VRE, CPE, ESBL i CD tą samą metodą analityczną 4 klinicznych oddziałów mikrobiologicznych.

Wyniki są analizowane, aby można było opisać częstość występowania opornych bakterii na poziomie szpitalnym, regionalnym i krajowym. Czynniki ryzyka są analizowane pod kątem przydatności do identyfikacji nosicieli i na tej podstawie opracowywane są modele przesiewowe do identyfikacji nosicieli.

Wizją projektu jest to, że na podstawie zebranych danych można sporządzić kompleksowy obraz skali problemu w Danii i opracować nowe narzędzia przesiewowe do wczesnej identyfikacji nosicieli, tak aby wewnątrzszpitalne rozprzestrzenianie się opornych Bakterie można spotkać poprzez wczesną interwencję z zakaźnymi środkami higieny.

Projekt otrzymał dotację w wysokości 3 000 000 DKK z Ministerstwa Zdrowia i Osób Starszych w dniu 7 grudnia 2016 r. oraz 554 871 DKK z regionu południowej Danii w dniu 28 sierpnia 2017 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aabenraa, Dania
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Dania
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning, Dania
        • Herning Hospital
      • Hjørring, Dania
        • Hjørring Hospital
      • Køge, Dania
        • Køge University Hospital
      • Odense, Dania
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Dania
        • Slagelse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat przyjęci z jakiegokolwiek powodu do jednego z oddziałów ratunkowych uczestniczących w programie

Opis

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi być przyjęty na jeden z oddziałów ratunkowych wybranych do projektu na dłużej niż 4 godziny.
  • Musi być sprawny umysłowo
  • Aby wyrazić zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • przyjęty na więcej niż 16 godzin przed włączeniem
  • brak operacji w odbytnicy mniej niż 2 tygodnie przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ED Hjoerring
ED Aalborg
ED Aarhus
ED Herninga
ED Aabenraa
ED Odense
ED Slagelse
ED Koege

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bakteryjna oporność na antybiotyki
Ramy czasowe: tylko obserwacja bazowa
tylko obserwacja bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHS-ED-11-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj