- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03352167
Antibiotikaresistens i danske ED'er. (AB-RED)
Antibiotikaresistens i Danske Akutafdelinger. Prævalens, risikofaktorer og definition af risikogrupper.
Spredningen af multiresistente bakterier er et stigende problem, som vil betyde øgede omkostninger, sygelighed og dødelighed i de kommende år. Akutmodtagelser (ED) spiller en nøglerolle i den tidlige identifikation og håndtering af patienter, der er bærere af multiresistente bakterier, men i dag er der meget begrænset viden om både prævalens i ED'erne og risikofaktorer for bærerstatus for methicillin-resistente Staphylococcus aureus ( MRSA), udvidet spektrum beta-lactam-producerende enterobakterier (ESBL), vancomycin-resistente enterokokker (VRE), carbapenem-resistente enterobakterier (CPE) og toksin-producerende Clostridium difficile (CD). Denne viden er nødvendig for at prioritere og målrette den forebyggende indsats mod spredning af multiresistente bakterier.
Formålet med dette projekt er at give et samlet overblik over prævalens og risikofaktorer for bærerstatus på nationalt niveau, og at udvikle screeningsværktøjer til tidlig identifikation af MRSA, ESBL, VRE, CPE og CD-bærere blandt patienter indlagt på danske akutmodtagelser. .
For indlagte patienter på 8 akutmodtagelser fordelt på 4 danske regioner spørges i alt 10.600 patienter om mulige risikofaktorer for resistent bakteriel bærerstatus, og de bliver tørret i hals, næse og endetarmsåbninger og undersøgt for MRSA, VRE, CPE, ESBL. og CD med samme analysemetode af 4 klinisk mikrobiologiske afdelinger.
Resultaterne er analyseret, så forekomsten af resistente bakterier kan beskrives på hospitalsniveau, regionalt niveau og nationalt niveau. Risikofaktorer analyseres for anvendelighed for bæreridentifikation, og på baggrund heraf udvikles screeningsmodeller for identifikation af bærere.
Visionen for projektet er, at der på baggrund af de indsamlede data kan tegnes et samlet billede af problemets omfang i Danmark og udvikles nye screeningsværktøjer til tidlig identifikation af bærere, så den intrahospitale spredning af resistente. bakterier kan imødekommes gennem tidlig indsats med infektionshygiejneforanstaltninger.
Projektet er bevilget et tilskud på 3.000.000 kr. fra Sundheds- og Ældreministeriet den 7. december 2016 og 554.871 kr. fra Region Syddanmark den 28. august 2017.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Danmark
- Herning Hospital
-
Hjørring, Danmark
- Hjørring Hospital
-
Køge, Danmark
- Køge University Hospital
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Danmark
- Slagelse Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Skal være over 18 år
- Skal være indlagt på en af de til projektet udvalgte akutmodtagelser i mere end 4 timer.
- Skal være mentalt kompetent
- At give samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- indlagt mere end 16 timer før inklusion
- ingen operation i endetarmen mindre end 2 uger før indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ED Hjørring
|
|
ED Aalborg
|
|
ED Aarhus
|
|
ED Herning
|
|
ED Aabenraa
|
|
ED Odense
|
|
ED Slagelse
|
|
ED Koege
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bakteriel antibiotikaresistens
Tidsramme: kun baseline observation
|
kun baseline observation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHS-ED-11-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antibiotikaresistens, bakteriel
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
ShionogiAfsluttetGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Filippinerne, Litauen, Grækenland, Spanien, Australien, Mexico, Panama, Ukraine, Georgien