Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická rezistence u dánských ED. (AB-RED)

25. května 2021 aktualizováno: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Antibiotická rezistence na dánských pohotovostních odděleních. Prevalence, rizikové faktory a definice rizikových skupin.

Šíření multirezistentních bakterií je stále větším problémem, který bude v nadcházejících letech znamenat zvýšení nákladů, nemocnosti a úmrtnosti. Pohotovostní oddělení (ED) hrají klíčovou roli ve včasné identifikaci a léčbě pacientů, kteří jsou přenašeči multirezistentních bakterií, ale dnes jsou velmi omezené znalosti jak o prevalenci ED, tak o rizikových faktorech pro status nosiče methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus ( MRSA), rozšířené spektrum beta-laktam produkujících enterobakterií (ESBL), enterokoky rezistentní na vankomycin (VRE), enterobakterie rezistentní na karbapenem (CPE) a Clostridium difficile (CD) produkující toxiny. Tyto znalosti jsou nezbytné pro upřednostnění a zacílení preventivní reakce na šíření multirezistentních bakterií.

Cílem tohoto projektu je poskytnout komplexní přehled o prevalenci a rizikových faktorech pro status nosiče na národní úrovni a vyvinout screeningové nástroje pro včasnou identifikaci nosičů MRSA, ESBL, VRE, CPE a CD u pacientů přijatých na dánská pohotovostní oddělení .

U hospitalizovaných pacientů na 8 pohotovostních odděleních ve 4 dánských regionech je celkem 10 600 pacientů dotázáno na možné rizikové faktory pro stav rezistentního bakteriálního nosiče, je jim proveden výtěr z hrdla, nosu a konečníku a vyšetřeni na MRSA, VRE, CPE, ESBL a CD se stejnou analytickou metodou 4 klinických mikrobiologických oddělení.

Výsledky jsou analyzovány tak, aby bylo možné popsat prevalenci rezistentních bakterií na úrovni nemocnic, krajů a národních úrovní. Jsou analyzovány rizikové faktory z hlediska použitelnosti pro identifikaci přenašečů a na základě toho jsou vyvinuty screeningové modely pro identifikaci přenašečů.

Vize projektu spočívá v tom, že na základě shromážděných dat bude možné vytvořit ucelený obraz o rozsahu problému v Dánsku a vyvinout nové screeningové nástroje pro včasnou identifikaci přenašečů tak, aby se vnitronemocniční šíření rezistentních bakteriím lze čelit včasným zásahem pomocí infekčních hygienických opatření.

Projekt získal grant ve výši 3 000 000 DKK od Ministerstva zdravotnictví a seniorů dne 7. prosince 2016 a 554 871 DKK od regionu Jižní Dánsko dne 28. srpna 2017.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Dánsko
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning, Dánsko
        • Herning Hospital
      • Hjørring, Dánsko
        • Hjørring Hospital
      • Køge, Dánsko
        • Køge University Hospital
      • Odense, Dánsko
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Dánsko
        • Slagelse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti starší 18 let přijati z jakéhokoli důvodu na jedno ze zúčastněných oddělení urgentního příjmu

Popis

  • Musí být starší 18 let
  • Musí být přijat na jedno z pohotovostních oddělení vybraných pro projekt na více než 4 hodiny.
  • Musí být mentálně zdatný
  • Souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • přijati více než 16 hodin před zařazením
  • bez operace v konečníku méně než 2 týdny před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ED Hjoerring
ED Aalborg
ED Aarhus
ED Herning
ED Aabenraa
ED Odense
ED Slagelse
ED Koege

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bakteriální antibiotická rezistence
Časové okno: pouze základní pozorování
pouze základní pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHS-ED-11-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistence, bakteriální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit