- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03352167
Antibiotikaresistens i danska ED. (AB-RED)
Antibiotikaresistens på danska akutmottagningar. Prevalens, riskfaktorer och definition av riskgrupper.
Spridningen av multiresistenta bakterier är ett ökande problem som kommer att innebära ökade kostnader, sjuklighet och dödlighet de kommande åren. Akutmottagningar (ED) spelar en nyckelroll i den tidiga identifieringen och hanteringen av patienter som är bärare av multiresistenta bakterier, men idag finns mycket begränsad kunskap om både prevalensen i ED och riskfaktorer för bärarstatus av meticillinresistenta Staphylococcus aureus ( MRSA), beta-laktamproducerande enterobakterier med utökat spektrum (ESBL), vankomycinresistenta enterokocker (VRE), karbapenemresistenta enterobakterier (CPE) och toxinproducerande Clostridium difficile (CD). Denna kunskap är nödvändig för att prioritera och rikta in det förebyggande svaret på spridningen av multiresistenta bakterier.
Syftet med detta projekt är att ge en heltäckande översikt över prevalens och riskfaktorer för bärarstatus på nationell nivå, och att utveckla screeningverktyg för tidig identifiering av MRSA, ESBL, VRE, CPE och CD-bärare bland patienter inlagda på danska akutmottagningar .
För inlagda patienter på 8 akutmottagningar i 4 danska regioner tillfrågas totalt 10 600 patienter om möjliga riskfaktorer för resistent bakteriell bärarstatus, och svabbas i svalg, näsa och ändtarmsöppningar och undersöks för MRSA, VRE, CPE, ESBL och CD med samma analysmetod av 4 kliniska mikrobiologiska avdelningar.
Resultaten analyseras så att förekomsten av resistenta bakterier kan beskrivas på sjukhusnivå, regional nivå och nationell nivå. Riskfaktorer analyseras för tillämplighet för bäraridentifiering och utifrån detta utvecklas screeningmodeller för identifiering av bärare.
Visionen för projektet är att utifrån insamlad data kan en heltäckande bild av problemets omfattning i Danmark skapas och nya screeningverktyg för tidig identifiering av bärare kan utvecklas så att den intrasjukala spridningen av resistenta. bakterier kan mötas genom tidiga insatser med infektionshygieniska åtgärder.
Projektet har beviljats ett bidrag på 3 000 000 DKK från Hälso- och Äldreministeriet den 7 december 2016 och 554 871 DKK från Region Syddanmark den 28 augusti 2017.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aabenraa, Danmark
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Danmark
- Herning Hospital
-
Hjørring, Danmark
- Hjørring Hospital
-
Køge, Danmark
- Køge University Hospital
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Danmark
- Slagelse Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Måste vara över 18 år
- Måste vara inlagd på någon av de akutmottagningar som valts ut för projektet i mer än 4 timmar.
- Måste vara mentalt kompetent
- Att samtycka till att delta
Exklusions kriterier:
- inlagd mer än 16 timmar före inkluderingen
- ingen operation i ändtarmen mindre än 2 veckor före intagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ED Hjörring
|
|
ED Aalborg
|
|
ED Aarhus
|
|
ED Herning
|
|
ED Aabenraa
|
|
ED Odense
|
|
ED Slagelse
|
|
ED Koege
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bakteriell antibiotikaresistens
Tidsram: endast baslinjeobservation
|
endast baslinjeobservation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHS-ED-11-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .