- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03352167
Antibiotikum-rezisztencia a dán ED-ekben. (AB-RED)
Antibiotikum-rezisztencia a dán sürgősségi osztályokon. Prevalencia, kockázati tényezők és kockázati csoportok meghatározása.
A multirezisztens baktériumok terjedése egyre nagyobb probléma, ami a következő években megnövekedett költségeket, morbiditást és halálozást jelent. A sürgősségi osztályok (ED) kulcsszerepet játszanak a multirezisztens baktériumokat hordozó betegek korai azonosításában és kezelésében, de ma már nagyon korlátozottak az ismeretek az ED-k előfordulásáról és a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus hordozó státuszának kockázati tényezőiről. MRSA), kiterjesztett spektrumú béta-laktámot termelő enterobaktériumok (ESBL), vankomicin-rezisztens enterococcusok (VRE), karbapenemrezisztens enterobaktériumok (CPE) és toxintermelő Clostridium difficile (CD). Ezek az ismeretek szükségesek a multirezisztens baktériumok terjedésére adott megelőző válaszok prioritási sorrendbe állításához és megcélzásához.
A projekt célja átfogó áttekintést adni a hordozós státusz prevalenciájáról és kockázati tényezőiről országos szinten, valamint szűrőeszközök kifejlesztése az MRSA, ESBL, VRE, CPE és CD hordozók korai azonosítására a dán sürgősségi osztályokra felvett betegek körében. .
A 4 dán régió 8 sürgősségi osztályán kórházba került betegeknél összesen 10 600 betegnél kérdezik meg a rezisztens baktériumhordozó státusz lehetséges kockázati tényezőit, kenetet vesznek a torokból, az orrból és a végbélnyílásból, és megvizsgálják MRSA, VRE, CPE, ESBL jelenlétét. és CD azonos analitikai módszerrel 4 klinikai mikrobiológiai osztályon.
Az eredményeket úgy elemzik, hogy a rezisztens baktériumok elterjedtsége kórházi, regionális és országos szinten is leírható legyen. A kockázati tényezőket elemezzük a hordozóazonosításra való alkalmazhatóság szempontjából, és ennek alapján szűrőmodelleket dolgozunk ki a hordozók azonosítására.
A projekt jövőképe az, hogy az összegyűjtött adatok alapján átfogó képet lehet készíteni a dániai probléma mértékéről, és új szűrőeszközöket lehet kifejleszteni a hordozók korai azonosítására, hogy a rezisztensek kórházon belüli terjedését elősegítsék. a baktériumok korai beavatkozással, fertőző higiéniai intézkedésekkel megküzdhetők.
A projekt 2016. december 7-én 3 000 000 DKK támogatást kapott az Egészségügyi és Idősügyi Minisztériumtól, 2017. augusztus 28-án pedig 554 871 DKK támogatást a Dél-Dánia Régiótól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aabenraa, Dánia
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Dánia
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Dánia
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Dánia
- Herning Hospital
-
Hjørring, Dánia
- Hjørring Hospital
-
Køge, Dánia
- Køge University Hospital
-
Odense, Dánia
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Dánia
- Slagelse Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- 18 év felettinek kell lennie
- Fel kell venni a projekthez kiválasztott sürgősségi osztályok valamelyikére több mint 4 órán keresztül.
- Lelkileg kompetensnek kell lennie
- A részvételhez hozzájárulni
Kizárási kritériumok:
- több mint 16 órával a felvétel előtt fogadták be
- 2 héttel a felvétel előtt nincs végbélműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ED Hjoerring
|
|
ED Aalborg
|
|
ED Aarhus
|
|
ED Herning
|
|
ED Aabenraa
|
|
ED Odense
|
|
ED Slagelse
|
|
ED Koege
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bakteriális antibiotikum rezisztencia
Időkeret: csak kiindulási megfigyelés
|
csak kiindulási megfigyelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHS-ED-11-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .