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Resistência a antibióticos em DEs dinamarqueses. (AB-RED)

25 de maio de 2021 atualizado por: Christian Backer Mogensen, University of Southern Denmark

Resistência a antibióticos em departamentos de emergência dinamarqueses. Prevalência, Fatores de Risco e Definição de Grupos de Risco.

A disseminação de bactérias multirresistentes é um problema crescente que significará aumento de custos, morbidade e mortalidade nos próximos anos. Os departamentos de emergência (DE) desempenham um papel fundamental na identificação precoce e no manejo de pacientes portadores de bactérias multirresistentes, mas hoje existe um conhecimento muito limitado sobre a prevalência nos DEs e os fatores de risco para o status de portador de Staphylococcus aureus resistente à meticilina ( MRSA), enterobactérias produtoras de beta-lactâmicos de espectro estendido (ESBL), enterococos resistentes à vancomicina (VRE), enterobactérias resistentes a carbapenêmicos (CPE) e Clostridium difficile (CD) produtor de toxinas. Este conhecimento é necessário para priorizar e direcionar a resposta preventiva à propagação de bactérias multirresistentes.

O objetivo deste projeto é fornecer uma visão abrangente da prevalência e fatores de risco para o status de portador em nível nacional e desenvolver ferramentas de triagem para identificação precoce de portadores de MRSA, ESBL, VRE, CPE e CD entre pacientes admitidos nos departamentos de emergência dinamarqueses .

Para pacientes hospitalizados em 8 departamentos de emergência em 4 regiões dinamarquesas, um total de 10.600 pacientes são questionados sobre possíveis fatores de risco para status de portador bacteriano resistente, e são esfregados nas aberturas da garganta, nariz e reto e examinados para MRSA, VRE, CPE, ESBL e CD com o mesmo método analítico de 4 departamentos de microbiologia clínica.

Os resultados são analisados ​​para que a prevalência de bactérias resistentes possa ser descrita em nível hospitalar, regional e nacional. Fatores de risco são analisados ​​quanto à aplicabilidade para identificação do portador e, com base nisso, são desenvolvidos modelos de triagem para a identificação do portador.

A visão do projeto é que, com base nos dados coletados, uma imagem abrangente da extensão do problema na Dinamarca possa ser elaborada e novas ferramentas de triagem para identificação precoce de portadores possam ser desenvolvidas para que a disseminação intra-hospitalar de infecções resistentes bactérias podem ser atendidas por meio de intervenção precoce com medidas de higiene infecciosas.

O projeto recebeu uma doação de DKK 3.000.000 do Ministério da Saúde e Idosos em 7 de dezembro de 2016 e DKK 554.871 da Região do Sul da Dinamarca em 28 de agosto de 2017.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aabenraa, Dinamarca
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Dinamarca
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus Univerisity Hospital
      • Herning, Dinamarca
        • Herning Hospital
      • Hjørring, Dinamarca
        • Hjørring Hospital
      • Køge, Dinamarca
        • Køge University Hospital
      • Odense, Dinamarca
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Dinamarca
        • Slagelse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os doentes com mais de 18 anos admitidos por qualquer motivo num dos Serviços de Urgência aderentes

Descrição

  • Deve ser maior de 18 anos
  • Deve estar internado em um dos serviços de emergência selecionados para o projeto por mais de 4 horas.
  • Deve ser mentalmente competente
  • Para consentir em participar

Critério de exclusão:

  • admitido mais de 16 horas antes da inclusão
  • nenhuma operação no reto menos de 2 semanas antes da admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ED Hjoerring
Ed Aalborg
ED Aarhus
ED Herning
ED Aabenraa
ED Odense
ED Slagelse
ED Koege

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resistência bacteriana a antibióticos
Prazo: apenas observação de linha de base
apenas observação de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHS-ED-11-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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