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Förderung der LPG-Einführung in Ghana: Eine faktorielle randomisierte klinische Studie zur Verbesserung der LPG-Einführung und nachhaltigen Nutzung (ELAG)

29. Januar 2019 aktualisiert von: Darby Jack, Columbia University

Einführung sauberer Kochherde verstehen

Die Luftverschmutzung durch Haushalte (HAP) ist in Entwicklungsländern ein Problem der öffentlichen Gesundheit mit höchster Priorität. Laut der neuesten vergleichenden Risikobewertung sterben jedes Jahr 3,5 Millionen Menschen vorzeitig an den Folgen von HAP-Expositionen. Während hinsichtlich der kausalen Zusammenhänge zwischen HAP-Exposition und Gesundheit weiterhin Unsicherheiten bestehen, ist die Zeit reif für gezielte Forschung zu wirksamen Interventionen. Begrenzte frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Nachfrage nach sauberen Kochherden gering ist und dass Haushalte auch dann weiterhin traditionelle Herde verwenden, wenn sie über saubere Herde verfügen. Die Forscher schlagen vor, eine bestehende Kohorte in Ghana zu nutzen, um Faktoren zu untersuchen, die die Akzeptanz sauberer Kochherde steigern, und um Strategien zur Förderung der Akzeptanz und fortgesetzten Nutzung zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitsprobleme aufgrund der Luftverschmutzung in Haushalten (HAP) sind jedes Jahr für etwa 3,9 Millionen vorzeitige Todesfälle verantwortlich. Die Exposition gegenüber HAP ist weltweit der drittgrößte vermeidbare Krankheitsfaktor. Dennoch besteht weiterhin HAP-Gefährdung, da 3 Milliarden Menschen weltweit weiterhin auf Biomasse-Brennstoff zum Kochen und Heizen angewiesen sind, insbesondere in den Entwicklungsländern. Obwohl die Abkehr von herkömmlichen Biomasseöfen voraussichtlich die gesundheitlichen Auswirkungen von HAP durch eine Verringerung der Exposition eindämmen wird, können die Vorteile neuerer sauberer Kochherdtechnologien nur dann voll ausgeschöpft werden, wenn diese Öfen ausschließlich und nachhaltig genutzt werden. Die meisten Studien deuten darauf hin, dass die Bereitstellung sauberer Kochherde für diese Personen allein nicht ausreicht, um die Akzeptanz zu fördern und zu fördern. Um besser zu verstehen, wie die Einführung sauberer Kochherde gefördert werden kann, zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, (1) eine pädagogische Intervention zu entwickeln, um die Einführung und nachhaltige Nutzung sauberer Kochherde zu fördern und (2) den Einfluss der Zugänglichkeit von Flüssigbenzin (LPG) auf die Produktnachfrage zu bestimmen .

Haushalte, die in den Kontroll- und BioLite-Armen von GRAPHS (der übergeordneten Studie) eingeschrieben sind, erhalten für ihre Teilnahme an der Studie saubere LPG-Kochherde (clinicaltrials.gov Registrierung: NCT01335490). Das Ziel dieser Studie besteht darin, die relative Wirkung zweier Ansätze zur Förderung der Herdnutzung zu testen: die Bereitstellung einer Intervention zur Verhaltensänderung und die Bereitstellung eines bequemen Zugangs zum Auftanken von Flüssiggas. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Eingriffe die Gesamtnutzung von LPG-Kochherden erhöhen werden.

Bisherige Belege für die Rolle von Gesundheitsinformationen bei der Förderung der Einführung gesundheitsfördernder Technologien sind begrenzt und die Ergebnisse sind gemischt. Obwohl wenig Arbeit geleistet wurde, um die Bedeutung der Zugänglichkeit für die nachhaltige Nutzung von Kochherden zu untersuchen, bleibt die Zugänglichkeit einer der grundlegenden Markttreiber der Produktnachfrage.

Insgesamt werden 27 Gemeinden in Gruppen randomisiert, wobei 979 Studienhaushalte über die Standorte verteilt sind. Die Studienarme werden als 2x2-faktorielles Design angelegt, mit ungefähr der gleichen Anzahl von Haushalten in jedem Arm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

781

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Medical Research Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien – eine Person ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie:

  • Zuvor an der Ghana Randomized Air Pollution and Health Study teilgenommen (GRAPHS; NCT01335490)
  • Wurde ursprünglich in die Biolite- oder Kontrollarme von GRAPHS randomisiert
  • Lebt derzeit im Studiengebiet des Kintampo Health Research Center

