Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikum-rezisztencia a dán ED-ekben. (AB-RED)

2021. május 25. frissítette: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Antibiotikum-rezisztencia a dán sürgősségi osztályokon. Prevalencia, kockázati tényezők és kockázati csoportok meghatározása.

A multirezisztens baktériumok terjedése egyre nagyobb probléma, ami a következő években megnövekedett költségeket, morbiditást és halálozást jelent. A sürgősségi osztályok (ED) kulcsszerepet játszanak a multirezisztens baktériumokat hordozó betegek korai azonosításában és kezelésében, de ma már nagyon korlátozottak az ismeretek az ED-k előfordulásáról és a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus hordozó státuszának kockázati tényezőiről. MRSA), kiterjesztett spektrumú béta-laktámot termelő enterobaktériumok (ESBL), vankomicin-rezisztens enterococcusok (VRE), karbapenemrezisztens enterobaktériumok (CPE) és toxintermelő Clostridium difficile (CD). Ezek az ismeretek szükségesek a multirezisztens baktériumok terjedésére adott megelőző válaszok prioritási sorrendbe állításához és megcélzásához.

A projekt célja átfogó áttekintést adni a hordozós státusz prevalenciájáról és kockázati tényezőiről országos szinten, valamint szűrőeszközök kifejlesztése az MRSA, ESBL, VRE, CPE és CD hordozók korai azonosítására a dán sürgősségi osztályokra felvett betegek körében. .

A 4 dán régió 8 sürgősségi osztályán kórházba került betegeknél összesen 10 600 betegnél kérdezik meg a rezisztens baktériumhordozó státusz lehetséges kockázati tényezőit, kenetet vesznek a torokból, az orrból és a végbélnyílásból, és megvizsgálják MRSA, VRE, CPE, ESBL jelenlétét. és CD azonos analitikai módszerrel 4 klinikai mikrobiológiai osztályon.

Az eredményeket úgy elemzik, hogy a rezisztens baktériumok elterjedtsége kórházi, regionális és országos szinten is leírható legyen. A kockázati tényezőket elemezzük a hordozóazonosításra való alkalmazhatóság szempontjából, és ennek alapján szűrőmodelleket dolgozunk ki a hordozók azonosítására.

A projekt jövőképe az, hogy az összegyűjtött adatok alapján átfogó képet lehet készíteni a dániai probléma mértékéről, és új szűrőeszközöket lehet kifejleszteni a hordozók korai azonosítására, hogy a rezisztensek kórházon belüli terjedését elősegítsék. a baktériumok korai beavatkozással, fertőző higiéniai intézkedésekkel megküzdhetők.

A projekt 2016. december 7-én 3 000 000 DKK támogatást kapott az Egészségügyi és Idősügyi Minisztériumtól, 2017. augusztus 28-án pedig 554 871 DKK támogatást a Dél-Dánia Régiótól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5117

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aabenraa, Dánia
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Dánia
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dánia
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning, Dánia
        • Herning Hospital
      • Hjørring, Dánia
        • Hjørring Hospital
      • Køge, Dánia
        • Køge University Hospital
      • Odense, Dánia
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Dánia
        • Slagelse Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden 18 évnél idősebb beteg, aki bármilyen okból felkerült a részt vevő sürgősségi osztályok valamelyikére

Leírás

  • 18 év felettinek kell lennie
  • Fel kell venni a projekthez kiválasztott sürgősségi osztályok valamelyikére több mint 4 órán keresztül.
  • Lelkileg kompetensnek kell lennie
  • A részvételhez hozzájárulni

Kizárási kritériumok:

  • több mint 16 órával a felvétel előtt fogadták be
  • 2 héttel a felvétel előtt nincs végbélműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ED Hjoerring
ED Aalborg
ED Aarhus
ED Herning
ED Aabenraa
ED Odense
ED Slagelse
ED Koege

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bakteriális antibiotikum rezisztencia
Időkeret: csak kiindulási megfigyelés
csak kiindulási megfigyelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHS-ED-11-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel