このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ガーナでの LPG 導入の促進: LPG の導入と持続的使用を強化するための要因無作為化臨床試験 (ELAG)

2019年1月29日 更新者：Darby Jack、Columbia University

クリーンな調理用ストーブの導入を理解する

家庭用大気汚染 (HAP) は、発展途上国における最優先の公衆衛生問題です。 最新の比較リスク評価によると、HAP 曝露の結果、毎年 350 万人が早死にしています。 HAP曝露と健康の間の因果関係については不確実性が残っているが、効果的な介入について集中的に研究する時期は来ている。 過去の限られた調査では、清潔な調理用ストーブの需要は低く、家庭ではたとえ清潔なストーブを持っていたとしても伝統的な囲炉裏を使い続けていることが示されています。 研究者らは、ガーナの既存コホートを活用して、クリーンな調理用ストーブの導入を増やす要因を研究し、導入と継続使用を促進する戦略をテストすることを提案している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

家庭用大気汚染 (HAP) に起因する健康状態は、毎年約 390 万人の早期死亡の原因となっています。 HAP への曝露は、世界中で予防可能な病気の 3 番目に大きな原因です。 それでも、特に発展途上国では、世界中の30億人が調理や暖房にバイオマス燃料に依存し続けているため、HAPへの曝露は続いています。 従来のバイオマスストーブからの移行は、HAP への曝露を軽減することで HAP の健康への影響を抑制すると予測されていますが、新しいクリーン調理用ストーブ技術の利点は、これらのストーブの使用が独占的かつ継続的に行われた場合にのみ完全に実現されます。 ほとんどの研究は、これらの人々に清潔な調理用ストーブを提供するだけでは、養子縁組を奨励し促進するには不十分であることを示しています。 クリーンな調理用ストーブの導入を促進する方法をより深く理解するために、提案された研究は、(1) クリーンな調理用ストーブの導入と継続的な使用を促進するための教育的介入を開発する、(2) 液体石油ガソリン (LPG) の入手しやすさが製品需要に及ぼす影響を判断することを目的としています。 。

GRAPHS の対照群と BioLite 部門（親研究）に登録された世帯には、研究への参加のために清潔な LPG 調理用ストーブが提供されます (clinicaltrials.gov) 登録:NCT01335490)。 この研究の目的は、ストーブの使用を促進するための 2 つのアプローチ、つまり行動変容介入の提供と LPG 給油への便利なアクセスの提供の相対的な影響をテストすることです。 研究者らは、これらの介入によりLPG調理用ストーブの全体的な使用が増加すると仮説を立てています。

健康増進テクノロジーの導入促進における健康情報の役割に関するこれまでの証拠は限られており、結果はまちまちです。 調理用ストーブを継続的に使用するためのアクセシビリティの重要性を調査するための研究はほとんど行われていませんが、アクセシビリティは依然として製品需要の基本的な市場推進力の 1 つです。

合計 27 のコミュニティがランダム化され、サイト全体に 979 の研究世帯がネストされます。 研究アームは、各アームの世帯数がほぼ同じになるように、2x2 要因計画として配置されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

781

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
  • ガーナ
      • Kintampo、ガーナ
        • Kintampo Medical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