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd. Der Steuerarm erhält eine Ausrichtung für den sicheren Betrieb des neuen LPG-Ofens. Teilnehmer am Kontrollarm erhalten jedoch keine weitere Intervention.
Experimental: Keine Lieferung, pädagogische Intervention
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd. Dieser Interventionsarm erhält eine Intervention zur Gesundheitsförderung, die auf dem RNAS-Modell (Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation) basiert.
Das Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation (RANAS)-Modell ist eine Intervention zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, die erfolgreich im Bereich Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene eingesetzt wird. Es stützt sich auf zahlreiche Theorien zum Gesundheitsverhalten, darunter die Theorie des geplanten Verhaltens, den Health Action Process und das Health Belief Model. Das Modell geht davon aus, dass die fünf Faktorblöcke (Risiken, Einstellungen, Normen, Fähigkeiten und Selbstregulierung) auf das neue Verhalten ausgerichtet sein müssen, um Veränderungen zu beeinflussen. Eine Reihe von Aktivitäten zielen entsprechend auf jeden Block ab.
Experimental: Lieferung, keine pädagogische Intervention
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd. Dieser Interventionsarm erhält auf Anfrage eine kostenlose Direktlieferung seiner LPG-Flaschennachfüllungen.
Die Produktnachfrage wird teilweise von der Zugänglichkeit beeinflusst. Forscher testen, inwieweit dies auf Flüssiggas (LPG) zutrifft, indem sie ein Direktversorgungssystem für Gemeinden einrichten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Behandlungsgruppe zugeteilt werden. Einzelpersonen in diesen Gemeinden können sich an einen vom Kintampo Health Research Centre beauftragten „Lieferagenten“ wenden, der: 1) ihre Flasche abholt, 2) mit Flüssiggas auffüllt und 3) zum Teilnehmer zurückbringt. Die Kosten für die Lieferung sind für den Teilnehmer kostenlos (von der Studie bezahlt), es wird jedoch erwartet, dass der Teilnehmer für sein Flüssiggas vollständig aufkommt.
Experimental: Agentenlieferung, pädagogische Intervention
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd. Dieser Interventionsarm erhält auf Anfrage eine kostenlose Direktlieferung seiner LPG-Flaschennachfüllungen. Teilnehmer dieses Arms erhalten außerdem eine Intervention zur Gesundheitsförderung, die auf dem Modell „Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation“ (RANAS) basiert.
Das Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation (RANAS)-Modell ist eine Intervention zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, die erfolgreich im Bereich Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene eingesetzt wird. Es stützt sich auf zahlreiche Theorien zum Gesundheitsverhalten, darunter die Theorie des geplanten Verhaltens, den Health Action Process und das Health Belief Model. Das Modell geht davon aus, dass die fünf Faktorblöcke (Risiken, Einstellungen, Normen, Fähigkeiten und Selbstregulierung) auf das neue Verhalten ausgerichtet sein müssen, um Veränderungen zu beeinflussen. Eine Reihe von Aktivitäten zielen entsprechend auf jeden Block ab.
Die Produktnachfrage wird teilweise von der Zugänglichkeit beeinflusst. Forscher testen, inwieweit dies auf Flüssiggas (LPG) zutrifft, indem sie ein Direktversorgungssystem für Gemeinden einrichten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Behandlungsgruppe zugeteilt werden. Einzelpersonen in diesen Gemeinden können sich an einen vom Kintampo Health Research Centre beauftragten „Lieferagenten“ wenden, der: 1) ihre Flasche abholt, 2) mit Flüssiggas auffüllt und 3) zum Teilnehmer zurückbringt. Die Kosten für die Lieferung sind für den Teilnehmer kostenlos (von der Studie bezahlt), es wird jedoch erwartet, dass der Teilnehmer für sein Flüssiggas vollständig aufkommt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minuten der LPG-Nutzung (über SUMS)
Zeitfenster: 10 Monate
Die Forscher werden die Herdnutzung über iButton-Herdnutzungsmonitore messen. Der Studienzeitraum wird in zwei Zeitabschnitte unterteilt, den ersten und den zweiten fünf Studienmonat. Unser primäres Endergebnis werden die aggregierten Ofennutzungsminuten in den zweiten fünf Monaten der Studie sein.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge getanktes LPG (über Gewicht)
Zeitfenster: 10 Monate
Die Forscher werden die Ofennutzung alternativ durch zweiwöchentliches Wiegen von LPG-Flaschen messen. Der Studienzeitraum wird in zwei Zeitabschnitte unterteilt, den ersten und den zweiten fünf Studienmonat. Unser sekundärer Endpunkt von Interesse wird die Gesamtmenge an LPG in Kilogramm in den zweiten fünf Monaten der Studie sein.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden zwischen den Studienteams des Kintampo Health Research Center und der Columbia University ausgetauscht. Diese Daten umfassen keine medizinischen oder klinischen Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Informationen stehen dem Team der Columbia University nach Abschluss der Studie zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden vor der Weitergabe von personenbezogenen Daten befreit und verschlüsselt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitliche Einstellung

Klinische Studien zur RANAS-Intervention zur Verhaltensänderung

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