- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03352830
Förderung der LPG-Einführung in Ghana: Eine faktorielle randomisierte klinische Studie zur Verbesserung der LPG-Einführung und nachhaltigen Nutzung (ELAG)
Einführung sauberer Kochherde verstehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsprobleme aufgrund der Luftverschmutzung in Haushalten (HAP) sind jedes Jahr für etwa 3,9 Millionen vorzeitige Todesfälle verantwortlich. Die Exposition gegenüber HAP ist weltweit der drittgrößte vermeidbare Krankheitsfaktor. Dennoch besteht weiterhin HAP-Gefährdung, da 3 Milliarden Menschen weltweit weiterhin auf Biomasse-Brennstoff zum Kochen und Heizen angewiesen sind, insbesondere in den Entwicklungsländern. Obwohl die Abkehr von herkömmlichen Biomasseöfen voraussichtlich die gesundheitlichen Auswirkungen von HAP durch eine Verringerung der Exposition eindämmen wird, können die Vorteile neuerer sauberer Kochherdtechnologien nur dann voll ausgeschöpft werden, wenn diese Öfen ausschließlich und nachhaltig genutzt werden. Die meisten Studien deuten darauf hin, dass die Bereitstellung sauberer Kochherde für diese Personen allein nicht ausreicht, um die Akzeptanz zu fördern und zu fördern. Um besser zu verstehen, wie die Einführung sauberer Kochherde gefördert werden kann, zielt die vorgeschlagene Studie darauf ab, (1) eine pädagogische Intervention zu entwickeln, um die Einführung und nachhaltige Nutzung sauberer Kochherde zu fördern und (2) den Einfluss der Zugänglichkeit von Flüssigbenzin (LPG) auf die Produktnachfrage zu bestimmen .
Haushalte, die in den Kontroll- und BioLite-Armen von GRAPHS (der übergeordneten Studie) eingeschrieben sind, erhalten für ihre Teilnahme an der Studie saubere LPG-Kochherde (clinicaltrials.gov Registrierung: NCT01335490). Das Ziel dieser Studie besteht darin, die relative Wirkung zweier Ansätze zur Förderung der Herdnutzung zu testen: die Bereitstellung einer Intervention zur Verhaltensänderung und die Bereitstellung eines bequemen Zugangs zum Auftanken von Flüssiggas. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Eingriffe die Gesamtnutzung von LPG-Kochherden erhöhen werden.
Bisherige Belege für die Rolle von Gesundheitsinformationen bei der Förderung der Einführung gesundheitsfördernder Technologien sind begrenzt und die Ergebnisse sind gemischt. Obwohl wenig Arbeit geleistet wurde, um die Bedeutung der Zugänglichkeit für die nachhaltige Nutzung von Kochherden zu untersuchen, bleibt die Zugänglichkeit einer der grundlegenden Markttreiber der Produktnachfrage.
Insgesamt werden 27 Gemeinden in Gruppen randomisiert, wobei 979 Studienhaushalte über die Standorte verteilt sind. Die Studienarme werden als 2x2-faktorielles Design angelegt, mit ungefähr der gleichen Anzahl von Haushalten in jedem Arm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Medical Research Center
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien – eine Person ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie:
- Zuvor an der Ghana Randomized Air Pollution and Health Study teilgenommen (GRAPHS; NCT01335490)
- Wurde ursprünglich in die Biolite- oder Kontrollarme von GRAPHS randomisiert
- Lebt derzeit im Studiengebiet des Kintampo Health Research Center
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd.
Der Steuerarm erhält eine Ausrichtung für den sicheren Betrieb des neuen LPG-Ofens.
Teilnehmer am Kontrollarm erhalten jedoch keine weitere Intervention.
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Experimental: Keine Lieferung, pädagogische Intervention
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd.
Dieser Interventionsarm erhält eine Intervention zur Gesundheitsförderung, die auf dem RNAS-Modell (Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation) basiert.
|
Das Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation (RANAS)-Modell ist eine Intervention zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, die erfolgreich im Bereich Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene eingesetzt wird.
Es stützt sich auf zahlreiche Theorien zum Gesundheitsverhalten, darunter die Theorie des geplanten Verhaltens, den Health Action Process und das Health Belief Model.
