- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03352167
Resistência a antibióticos em DEs dinamarqueses. (AB-RED)
Resistência a antibióticos em departamentos de emergência dinamarqueses. Prevalência, Fatores de Risco e Definição de Grupos de Risco.
A disseminação de bactérias multirresistentes é um problema crescente que significará aumento de custos, morbidade e mortalidade nos próximos anos. Os departamentos de emergência (DE) desempenham um papel fundamental na identificação precoce e no manejo de pacientes portadores de bactérias multirresistentes, mas hoje existe um conhecimento muito limitado sobre a prevalência nos DEs e os fatores de risco para o status de portador de Staphylococcus aureus resistente à meticilina ( MRSA), enterobactérias produtoras de beta-lactâmicos de espectro estendido (ESBL), enterococos resistentes à vancomicina (VRE), enterobactérias resistentes a carbapenêmicos (CPE) e Clostridium difficile (CD) produtor de toxinas. Este conhecimento é necessário para priorizar e direcionar a resposta preventiva à propagação de bactérias multirresistentes.
O objetivo deste projeto é fornecer uma visão abrangente da prevalência e fatores de risco para o status de portador em nível nacional e desenvolver ferramentas de triagem para identificação precoce de portadores de MRSA, ESBL, VRE, CPE e CD entre pacientes admitidos nos departamentos de emergência dinamarqueses .
Para pacientes hospitalizados em 8 departamentos de emergência em 4 regiões dinamarquesas, um total de 10.600 pacientes são questionados sobre possíveis fatores de risco para status de portador bacteriano resistente, e são esfregados nas aberturas da garganta, nariz e reto e examinados para MRSA, VRE, CPE, ESBL e CD com o mesmo método analítico de 4 departamentos de microbiologia clínica.
Os resultados são analisados para que a prevalência de bactérias resistentes possa ser descrita em nível hospitalar, regional e nacional. Fatores de risco são analisados quanto à aplicabilidade para identificação do portador e, com base nisso, são desenvolvidos modelos de triagem para a identificação do portador.
A visão do projeto é que, com base nos dados coletados, uma imagem abrangente da extensão do problema na Dinamarca possa ser elaborada e novas ferramentas de triagem para identificação precoce de portadores possam ser desenvolvidas para que a disseminação intra-hospitalar de infecções resistentes bactérias podem ser atendidas por meio de intervenção precoce com medidas de higiene infecciosas.
O projeto recebeu uma doação de DKK 3.000.000 do Ministério da Saúde e Idosos em 7 de dezembro de 2016 e DKK 554.871 da Região do Sul da Dinamarca em 28 de agosto de 2017.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aabenraa, Dinamarca
- Hospital of Southern Jutland
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus Univerisity Hospital
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Herning, Dinamarca
- Herning Hospital
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Hjørring, Dinamarca
- Hjørring Hospital
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Køge, Dinamarca
- Køge University Hospital
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Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
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Slagelse, Dinamarca
- Slagelse Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Deve ser maior de 18 anos
- Deve estar internado em um dos serviços de emergência selecionados para o projeto por mais de 4 horas.
- Deve ser mentalmente competente
- Para consentir em participar
Critério de exclusão:
- admitido mais de 16 horas antes da inclusão
- nenhuma operação no reto menos de 2 semanas antes da admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ED Hjoerring
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Ed Aalborg
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ED Aarhus
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ED Herning
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ED Aabenraa
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ED Odense
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ED Slagelse
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ED Koege
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resistência bacteriana a antibióticos
Prazo: apenas observação de linha de base
|
apenas observação de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- SHS-ED-11-2017
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