- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352167
덴마크 ED의 항생제 내성. (AB-RED)
덴마크 응급실의 항생제 내성. 유병률, 위험 요인 및 위험 그룹의 정의.
다제내성 박테리아의 확산은 증가하는 문제이며 이는 향후 몇 년 동안 비용, 이환율 및 사망률 증가를 의미할 것입니다. 응급실(ED)은 다제내성균의 보균자인 환자를 조기에 식별하고 관리하는 데 핵심적인 역할을 하지만 오늘날 응급실의 유병률과 메티실린 내성 황색 포도상구균의 보인자 상태에 대한 위험 요인에 대한 지식은 매우 제한적입니다. MRSA), 확장 스펙트럼 베타 락탐 생성 장내세균(ESBL), 반코마이신 내성 장구균(VRE), 카바페넴 내성 장내세균(CPE) 및 독소 생성 클로스트리디움 디피실리(CD). 이 지식은 다제내성 박테리아의 확산에 대한 예방적 대응의 우선순위를 정하고 표적화하는 데 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 국가 차원에서 보인자 상태에 대한 유병률 및 위험 요인에 대한 포괄적인 개요를 제공하고 덴마크 응급실에 입원한 환자 중 MRSA, ESBL, VRE, CPE 및 CD 보인자를 조기에 식별하기 위한 선별 도구를 개발하는 것입니다. .
덴마크 4개 지역 8개 응급실 입원 환자를 대상으로 총 10,600명의 환자를 대상으로 내성균 보유자에 대한 위험인자를 묻고 목구멍, 코, 직장 개구부에서 면봉을 채취하여 MRSA, VRE, CPE, ESBL을 검사합니다. 4개 임상미생물학과의 동일한 분석법으로 CD.
결과는 병원 수준, 지역 수준 및 국가 수준에서 내성균의 유병률을 설명할 수 있도록 분석됩니다. 보인자 식별에 대한 적용 가능성을 위해 위험 요인을 분석하고 이를 기반으로 보인자 식별을 위한 선별 모델을 개발합니다.
이 프로젝트의 비전은 수집된 데이터를 기반으로 덴마크의 문제 범위에 대한 포괄적인 그림을 작성하고 보균자의 조기 식별을 위한 새로운 스크리닝 도구를 개발하여 병원 내 내성 확산을 방지하는 것입니다. 감염성 위생 조치를 통한 조기 개입을 통해 박테리아를 만날 수 있습니다.
이 프로젝트는 2016년 12월 7일 보건 및 노인부로부터 DKK 3,000,000, 2017년 8월 28일 남부 덴마크 지역에서 DKK 554,871의 보조금을 받았습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aabenraa, 덴마크
- Hospital of Southern Jutland
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus Univerisity Hospital
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Herning, 덴마크
- Herning Hospital
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Hjørring, 덴마크
- Hjørring Hospital
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Køge, 덴마크
- Køge University Hospital
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Odense, 덴마크
- Odense University Hospital
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Slagelse, 덴마크
- Slagelse Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 18세 이상이어야 합니다.
- 프로젝트에 선택된 응급실 중 하나에 4시간 이상 입원해야 합니다.
- 정신적 능력이 있어야 한다
- 참여 동의
제외 기준:
- 포함되기 16시간 이상 전에 입학
- 입원 전 2주 이내에 직장에 수술을 하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에드 요에링
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ED 올보르
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ED 오르후스
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ED 헤르닝
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에드 아벤라
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에드 오덴세
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에드 슬라겔세
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ED 코에게
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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박테리아 항생제 내성
기간: 기준선 관찰만
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기준선 관찰만
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHS-ED-11-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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