Das Modell geht davon aus, dass die fünf Faktorblöcke (Risiken, Einstellungen, Normen, Fähigkeiten und Selbstregulierung) auf das neue Verhalten ausgerichtet sein müssen, um Veränderungen zu beeinflussen.
Eine Reihe von Aktivitäten zielen entsprechend auf jeden Block ab.
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Experimental: Lieferung, keine pädagogische Intervention
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd.
Dieser Interventionsarm erhält auf Anfrage eine kostenlose Direktlieferung seiner LPG-Flaschennachfüllungen.
|
Die Produktnachfrage wird teilweise von der Zugänglichkeit beeinflusst.
Forscher testen, inwieweit dies auf Flüssiggas (LPG) zutrifft, indem sie ein Direktversorgungssystem für Gemeinden einrichten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Behandlungsgruppe zugeteilt werden.
Einzelpersonen in diesen Gemeinden können sich an einen vom Kintampo Health Research Centre beauftragten „Lieferagenten“ wenden, der: 1) ihre Flasche abholt, 2) mit Flüssiggas auffüllt und 3) zum Teilnehmer zurückbringt.
Die Kosten für die Lieferung sind für den Teilnehmer kostenlos (von der Studie bezahlt), es wird jedoch erwartet, dass der Teilnehmer für sein Flüssiggas vollständig aufkommt.
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Experimental: Agentenlieferung, pädagogische Intervention
Alle Personen in jedem Arm erhalten einen neuen LPG-Kochherd.
Dieser Interventionsarm erhält auf Anfrage eine kostenlose Direktlieferung seiner LPG-Flaschennachfüllungen.
Teilnehmer dieses Arms erhalten außerdem eine Intervention zur Gesundheitsförderung, die auf dem Modell „Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation“ (RANAS) basiert.
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Das Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation (RANAS)-Modell ist eine Intervention zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, die erfolgreich im Bereich Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene eingesetzt wird.
Es stützt sich auf zahlreiche Theorien zum Gesundheitsverhalten, darunter die Theorie des geplanten Verhaltens, den Health Action Process und das Health Belief Model.
Das Modell geht davon aus, dass die fünf Faktorblöcke (Risiken, Einstellungen, Normen, Fähigkeiten und Selbstregulierung) auf das neue Verhalten ausgerichtet sein müssen, um Veränderungen zu beeinflussen.
Eine Reihe von Aktivitäten zielen entsprechend auf jeden Block ab.
Die Produktnachfrage wird teilweise von der Zugänglichkeit beeinflusst.
Forscher testen, inwieweit dies auf Flüssiggas (LPG) zutrifft, indem sie ein Direktversorgungssystem für Gemeinden einrichten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Behandlungsgruppe zugeteilt werden.
Einzelpersonen in diesen Gemeinden können sich an einen vom Kintampo Health Research Centre beauftragten „Lieferagenten“ wenden, der: 1) ihre Flasche abholt, 2) mit Flüssiggas auffüllt und 3) zum Teilnehmer zurückbringt.
Die Kosten für die Lieferung sind für den Teilnehmer kostenlos (von der Studie bezahlt), es wird jedoch erwartet, dass der Teilnehmer für sein Flüssiggas vollständig aufkommt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minuten der LPG-Nutzung (über SUMS)
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Forscher werden die Herdnutzung über iButton-Herdnutzungsmonitore messen.
Der Studienzeitraum wird in zwei Zeitabschnitte unterteilt, den ersten und den zweiten fünf Studienmonat.
Unser primäres Endergebnis werden die aggregierten Ofennutzungsminuten in den zweiten fünf Monaten der Studie sein.
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge getanktes LPG (über Gewicht)
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Forscher werden die Ofennutzung alternativ durch zweiwöchentliches Wiegen von LPG-Flaschen messen.
Der Studienzeitraum wird in zwei Zeitabschnitte unterteilt, den ersten und den zweiten fünf Studienmonat.
Unser sekundärer Endpunkt von Interesse wird die Gesamtmenge an LPG in Kilogramm in den zweiten fünf Monaten der Studie sein.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- AAAO4965
- R01ES024489 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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