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Incentivando a adoção do LPG em Gana: um estudo clínico randomizado fatorial para melhorar a adoção e o uso sustentado do LPG (ELAG)

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Darby Jack, Columbia University

Entendendo a adoção de fogões limpos

A poluição do ar doméstico (HAP) é um problema de saúde pública de alta prioridade nos países em desenvolvimento. De acordo com a avaliação de risco comparativa mais recente, 3,5 milhões de pessoas morrem prematuramente a cada ano como resultado de exposições à HAP. Embora as incertezas permaneçam em relação aos vínculos causais entre as exposições à HAP e a saúde, é hora de pesquisas focadas em intervenções eficazes. Pesquisas anteriores limitadas mostraram que a demanda por fogões limpos é baixa e que as famílias continuam a usar lareiras tradicionais mesmo quando têm fogões limpos. Os pesquisadores propõem aproveitar uma coorte existente em Gana para estudar os fatores que aumentam a adoção de fogões limpos e testar estratégias para promover a adoção e o uso contínuo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As condições de saúde resultantes da poluição do ar doméstico (HAP) são responsáveis ​​por aproximadamente 3,9 milhões de mortes prematuras a cada ano. A exposição à HAP é o terceiro maior contribuinte evitável para doenças em todo o mundo. Mesmo assim, as exposições à HAP persistem, pois 3 bilhões de indivíduos em todo o mundo continuam a depender do combustível de biomassa para cozinhar e se aquecer, especialmente no mundo em desenvolvimento. Embora a transição dos fogões de biomassa tradicionais seja projetada para reduzir os efeitos da HAP na saúde ao mitigar a exposição, os benefícios das novas tecnologias de fogões limpos só podem ser plenamente realizados se o uso desses fogões for exclusivo e sustentado. A maioria dos estudos indica que o fornecimento de fogões limpos para esses indivíduos é, por si só, insuficiente para incentivar e fomentar a adoção. A fim de entender melhor como promover a adoção de fogões limpos, o estudo proposto tem como objetivo (1) desenvolver uma intervenção educacional para promover a adoção e uso sustentado de fogões limpos e (2) determinar a influência da acessibilidade à gasolina líquida de petróleo (GLP) na demanda do produto .

As famílias inscritas nos braços de controle e BioLite do GRAPHS (o estudo principal) receberão fogões a GLP limpos por sua participação no estudo (clinicaltrials.gov registro: NCT01335490). O objetivo deste estudo é testar o impacto relativo de duas abordagens para incentivar o uso do fogão: fornecer uma intervenção de mudança de comportamento e oferecer acesso conveniente ao reabastecimento de GLP. Os pesquisadores levantam a hipótese de que essas intervenções aumentarão o uso geral de fogões a GLP.

As evidências anteriores sobre o papel da informação em saúde na promoção da adoção de tecnologias de promoção da saúde são limitadas e os resultados são mistos. Embora pouco trabalho tenha sido feito para investigar a importância da acessibilidade para o uso sustentado de fogões, a acessibilidade continua sendo um dos direcionadores básicos do mercado para a demanda do produto.

Um total de 27 comunidades serão agrupadas aleatoriamente, com 979 famílias de estudo aninhadas em todos os locais. Os braços do estudo serão arranjados como um desenho fatorial 2x2, com números aproximadamente iguais de domicílios em cada braço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

781

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Kintampo, Gana
        • Kintampo Medical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão - um indivíduo é elegível para participar do estudo se:

  • Participou anteriormente do Estudo Randomizado de Saúde e Poluição do Ar em Gana (GRAPHS; NCT01335490)
  • Foi originalmente randomizado para os braços Biolite ou Controle do GRAPHS
  • Atualmente reside na área de estudo do Kintampo Health Research Center

