- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03352167
Resistencia a los antibióticos en los DE daneses. (AB-RED)
Resistencia a los antibióticos en los departamentos de emergencia daneses. Prevalencia, Factores de Riesgo y Definición de Grupos de Riesgo.
La propagación de bacterias multirresistentes es un problema creciente que supondrá un aumento de los costes, la morbilidad y la mortalidad en los próximos años. Los departamentos de emergencia (SU) juegan un papel clave en la identificación temprana y el manejo de pacientes que son portadores de bacterias multirresistentes, pero hoy en día existe un conocimiento muy limitado tanto sobre la prevalencia en los SU como sobre los factores de riesgo para el estado de portador de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. MRSA), enterobacterias productoras de betalactámicos de espectro extendido (BLEE), enterococos resistentes a vancomicina (VRE), enterobacterias resistentes a carbapenem (CPE) y Clostridium difficile productor de toxinas (CD). Este conocimiento es necesario para priorizar y orientar la respuesta preventiva a la propagación de bacterias multirresistentes.
El objetivo de este proyecto es proporcionar una visión general completa de la prevalencia y los factores de riesgo del estado de portador a nivel nacional, y desarrollar herramientas de detección para la identificación temprana de portadores de MRSA, ESBL, VRE, CPE y CD entre los pacientes ingresados en los departamentos de emergencia daneses. .
Para pacientes hospitalizados en 8 departamentos de emergencia en 4 regiones danesas, se pregunta a un total de 10,600 pacientes sobre posibles factores de riesgo para el estado de portador bacteriano resistente, y se toman muestras de las aberturas de la garganta, la nariz y el recto y se examinan para MRSA, VRE, CPE, ESBL y CD con el mismo método analítico de 4 departamentos microbiológicos clínicos.
Los resultados se analizan para que se pueda describir la prevalencia de bacterias resistentes a nivel hospitalario, regional y nacional. Los factores de riesgo se analizan para determinar su aplicabilidad para la identificación de portadores y, en base a esto, se desarrollan modelos de detección para la identificación de portadores.
La visión del proyecto es que, en base a los datos recopilados, se pueda elaborar una imagen completa del alcance del problema en Dinamarca y se puedan desarrollar nuevas herramientas de detección para la identificación temprana de portadores para que la propagación intrahospitalaria de resistentes Las bacterias se pueden enfrentar a través de una intervención temprana con medidas de higiene infecciosas.
El proyecto recibió una subvención de DKK 3,000,000 del Ministerio de Salud y Ancianos el 7 de diciembre de 2016 y DKK 554,871 de la Región del Sur de Dinamarca el 28 de agosto de 2017.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Aabenraa, Dinamarca
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Dinamarca
- Herning Hospital
-
Hjørring, Dinamarca
- Hjørring Hospital
-
Køge, Dinamarca
- Køge University Hospital
-
Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Dinamarca
- Slagelse Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Debe ser mayor de 18 años
- Debe estar ingresado en uno de los servicios de urgencias seleccionados para el proyecto durante más de 4 horas.
- Debe ser mentalmente competente
- Dar consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- ingresado más de 16 horas antes de la inclusión
- ninguna operación en el recto menos de 2 semanas antes de la admisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ED Hjoerring
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E.D. Aalborg
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ED Aarhus
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E.D. Herning
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ED Aabenraa
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ED Odense
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ED Slagelse
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ED Koege
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resistencia bacteriana a los antibióticos
Periodo de tiempo: solo observación de referencia
|
solo observación de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHS-ED-11-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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