Antibiotikaresistens i danske EDs. (AB-RED)
Antibiotikaresistens i danske legevakter. Prevalens, risikofaktorer og definisjon av risikogrupper.
Spredning av multiresistente bakterier er et økende problem som vil bety økte kostnader, sykelighet og dødelighet i årene som kommer. Akuttmottak (ED) spiller en nøkkelrolle i tidlig identifisering og håndtering av pasienter som er bærere av multiresistente bakterier, men i dag er det svært begrenset kunnskap om både prevalens i ED og risikofaktorer for bærerstatus for meticillinresistente Staphylococcus aureus ( MRSA), beta-laktamproduserende enterobakterier (ESBL), vankomycinresistente enterokokker (VRE), karbapenemresistente enterobakterier (CPE) og toksinproduserende Clostridium difficile (CD). Denne kunnskapen er nødvendig for å prioritere og målrette den forebyggende responsen på spredning av multiresistente bakterier.
Målet med dette prosjektet er å gi en helhetlig oversikt over prevalens og risikofaktorer for bærerstatus på nasjonalt nivå, og å utvikle screeningsverktøy for tidlig identifisering av MRSA, ESBL, VRE, CPE og CD-bærere blant pasienter innlagt på danske akuttmottak. .
For innlagte pasienter i 8 akuttmottak i 4 danske regioner spørres totalt 10 600 pasienter om mulige risikofaktorer for resistent bakteriebærerstatus, og blir svidd i svelg, nese og endetarmsåpninger og undersøkt for MRSA, VRE, CPE, ESBL og CD med samme analysemetode av 4 klinisk mikrobiologiske avdelinger.
Resultatene er analysert slik at forekomsten av resistente bakterier kan beskrives på sykehusnivå, regionalt nivå og nasjonalt nivå. Risikofaktorer analyseres for anvendelighet for bæreridentifikasjon, og basert på dette utvikles screeningsmodeller for identifisering av bærere.
Visjonen for prosjektet er at det, basert på de innsamlede dataene, kan tegnes et helhetlig bilde av problemets omfang i Danmark og utvikles nye screeningsverktøy for tidlig identifisering av bærere slik at den intrahospitale spredningen av resistente. bakterier kan møtes gjennom tidlig intervensjon med smittsomme hygienetiltak.
Prosjektet er innvilget et tilskudd på 3 000 000 DKK fra Helse- og Ældredepartementet 7. desember 2016 og 554.871 DKK fra Region Syddanmark 28. august 2017.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aabenraa, Danmark
- Hospital of Southern Jutland
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus Univerisity Hospital
-
Herning, Danmark
- Herning Hospital
-
Hjørring, Danmark
- Hjørring Hospital
-
Køge, Danmark
- Køge University Hospital
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
Slagelse, Danmark
- Slagelse Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Må være over 18 år
- Må være innlagt på en av akuttmottakene som er valgt til prosjektet i mer enn 4 timer.
- Må være mentalt kompetent
- Å samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- innlagt mer enn 16 timer før inkludering
- ingen operasjon i endetarmen mindre enn 2 uker før innleggelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ED Hjørring
|
|
ED Aalborg
|
|
ED Aarhus
|
|
ED Herning
|
|
ED Aabenraa
|
|
ED Odense
|
|
ED Slagelse
|
|
ED Koege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bakteriell antibiotikaresistens
Tidsramme: bare baseline observasjon
|
bare baseline observasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Mogensen CB, Skjot-Arkil H, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen F, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Cross sectional study of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: prevalence, patterns and risk factors for colonization (AB-RED project). BMC Emerg Med. 2018 Aug 20;18(1):25. doi: 10.1186/s12873-018-0178-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHS-ED-11-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .