- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03352830
Incentivando a adoção do LPG em Gana: um estudo clínico randomizado fatorial para melhorar a adoção e o uso sustentado do LPG (ELAG)
Entendendo a adoção de fogões limpos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As condições de saúde resultantes da poluição do ar doméstico (HAP) são responsáveis por aproximadamente 3,9 milhões de mortes prematuras a cada ano. A exposição à HAP é o terceiro maior contribuinte evitável para doenças em todo o mundo. Mesmo assim, as exposições à HAP persistem, pois 3 bilhões de indivíduos em todo o mundo continuam a depender do combustível de biomassa para cozinhar e se aquecer, especialmente no mundo em desenvolvimento. Embora a transição dos fogões de biomassa tradicionais seja projetada para reduzir os efeitos da HAP na saúde ao mitigar a exposição, os benefícios das novas tecnologias de fogões limpos só podem ser plenamente realizados se o uso desses fogões for exclusivo e sustentado. A maioria dos estudos indica que o fornecimento de fogões limpos para esses indivíduos é, por si só, insuficiente para incentivar e fomentar a adoção. A fim de entender melhor como promover a adoção de fogões limpos, o estudo proposto tem como objetivo (1) desenvolver uma intervenção educacional para promover a adoção e uso sustentado de fogões limpos e (2) determinar a influência da acessibilidade à gasolina líquida de petróleo (GLP) na demanda do produto .
As famílias inscritas nos braços de controle e BioLite do GRAPHS (o estudo principal) receberão fogões a GLP limpos por sua participação no estudo (clinicaltrials.gov registro: NCT01335490). O objetivo deste estudo é testar o impacto relativo de duas abordagens para incentivar o uso do fogão: fornecer uma intervenção de mudança de comportamento e oferecer acesso conveniente ao reabastecimento de GLP. Os pesquisadores levantam a hipótese de que essas intervenções aumentarão o uso geral de fogões a GLP.
As evidências anteriores sobre o papel da informação em saúde na promoção da adoção de tecnologias de promoção da saúde são limitadas e os resultados são mistos. Embora pouco trabalho tenha sido feito para investigar a importância da acessibilidade para o uso sustentado de fogões, a acessibilidade continua sendo um dos direcionadores básicos do mercado para a demanda do produto.
Um total de 27 comunidades serão agrupadas aleatoriamente, com 979 famílias de estudo aninhadas em todos os locais. Os braços do estudo serão arranjados como um desenho fatorial 2x2, com números aproximadamente iguais de domicílios em cada braço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
-
-
-
Kintampo, Gana
- Kintampo Medical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão - um indivíduo é elegível para participar do estudo se:
- Participou anteriormente do Estudo Randomizado de Saúde e Poluição do Ar em Gana (GRAPHS; NCT01335490)
- Foi originalmente randomizado para os braços Biolite ou Controle do GRAPHS
- Atualmente reside na área de estudo do Kintampo Health Research Center
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP.
O braço de comando receberá uma orientação para operação segura do novo fogão a GLP.
Os participantes no braço de controle, no entanto, não receberão nenhuma outra intervenção.
|
|
Experimental: Sem Entrega, Intervenção Educacional
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP.
Este braço de intervenção recebe uma intervenção de promoção da saúde com base no modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Capacidade e Auto-Regulação (RANAS).
|
O Modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Habilidades e Auto-Regulação (RANAS) é uma intervenção de mudança de comportamento em saúde, que tem sido utilizada com sucesso na área de água, saneamento e higiene.
Baseia-se em inúmeras teorias de comportamento de saúde, incluindo a Teoria do Comportamento Planejado, o Processo de Ação de Saúde e o Modelo de Crenças em Saúde.
O modelo postula que os cinco blocos de fatores (riscos, atitudes, normas, habilidades e autorregulação) devem estar alinhados com o novo comportamento para influenciar a mudança.
Uma série de atividades visa cada bloco de acordo.
|
Experimental: Entrega, sem intervenção educacional
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP.
Este braço de intervenção recebe entrega direta gratuita de suas recargas de botijão de GLP sob demanda.
|
A demanda do produto é influenciada, em parte, pela acessibilidade.
Os investigadores estão testando até que ponto isso é verdade para o gás liquefeito de petróleo (GLP), estabelecendo um sistema de entrega direta para comunidades randomizadas para este braço de tratamento.
Os indivíduos dessas comunidades podem contatar um 'agente de entrega', contratado pelo Kintampo Health Research Centre, que irá: 1) recuperar seu cilindro, 2) reabastecer com GLP e 3) devolver ao participante.
O custo da entrega é gratuito para o participante (pago pelo estudo), mas espera-se que o participante pague integralmente pelo seu próprio GLP.
|
Experimental: Entrega do Agente, Intervenção Educacional
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP.
Este braço de intervenção recebe entrega direta gratuita de suas recargas de botijão de GLP sob demanda.
Os participantes neste braço também recebem uma intervenção de promoção da saúde com base no modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Capacidade e Auto-Regulação (RANAS).
|
O Modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Habilidades e Auto-Regulação (RANAS) é uma intervenção de mudança de comportamento em saúde, que tem sido utilizada com sucesso na área de água, saneamento e higiene.
Baseia-se em inúmeras teorias de comportamento de saúde, incluindo a Teoria do Comportamento Planejado, o Processo de Ação de Saúde e o Modelo de Crenças em Saúde.
O modelo postula que os cinco blocos de fatores (riscos, atitudes, normas, habilidades e autorregulação) devem estar alinhados com o novo comportamento para influenciar a mudança.
Uma série de atividades visa cada bloco de acordo.
A demanda do produto é influenciada, em parte, pela acessibilidade.
Os investigadores estão testando até que ponto isso é verdade para o gás liquefeito de petróleo (GLP), estabelecendo um sistema de entrega direta para comunidades randomizadas para este braço de tratamento.
Os indivíduos dessas comunidades podem contatar um 'agente de entrega', contratado pelo Kintampo Health Research Centre, que irá: 1) recuperar seu cilindro, 2) reabastecer com GLP e 3) devolver ao participante.
O custo da entrega é gratuito para o participante (pago pelo estudo), mas espera-se que o participante pague integralmente pelo seu próprio GLP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Minutos de Uso de GLP (via SUMS)
Prazo: 10 meses
|
Os investigadores medirão o uso do fogão por meio de monitores de uso do fogão iButton.
O período de estudo será dividido em dois períodos de tempo, o primeiro e o segundo cinco meses do estudo.
Nosso resultado primário de interesse será minutos agregados de uso do fogão durante os segundos cinco meses do estudo.
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade de GLP reabastecido (via peso)
Prazo: 10 meses
|
Os investigadores medirão o uso do fogão alternativamente por meio da pesagem quinzenal dos cilindros de GLP.
O período de estudo será dividido em dois períodos de tempo, o primeiro e o segundo cinco meses do estudo.
Nosso resultado secundário de interesse será quilogramas agregados de GLP durante os segundos cinco meses do estudo.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAO4965
- R01ES024489 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atitude de saúde
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru