- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03352167
Résistance aux antibiotiques dans les services d'urgence danois. (AB-RED)
Résistance aux antibiotiques dans les services d'urgence danois. Prévalence, facteurs de risque et définition des groupes à risque.
La propagation des bactéries multirésistantes est un problème croissant qui se traduira par une augmentation des coûts, de la morbidité et de la mortalité dans les années à venir. Les services d'urgence (SU) jouent un rôle clé dans l'identification précoce et la prise en charge des patients porteurs de bactéries multirésistantes, mais aujourd'hui, les connaissances sur la prévalence aux urgences et les facteurs de risque du statut de porteur de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline sont très limitées ( SARM), les entérobactéries productrices de bêta-lactamines à spectre étendu (BLSE), les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV), les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CPE) et le Clostridium difficile (CD) producteur de toxines. Ces connaissances sont nécessaires pour prioriser et cibler la réponse préventive à la propagation des bactéries multirésistantes.
L'objectif de ce projet est de fournir un aperçu complet de la prévalence et des facteurs de risque du statut de porteur au niveau national, et de développer des outils de dépistage pour l'identification précoce des porteurs de SARM, BLSE, ERV, EPC et MC parmi les patients admis aux urgences danoises. .
Pour les patients hospitalisés dans 8 services d'urgence dans 4 régions danoises, un total de 10 600 patients sont interrogés sur les facteurs de risque possibles pour le statut de porteur bactérien résistant, et sont tamponnés dans les ouvertures de la gorge, du nez et du rectum et examinés pour le SARM, l'ERV, le CPE, l'ESBL et CD avec la même méthode analytique de 4 départements de microbiologie clinique.
Les résultats sont analysés afin de décrire la prévalence des bactéries résistantes au niveau hospitalier, régional et national. Les facteurs de risque sont analysés pour leur applicabilité à l'identification des porteurs et, sur cette base, des modèles de dépistage pour l'identification des porteurs sont développés.
La vision du projet est que, sur la base des données collectées, une image complète de l'étendue du problème au Danemark peut être dressée et de nouveaux outils de dépistage pour l'identification précoce des porteurs peuvent être développés afin que la propagation intra-hospitalière des virus résistants les bactéries peuvent être combattues grâce à une intervention précoce avec des mesures d'hygiène infectieuses.
Le projet a reçu une subvention de 3 000 000 DKK du ministère de la Santé et des Personnes âgées le 7 décembre 2016 et de 554 871 DKK de la région du Danemark du Sud le 28 août 2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aabenraa, Danemark
- Hospital of Southern Jutland
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Aalborg, Danemark
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, Danemark
- Aarhus Univerisity Hospital
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Herning, Danemark
- Herning Hospital
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Hjørring, Danemark
- Hjørring Hospital
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Køge, Danemark
- Køge University Hospital
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Odense, Danemark
- Odense University Hospital
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Slagelse, Danemark
- Slagelse Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Doit avoir plus de 18 ans
- Doit être admis dans l'un des services d'urgence sélectionnés pour le projet pendant plus de 4 heures.
- Doit être mentalement compétent
- Consentir à participer
Critère d'exclusion:
- admis plus de 16 heures avant l'inclusion
- pas d'opération dans le rectum moins de 2 semaines avant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ED Hjoerring
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ED Aalborg
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ED Aarhus
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Ed Herning
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ED Aabenraa
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ED Odense
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ED Slagelse
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ED Koège
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résistance bactérienne aux antibiotiques
Délai: observation de base uniquement
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observation de base uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHS-ED-11-2017
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