- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03352167
Устойчивость к антибиотикам в отделениях неотложной помощи Дании. (AB-RED)
Устойчивость к антибиотикам в отделениях неотложной помощи Дании. Распространенность, факторы риска и определение групп риска.
Распространение полирезистентных бактерий представляет собой растущую проблему, которая в ближайшие годы будет означать увеличение затрат, заболеваемости и смертности. Отделения неотложной помощи (ОП) играют ключевую роль в раннем выявлении и ведении пациентов, являющихся носителями полирезистентных бактерий, но на сегодняшний день очень мало знаний как о распространенности в отделениях неотложной помощи, так и о факторах риска носительства метициллинрезистентного золотистого стафилококка. MRSA), энтеробактерии, продуцирующие бета-лактам расширенного спектра (ESBL), энтерококки, устойчивые к ванкомицину (VRE), энтеробактерии, устойчивые к карбапенемам (CPE), и токсин-продуцирующие Clostridium difficile (CD). Эти знания необходимы для определения приоритетов и целенаправленного превентивного реагирования на распространение полирезистентных бактерий.
Цель этого проекта — предоставить всесторонний обзор распространенности и факторов риска для статуса носительства на национальном уровне, а также разработать инструменты скрининга для раннего выявления носителей MRSA, ESBL, VRE, CPE и CD среди пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи Дании. .
Для госпитализированных пациентов в 8 отделениях неотложной помощи в 4 регионах Дании в общей сложности 10 600 пациентов опрашивают о возможных факторах риска резистентного бактерионосительства, у них берут мазки из горла, носа и прямой кишки и исследуют на MRSA, VRE, CPE, ESBL. и КД тем же аналитическим методом 4 клинико-микробиологических отделений.
Результаты анализируются таким образом, чтобы можно было описать распространенность резистентных бактерий на уровне больницы, региона и страны. Факторы риска анализируются на предмет применимости для идентификации носителей и на основе этого разрабатываются модели скрининга для идентификации носителей.
Видение проекта заключается в том, что на основе собранных данных можно составить всестороннюю картину масштабов проблемы в Дании и разработать новые инструменты скрининга для раннего выявления носителей, чтобы предотвратить внутрибольничное распространение резистентных Бактерии можно встретить при раннем вмешательстве с инфекционными гигиеническими мерами.
Проект получил грант в размере 3 000 000 датских крон от Министерства здравоохранения и по делам пожилых людей 7 декабря 2016 года и 554 871 датскую крон от региона Южная Дания 28 августа 2017 года.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Дания
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Дания
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Дания
- Herning Hospital
-
Hjørring, Дания
- Hjørring Hospital
-
Køge, Дания
- Køge University Hospital
-
Odense, Дания
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Дания
- Slagelse Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Должно быть старше 18 лет
- Должен быть госпитализирован в одно из отделений неотложной помощи, выбранных для проекта, более чем на 4 часа.
- Должен быть психически дееспособным
- Дать согласие на участие
Критерий исключения:
- допущен более чем за 16 часов до включения
- отсутствие операций на прямой кишке менее чем за 2 недели до поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЭД Хьерринг
|
|
ЭД Ольборг
|
|
ЭД Орхус
|
|
ЭД Хернинг
|
|
ЭД Обенраа
|
|
ЭД Оденсе
|
|
ЭД Слагельсе
|
|
ЭД Коге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бактериальная устойчивость к антибиотикам
Временное ограничение: только базовое наблюдение
|
только базовое наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHS-ED-11-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устойчивость к антибиотикам, бактериальная
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты