Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PB-gáz átvételének ösztönzése Ghánában: Véletlenszerű, tényszerű klinikai vizsgálat az LPG bevezetésének és tartós használatának javítására (ELAG)

2019. január 29. frissítette: Darby Jack, Columbia University

A tiszta tűzhelyek elfogadásának megértése

A háztartások légszennyezettsége (HAP) a fejlődő országokban a legfontosabb közegészségügyi probléma. A legutóbbi összehasonlító kockázatértékelés szerint évente 3,5 millió ember hal meg idő előtt a HAP-expozíció következtében. Bár továbbra is bizonytalanok a HAP-expozíció és az egészség közötti ok-okozati összefüggések, megérett az idő a hatékony beavatkozások célzott kutatására. Korlátozott múltbeli kutatások kimutatták, hogy alacsony a kereslet a tiszta tűzhelyek iránt, és a háztartások továbbra is hagyományos tűzhelyeket használnak, még akkor is, ha tiszta tűzhelyük van. A kutatók azt javasolják, hogy egy meglévő ghánai csoportot hasznosítsanak a tiszta tűzhelyek elterjedését fokozó tényezők tanulmányozására, valamint olyan stratégiák tesztelésére, amelyek elősegítik az elfogadást és a folyamatos használatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A háztartási légszennyezésből (HAP) eredő egészségügyi állapotok évente körülbelül 3,9 millió korai halálesetért felelősek. A HAP-nak való kitettség a harmadik legnagyobb megelőzhető hozzájáruló a betegségekhez világszerte. Ennek ellenére a HAP-expozíció továbbra is fennáll, mivel világszerte 3 milliárd ember támaszkodik továbbra is biomassza tüzelőanyagra főzéshez és fűtéshez, különösen a fejlődő világban. Bár a hagyományos biomassza tűzhelyekről való átállás az előrejelzések szerint csökkenti a HAP egészségügyi hatásait a kitettség mérséklésével, az újabb tiszta tűzhelytechnológiák előnyei csak akkor érhetők el teljes mértékben, ha ezeknek a tűzhelyeknek a használata kizárólagos és tartós. A legtöbb tanulmány azt mutatja, hogy a tiszta tűzhelyek biztosítása ezeknek az egyéneknek önmagában nem elegendő az örökbefogadás ösztönzéséhez és elősegítéséhez. Annak érdekében, hogy jobban megértsük, hogyan lehet előmozdítani a tiszta tűzhely alkalmazását, a javasolt tanulmány célja (1) oktatási beavatkozás kidolgozása a tiszta tűzhely bevezetésének és tartós használatának elősegítésére, valamint (2) a folyékony petróleum benzin (LPG) hozzáférhetőségének a termékkeresletre gyakorolt ​​hatásának meghatározása. .

A GRAPHS (a szülővizsgálat) kontroll- és BioLite részlegébe beiratkozott háztartások tiszta LPG-tűzhelyeket kapnak a vizsgálatban való részvételükért (clinicaltrials.gov). regisztráció: NCT01335490). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a kályhahasználat ösztönzésére szolgáló két megközelítés egymáshoz viszonyított hatását: a viselkedés megváltoztatására irányuló beavatkozást és az LPG-töltéshez való kényelmes hozzáférést. A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a beavatkozások növelik az LPG-tűzhelyek általános használatát.

Az egészségügyi információknak az egészséget elősegítő technológia bevezetésében betöltött szerepére vonatkozó korábbi bizonyítékok korlátozottak, és az eredmények vegyesek. Bár kevés munkát végeztek a hozzáférhetőség fontosságának vizsgálata a tűzhelyek tartós használatához, a hozzáférhetőség továbbra is a termékkereslet egyik alapvető piaci mozgatórugója.

Összesen 27 közösséget csoportosítanak véletlenszerűen, és 979 vizsgálati háztartást helyeznek el a helyszíneken. A vizsgálati karok 2x2-es faktoros kialakításúak lesznek, mindegyik karban megközelítőleg azonos számú háztartással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

781

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center
  • Ghána
      • Kintampo, Ghána
        • Kintampo Medical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi feltételek – egy személy jogosult a vizsgálatban való részvételre, ha:

  • Korábban részt vett a ghánai véletlenszerű légszennyezési és egészségügyi tanulmányban (GRAPHS; NCT01335490)
  • Eredetileg a GRAPHS Biolite vagy Control karjaiba randomizálták
  • Jelenleg a Kintampo Egészségügyi Kutatóközpont tanulmányi területén él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Mindegyik karban minden személy új LPG főzőlapot kap. A vezérlőkar tájolást kap az új LPG-tűzhely biztonságos működéséhez. A vezérlőkar résztvevői azonban nem kapnak más beavatkozást.
Kísérleti: Nincs kiszállítás, oktatási beavatkozás
Mindegyik karban minden személy új LPG főzőlapot kap. Ez a beavatkozási ág a kockázatok, attitűdök, normák, képességek és önszabályozás (RANAS) modelljén alapuló egészségfejlesztési beavatkozást kap.
Viselkedési: RANAS viselkedésmódosítási beavatkozás
A kockázatok, attitűdök, normák, képességek és önszabályozás (RANAS) modellje egy egészségmagatartás megváltoztatására szolgáló beavatkozás, amelyet sikeresen alkalmaztak a víz, a higiénia és a higiénia területén. Számos egészségmagatartás-elméletből merít, beleértve a tervezett viselkedés elméletét, az egészségügyi cselekvési folyamatot és az egészségügyi meggyőződés modelljét. A modell azt feltételezi, hogy az öt faktorblokkot (kockázatok, attitűdök, normák, képességek és önszabályozás) az új viselkedéshez kell igazítani a változás befolyásolása érdekében. Egy sor tevékenység célozza meg minden blokkot ennek megfelelően.
Kísérleti: Szállítás, oktatási beavatkozás nélkül
Mindegyik karban minden személy új LPG főzőlapot kap. Ez a beavatkozó kar igény esetén ingyenes, közvetlen kiszállítást kap LPG-palack utántöltőjéből.
Egyéb: Infrastrukturális beavatkozás – közvetlen kézbesítés
A termékkeresletet részben az elérhetőség befolyásolja. A nyomozók azt vizsgálják, hogy ez mennyire igaz a cseppfolyósított petróleum gázra (LPG) azáltal, hogy közvetlen szállítási rendszert hoznak létre az ebbe a kezelési ágba véletlenszerűen kiválasztott közösségek számára. Az ezekben a közösségekben élő egyének kapcsolatba léphetnek a Kintampo Egészségügyi Kutatóközponttal szerződött „szállító ügynökkel”, aki: 1) visszaveszi a palackjukat, 2) újratölti LPG-vel, és 3) visszaküldi a résztvevőnek. A szállítás költsége a résztvevő számára ingyenes (a tanulmány fizeti), de a résztvevőnek teljes mértékben ki kell fizetnie saját LPG-jét.
Kísérleti: Ügynökszállítás, oktatási beavatkozás
Mindegyik karban minden személy új LPG főzőlapot kap. Ez a beavatkozó kar igény esetén ingyenes, közvetlen kiszállítást kap LPG-palack utántöltőjéből. Ennek a karnak a résztvevői a kockázatok, attitűdök, normák, képességek és önszabályozás (RANAS) modelljén alapuló egészségfejlesztési beavatkozásban is részesülnek.
Viselkedési: RANAS viselkedésmódosítási beavatkozás
A kockázatok, attitűdök, normák, képességek és önszabályozás (RANAS) modellje egy egészségmagatartás megváltoztatására szolgáló beavatkozás, amelyet sikeresen alkalmaztak a víz, a higiénia és a higiénia területén. Számos egészségmagatartás-elméletből merít, beleértve a tervezett viselkedés elméletét, az egészségügyi cselekvési folyamatot és az egészségügyi meggyőződés modelljét. A modell azt feltételezi, hogy az öt faktorblokkot (kockázatok, attitűdök, normák, képességek és önszabályozás) az új viselkedéshez kell igazítani a változás befolyásolása érdekében. Egy sor tevékenység célozza meg minden blokkot ennek megfelelően.
Egyéb: Infrastrukturális beavatkozás – közvetlen kézbesítés
A termékkeresletet részben az elérhetőség befolyásolja. A nyomozók azt vizsgálják, hogy ez mennyire igaz a cseppfolyósított petróleum gázra (LPG) azáltal, hogy közvetlen szállítási rendszert hoznak létre az ebbe a kezelési ágba véletlenszerűen kiválasztott közösségek számára. Az ezekben a közösségekben élő egyének kapcsolatba léphetnek a Kintampo Egészségügyi Kutatóközponttal szerződött „szállító ügynökkel”, aki: 1) visszaveszi a palackjukat, 2) újratölti LPG-vel, és 3) visszaküldi a résztvevőnek. A szállítás költsége a résztvevő számára ingyenes (a tanulmány fizeti), de a résztvevőnek teljes mértékben ki kell fizetnie saját LPG-jét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PB-gáz használat percei (SUMS-en keresztül)
Időkeret: 10 hónap
A kutatók az iButton kályhahasználati monitorokon keresztül mérik a kályhahasználatot. A vizsgálati időszak két időszakra oszlik, a vizsgálat első és második öt hónapjára. Elsődleges érdeklődésünk a tűzhely használatának összesített percei lesznek a vizsgálat második öt hónapjában.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltöltött PB-gáz mennyisége (súly alapján)
Időkeret: 10 hónap
A nyomozók felváltva az LPG-palackok kéthetente lemérésével mérik a kályhahasználatot. A vizsgálati időszak két időszakra oszlik, a vizsgálat első és második öt hónapjára. Másodlagos érdeklődésünk a PB-gáz kilogrammjainak összesítése lesz a vizsgálat második öt hónapjában.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevői adatokat megosztják a Kintampo Egészségügyi Kutatóközpont és a Columbia Egyetem kutatócsoportjai között. Ezek az adatok nem tartalmaznak orvosi vagy klinikai információkat.

IPD megosztási időkeret

Az információ a tanulmány befejezése után válik elérhetővé a Columbia Egyetem csapata számára.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A megosztás előtt az adatokat megfosztjuk a személyazonosításra alkalmas adatoktól, és titkosítjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi hozzáállás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel