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Resistencia a los antibióticos en los DE daneses. (AB-RED)

25 de mayo de 2021 actualizado por: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Resistencia a los antibióticos en los departamentos de emergencia daneses. Prevalencia, Factores de Riesgo y Definición de Grupos de Riesgo.

La propagación de bacterias multirresistentes es un problema creciente que supondrá un aumento de los costes, la morbilidad y la mortalidad en los próximos años. Los departamentos de emergencia (SU) juegan un papel clave en la identificación temprana y el manejo de pacientes que son portadores de bacterias multirresistentes, pero hoy en día existe un conocimiento muy limitado tanto sobre la prevalencia en los SU como sobre los factores de riesgo para el estado de portador de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. MRSA), enterobacterias productoras de betalactámicos de espectro extendido (BLEE), enterococos resistentes a vancomicina (VRE), enterobacterias resistentes a carbapenem (CPE) y Clostridium difficile productor de toxinas (CD). Este conocimiento es necesario para priorizar y orientar la respuesta preventiva a la propagación de bacterias multirresistentes.

El objetivo de este proyecto es proporcionar una visión general completa de la prevalencia y los factores de riesgo del estado de portador a nivel nacional, y desarrollar herramientas de detección para la identificación temprana de portadores de MRSA, ESBL, VRE, CPE y CD entre los pacientes ingresados ​​en los departamentos de emergencia daneses. .

Para pacientes hospitalizados en 8 departamentos de emergencia en 4 regiones danesas, se pregunta a un total de 10,600 pacientes sobre posibles factores de riesgo para el estado de portador bacteriano resistente, y se toman muestras de las aberturas de la garganta, la nariz y el recto y se examinan para MRSA, VRE, CPE, ESBL y CD con el mismo método analítico de 4 departamentos microbiológicos clínicos.

Los resultados se analizan para que se pueda describir la prevalencia de bacterias resistentes a nivel hospitalario, regional y nacional. Los factores de riesgo se analizan para determinar su aplicabilidad para la identificación de portadores y, en base a esto, se desarrollan modelos de detección para la identificación de portadores.

La visión del proyecto es que, en base a los datos recopilados, se pueda elaborar una imagen completa del alcance del problema en Dinamarca y se puedan desarrollar nuevas herramientas de detección para la identificación temprana de portadores para que la propagación intrahospitalaria de resistentes Las bacterias se pueden enfrentar a través de una intervención temprana con medidas de higiene infecciosas.

El proyecto recibió una subvención de DKK 3,000,000 del Ministerio de Salud y Ancianos el 7 de diciembre de 2016 y DKK 554,871 de la Región del Sur de Dinamarca el 28 de agosto de 2017.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aabenraa, Dinamarca
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Dinamarca
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning, Dinamarca
        • Herning Hospital
      • Hjørring, Dinamarca
        • Hjørring Hospital
      • Køge, Dinamarca
        • Køge University Hospital
      • Odense, Dinamarca
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Dinamarca
        • Slagelse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes mayores de 18 años ingresados ​​por cualquier motivo en uno de los Servicios de Urgencias participantes

Descripción

  • Debe ser mayor de 18 años
  • Debe estar ingresado en uno de los servicios de urgencias seleccionados para el proyecto durante más de 4 horas.
  • Debe ser mentalmente competente
  • Dar consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • ingresado más de 16 horas antes de la inclusión
  • ninguna operación en el recto menos de 2 semanas antes de la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ED Hjoerring
E.D. Aalborg
ED Aarhus
E.D. Herning
ED Aabenraa
ED Odense
ED Slagelse
ED Koege

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia bacteriana a los antibióticos
Periodo de tiempo: solo observación de referencia
solo observación de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHS-ED-11-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resistencia Antibiótica Bacteriana

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