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鼓励加纳采用液化石油气:一项提高液化石油气采用和持续使用的因子随机临床试验 (ELAG)

2019年1月29日 更新者:Darby Jack、Columbia University

了解清洁炉灶的采用

家庭空气污染 (HAP) 是发展中国家的首要公共卫生问题。 根据最近的比较风险评估,每年有 350 万人因 HAP 暴露而过早死亡。 虽然 HAP 暴露与健康之间的因果关系仍然存在不确定性,但重点研究有效干预措施的时机已经成熟。 过去有限的研究表明,对清洁炉灶的需求很低,即使有清洁炉灶,家庭仍继续使用传统壁炉。 研究人员建议利用加纳的现有队列来研究增加清洁炉灶采用率的因素,并测试促进采用和继续使用的策略。

研究概览

详细说明

家庭空气污染 (HAP) 导致的健康状况每年导致大约 390 万人过早死亡。 接触 HAP 是全球第三大可预防的疾病致病因素。 尽管如此,HAP 暴露仍然存在,因为全世界有 30 亿人继续依赖生物质燃料做饭和取暖,尤其是在发展中国家。 尽管从传统生物质炉灶的转变预计会通过减少暴露来抑制 HAP 对健康的影响,但只有在排他性且持续使用这些炉灶的情况下,才能充分实现更新的清洁炉灶技术的好处。 大多数研究表明,向这些人提供干净的炉灶本身不足以鼓励和促进收养。 为了更好地了解如何促进清洁炉灶的采用,拟议研究旨在 (1) 制定教育干预措施以促进清洁炉灶的采用和持续使用,以及 (2) 确定液态石油汽油 (LPG) 可及性对产品需求的影响.

纳入控制组的家庭和 GRAPHS(父研究)的 BioLite 臂将获得干净的液化石油气炉灶,以供他们参与研究(clinicaltrials.gov 注册号:NCT01335490)。 本研究的目的是测试两种鼓励使用炉灶的方法的相对影响:提供行为改变干预和提供方便的液化石油气加注。 调查人员假设这些干预措施将增加液化石油气炉灶的总体使用率。

关于健康信息在促进采用健康促进技术方面的作用的先前证据有限,而且结果好坏参半。 尽管很少有人研究可访问性对于持续使用炉灶的重要性,但可访问性仍然是产品需求的基本市场驱动因素之一。

共有 27 个社区将被随机分组​​,979 个研究家庭嵌套在整个站点中。 研究臂将安排为 2x2 因子设计,每个臂中的家庭数量大致相等。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

781

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kintampo、加纳
        • Kintampo Medical Research Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准——如果满足以下条件,则个人有资格参与研究:

  • 曾参与加纳随机空气污染与健康研究(GRAPHS;NCT01335490)
  • 最初被随机分配到 GRAPHS 的 Biolite 或控制臂
  • 目前居住在金坦波健康研究中心研究区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
每只手臂中的所有人都将收到一个新的液化石油气炉灶。 控制臂将接收新液化石油气炉安全操作的方向。 然而,控制臂中的参与者将不会接受其他干预。
实验性的:没有交付,教育干预
每只手臂中的所有人都将收到一个新的液化石油气炉灶。 该干预组接受基于风险、态度、规范、能力和自我调节 (RANAS) 模型的健康促进干预。
风险、态度、规范、能力和自我调节 (RANAS) 模型是一种健康行为改变干预措施,已成功应用于水、环境卫生和个人卫生领域。 它借鉴了许多健康行为理论,包括计划行为理论、健康行动过程和健康信念模型。 该模型假定五个因素块(风险、态度、规范、能力和自我调节)必须与新行为保持一致才能影响变化。 一系列活动相应地针对每个块。
实验性的:交付,无教育干预
每只手臂中的所有人都将收到一个新的液化石油气炉灶。 该干预臂可根据需要免费直接交付其液化石油气钢瓶笔芯。
产品需求部分受到可及性的影响。 调查人员正在通过为随机分配到该治疗组的社区建立直接输送系统来测试液化石油气 (LPG) 的真实程度。 这些社区的个人可以联系与 Kintampo 健康研究中心签约的“送货代理”,他将:1) 取回他们的气瓶,2) 重新装满液化石油气,以及 3) 返回给参与者。 交付费用对参与者免费(由研究支付),但参与者应全额支付他们自己的液化石油气。
实验性的:代理交付,教育干预
每只手臂中的所有人都将收到一个新的液化石油气炉灶。 该干预臂可根据需要免费直接交付其液化石油气钢瓶笔芯。 该组的参与者还接受基于风险、态度、规范、能力和自我调节 (RANAS) 模型的健康促进干预。
风险、态度、规范、能力和自我调节 (RANAS) 模型是一种健康行为改变干预措施,已成功应用于水、环境卫生和个人卫生领域。 它借鉴了许多健康行为理论,包括计划行为理论、健康行动过程和健康信念模型。 该模型假定五个因素块(风险、态度、规范、能力和自我调节)必须与新行为保持一致才能影响变化。 一系列活动相应地针对每个块。
产品需求部分受到可及性的影响。 调查人员正在通过为随机分配到该治疗组的社区建立直接输送系统来测试液化石油气 (LPG) 的真实程度。 这些社区的个人可以联系与 Kintampo 健康研究中心签约的“送货代理”,他将:1) 取回他们的气瓶,2) 重新装满液化石油气,以及 3) 返回给参与者。 交付费用对参与者免费(由研究支付),但参与者应全额支付他们自己的液化石油气。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LPG 使用分钟数(通过 SUMS)
大体时间:10个月
调查人员将通过 iButton 炉灶使用监测器测量炉灶使用情况。 研究期间将分为两个时间跨度,即研究的第一和第二五个月。 我们感兴趣的主要结果将是研究后五个月的炉灶使用总分钟数。
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加注的液化石油气量(重量)
大体时间:10个月
调查人员将通过每两周对液化石油气钢瓶进行称重来衡量炉子的使用情况。 研究期间将分为两个时间跨度,即研究的第一和第二五个月。 我们感兴趣的次要结果将是研究后五个月的液化石油气总千克数。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月21日

初级完成 (实际的)

2018年10月31日

研究完成 (实际的)

2018年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月20日

首次发布 (实际的)

2017年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月29日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的参与者数据将在 Kintampo 健康研究中心和哥伦比亚大学的研究团队之间共享。 此数据不包括医疗或临床信息。

IPD 共享时间框架

这些信息将在研究完成后提供给哥伦比亚大学团队。

IPD 共享访问标准

数据将在共享前去除个人身份信息并加密。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康态度的临床试验

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