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP. O braço de comando receberá uma orientação para operação segura do novo fogão a GLP. Os participantes no braço de controle, no entanto, não receberão nenhuma outra intervenção.
Experimental: Sem Entrega, Intervenção Educacional
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP. Este braço de intervenção recebe uma intervenção de promoção da saúde com base no modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Capacidade e Auto-Regulação (RANAS).
O Modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Habilidades e Auto-Regulação (RANAS) é uma intervenção de mudança de comportamento em saúde, que tem sido utilizada com sucesso na área de água, saneamento e higiene. Baseia-se em inúmeras teorias de comportamento de saúde, incluindo a Teoria do Comportamento Planejado, o Processo de Ação de Saúde e o Modelo de Crenças em Saúde. O modelo postula que os cinco blocos de fatores (riscos, atitudes, normas, habilidades e autorregulação) devem estar alinhados com o novo comportamento para influenciar a mudança. Uma série de atividades visa cada bloco de acordo.
Experimental: Entrega, sem intervenção educacional
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP. Este braço de intervenção recebe entrega direta gratuita de suas recargas de botijão de GLP sob demanda.
A demanda do produto é influenciada, em parte, pela acessibilidade. Os investigadores estão testando até que ponto isso é verdade para o gás liquefeito de petróleo (GLP), estabelecendo um sistema de entrega direta para comunidades randomizadas para este braço de tratamento. Os indivíduos dessas comunidades podem contatar um 'agente de entrega', contratado pelo Kintampo Health Research Centre, que irá: 1) recuperar seu cilindro, 2) reabastecer com GLP e 3) devolver ao participante. O custo da entrega é gratuito para o participante (pago pelo estudo), mas espera-se que o participante pague integralmente pelo seu próprio GLP.
Experimental: Entrega do Agente, Intervenção Educacional
Todos os indivíduos em cada braço receberão um novo fogão a GLP. Este braço de intervenção recebe entrega direta gratuita de suas recargas de botijão de GLP sob demanda. Os participantes neste braço também recebem uma intervenção de promoção da saúde com base no modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Capacidade e Auto-Regulação (RANAS).
O Modelo de Riscos, Atitudes, Normas, Habilidades e Auto-Regulação (RANAS) é uma intervenção de mudança de comportamento em saúde, que tem sido utilizada com sucesso na área de água, saneamento e higiene. Baseia-se em inúmeras teorias de comportamento de saúde, incluindo a Teoria do Comportamento Planejado, o Processo de Ação de Saúde e o Modelo de Crenças em Saúde. O modelo postula que os cinco blocos de fatores (riscos, atitudes, normas, habilidades e autorregulação) devem estar alinhados com o novo comportamento para influenciar a mudança. Uma série de atividades visa cada bloco de acordo.
A demanda do produto é influenciada, em parte, pela acessibilidade. Os investigadores estão testando até que ponto isso é verdade para o gás liquefeito de petróleo (GLP), estabelecendo um sistema de entrega direta para comunidades randomizadas para este braço de tratamento. Os indivíduos dessas comunidades podem contatar um 'agente de entrega', contratado pelo Kintampo Health Research Centre, que irá: 1) recuperar seu cilindro, 2) reabastecer com GLP e 3) devolver ao participante. O custo da entrega é gratuito para o participante (pago pelo estudo), mas espera-se que o participante pague integralmente pelo seu próprio GLP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de Uso de GLP (via SUMS)
Prazo: 10 meses
Os investigadores medirão o uso do fogão por meio de monitores de uso do fogão iButton. O período de estudo será dividido em dois períodos de tempo, o primeiro e o segundo cinco meses do estudo. Nosso resultado primário de interesse será minutos agregados de uso do fogão durante os segundos cinco meses do estudo.
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de GLP reabastecido (via peso)
Prazo: 10 meses
Os investigadores medirão o uso do fogão alternativamente por meio da pesagem quinzenal dos cilindros de GLP. O período de estudo será dividido em dois períodos de tempo, o primeiro e o segundo cinco meses do estudo. Nosso resultado secundário de interesse será quilogramas agregados de GLP durante os segundos cinco meses do estudo.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados dos participantes serão compartilhados entre as equipes de estudo do Kintampo Health Research Center e da Columbia University. Esses dados não incluirão informações médicas ou clínicas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações estarão disponíveis para a equipe da Columbia University após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão despojados de informações de identificação pessoal e criptografados antes do compartilhamento.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Atitude de saúde

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