対象基準 -- 以下の場合、個人は研究に参加する資格があります。

  • 以前はガーナのランダム化大気汚染と健康調査 (GRAPHS; NCT01335490) に参加していました。
  • 元々は、GRAPHS の Biolite または Control アームにランダムに割り当てられていました
  • 現在、キンタンポ健康研究センターの研究地域に住んでいます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
各アームの全員に新しい LPG クックストーブが与えられます。 コントロールアームは、新しい LPG ストーブの安全な操作のための説明を受けます。 ただし、対照群の参加者は他の介入を受けません。
実験的：配達なし、教育介入なし
各アームの全員に新しい LPG クックストーブが与えられます。 この介入部門は、リスク、態度、規範、能力、自己規制 (RANAS) モデルに基づいて健康増進介入を受けます。
行動：RANAS 行動変容介入
リスク、態度、規範、能力、自己規制 (RANAS) モデルは、健康行動を変えるための介入であり、水、衛生、衛生の分野で効果的に使用されています。 これは、計画行動理論、健康行動プロセス、健康信念モデルなど、数多くの健康行動理論に基づいています。 このモデルでは、変化に影響を与えるためには、新しい行動に向けて調整する必要がある 5 つの要素ブロック (リスク、態度、規範、能力、自己規制) が存在すると仮定しています。 一連のアクティビティは、それに応じて各ブロックを対象とします。
実験的：配達、教育的介入なし
各アームの全員に新しい LPG クックストーブが与えられます。 この介入アームは、要求に応じて LPG シリンダー詰め替えを無料で直接配送します。
他の：インフラストラクチャ介入 - 直接配信
製品の需要は、アクセシビリティによって部分的に影響されます。 研究者らは、液化石油ガス (LPG) に対して無作為に割り当てられた地域社会への直接配送システムを確立することで、これがどの程度当てはまるかをテストしています。 これらのコミュニティの個人は、キンタンポ健康研究センターと契約した「配達業者」に連絡することができ、配達業者は、1) シリンダーを回収し、2) LPG を補充し、3) 参加者に返送します。 参加者への配送費用は無料（研究側が負担）ですが、参加者は自分のLPGの代金を全額支払うことが期待されます。
実験的：エージェントの派遣、教育的介入
各アームの全員に新しい LPG クックストーブが与えられます。 この介入アームは、要求に応じて LPG シリンダー詰め替えを無料で直接配送します。 この部門の参加者は、リスク、態度、規範、能力、自己規制 (RANAS) モデルに基づいた健康増進介入も受けます。
行動：RANAS 行動変容介入
リスク、態度、規範、能力、自己規制 (RANAS) モデルは、健康行動を変えるための介入であり、水、衛生、衛生の分野で効果的に使用されています。 これは、計画行動理論、健康行動プロセス、健康信念モデルなど、数多くの健康行動理論に基づいています。 このモデルでは、変化に影響を与えるためには、新しい行動に向けて調整する必要がある 5 つの要素ブロック (リスク、態度、規範、能力、自己規制) が存在すると仮定しています。 一連のアクティビティは、それに応じて各ブロックを対象とします。
他の：インフラストラクチャ介入 - 直接配信
製品の需要は、アクセシビリティによって部分的に影響されます。 研究者らは、液化石油ガス (LPG) に対して無作為に割り当てられた地域社会への直接配送システムを確立することで、これがどの程度当てはまるかをテストしています。 これらのコミュニティの個人は、キンタンポ健康研究センターと契約した「配達業者」に連絡することができ、配達業者は、1) シリンダーを回収し、2) LPG を補充し、3) 参加者に返送します。 参加者への配送費用は無料（研究側が負担）ですが、参加者は自分のLPGの代金を全額支払うことが期待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LPG 使用時間 (SUMS 経由)
時間枠：10ヶ月
調査員は、iButton ストーブ使用モニターを通じてストーブの使用状況を測定します。 研究期間は、研究の最初の 5 か月と後半の 5 か月の 2 つの期間に分割されます。 私たちが注目する主な結果は、研究の後半の 5 か月間におけるストーブの使用時間の合計です。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LPG給油量（重量換算）
時間枠：10ヶ月
研究者らは隔週でLPGシリンダーの重量を測定することでストーブの使用状況を測定する予定だ。 研究期間は、研究の最初の 5 か月と後半の 5 か月の 2 つの期間に分割されます。 私たちが興味を持っている二次結果は、研究の最初の 5 か月間で集計された LPG キログラムです。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kintampo Health Research Centre, Ghana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月21日

一次修了 (実際)

2018年10月31日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者のデータは、キンタンポ健康研究センターとコロンビア大学の研究チーム間で共有されます。 このデータには、医療情報や臨床情報は含まれません。

IPD 共有時間枠

この情報は、研究が完了するとコロンビア大学チームが利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データは共有前に個人を特定できる情報が削除され、暗号化されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する