- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03352167
Antibioticaresistentie in Deense ED's. (AB-RED)
Antibioticaresistentie op Deense spoedeisende hulpafdelingen. Prevalentie, risicofactoren en definitie van risicogroepen.
De verspreiding van multiresistente bacteriën is een groeiend probleem, wat de komende jaren zal leiden tot hogere kosten, morbiditeit en mortaliteit. Spoedeisende hulp (SEH) spelen een sleutelrol bij de vroege identificatie en behandeling van patiënten die drager zijn van multiresistente bacteriën, maar vandaag is er zeer beperkte kennis over zowel de prevalentie op de SEH als risicofactoren voor de dragerstatus van methicilline-resistente Staphylococcus aureus ( MRSA), breed spectrum bètalactamproducerende enterobacteriën (ESBL), vancomycine-resistente enterokokken (VRE), carbapenem-resistente enterobacteriën (CPE) en toxineproducerende Clostridium difficile (CD). Deze kennis is nodig om prioriteiten te stellen en gericht te reageren op de verspreiding van multiresistente bacteriën.
Het doel van dit project is om een uitgebreid overzicht te geven van de prevalentie en risicofactoren voor dragerschap op nationaal niveau, en om screeningtools te ontwikkelen voor vroege identificatie van MRSA-, ESBL-, VRE-, CPE- en CD-dragers bij patiënten die zijn opgenomen op de Deense spoedeisende hulp. .
Voor gehospitaliseerde patiënten op 8 spoedeisende hulpafdelingen in 4 Deense regio's worden in totaal 10.600 patiënten gevraagd naar mogelijke risicofactoren voor resistente bacteriële dragerstatus, en worden uitstrijkjes gemaakt in de keel-, neus- en rectumopeningen en onderzocht op MRSA, VRE, CPE, ESBL en CD met dezelfde analytische methode van 4 klinische microbiologische afdelingen.
De resultaten worden geanalyseerd zodat de prevalentie van resistente bacteriën kan worden beschreven op ziekenhuisniveau, regionaal niveau en landelijk niveau. Risicofactoren worden geanalyseerd op toepasbaarheid voor dragerschapsherkenning en op basis daarvan worden screeningsmodellen voor de identificatie van dragers ontwikkeld.
De visie voor het project is dat op basis van de verzamelde gegevens een alomvattend beeld van de omvang van het probleem in Denemarken kan worden opgesteld en nieuwe screeningtools voor vroege identificatie van dragers kunnen worden ontwikkeld, zodat de intra-ziekenhuisverspreiding van resistente bacteriën kunnen worden bestreden door vroegtijdig in te grijpen met infectieuze hygiënemaatregelen.
Het project heeft op 7 december 2016 een subsidie van DKK 3.000.000 gekregen van het Ministerie van Volksgezondheid en Ouderen en op 28 augustus 2017 DKK 554.871 van de regio Zuid-Denemarken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aabenraa, Denemarken
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Denemarken
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Denemarken
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Denemarken
- Herning Hospital
-
Hjørring, Denemarken
- Hjørring Hospital
-
Køge, Denemarken
- Køge University Hospital
-
Odense, Denemarken
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Denemarken
- Slagelse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Moet langer dan 4 uur worden opgenomen op een van de spoedeisende hulpafdelingen die voor het project zijn geselecteerd.
- Moet mentaal bekwaam zijn
- Toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 16 uur voor opname opgenomen
- geen operatie aan het rectum minder dan 2 weken voor de opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ED Hjoerring
|
|
ED Aalborg
|
|
ED Aarhus
|
|
ED Herning
|
|
ED Abenraa
|
|
ED Odense
|
|
ED Slagelse
|
|
ED Koege
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bacteriële antibioticaresistentie
Tijdsspanne: alleen basiswaarneming
|
alleen basiswaarneming
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHS-ED-11-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antibioticaresistentie, bacterieel
-
Al-Azhar UniversityWervingKlinische resultaten | Zinkoxide | Radiografische uitkomsten | Lesie Sterilisatie | Weefselherstel | 6-gingerol | Triple Antibiotic Pasta | Niet-vitaal | Primaire KiezenEgypte