Aanmoediging van LPG-adoptie in Ghana: een factoriële gerandomiseerde klinische studie om LPG-adoptie en langdurig gebruik te verbeteren (ELAG)
29 januari 2019 bijgewerkt door: Darby Jack, Columbia University
De acceptatie van schone kooktoestellen begrijpen
Luchtvervuiling door huishoudens (HAP) is een probleem met de hoogste prioriteit voor de volksgezondheid in ontwikkelingslanden.
Volgens de meest recente vergelijkende risicobeoordeling sterven elk jaar 3,5 miljoen mensen voortijdig als gevolg van blootstelling aan HAP.
Hoewel er nog steeds onzekerheden bestaan over oorzakelijke verbanden tussen HAP-blootstellingen en gezondheid, is de tijd rijp voor gericht onderzoek naar effectieve interventies.
Beperkt onderzoek uit het verleden heeft aangetoond dat de vraag naar schone fornuizen laag is en dat huishoudens traditionele haarden blijven gebruiken, zelfs als ze schone fornuizen hebben.
De onderzoekers stellen voor om een bestaand cohort in Ghana te gebruiken om factoren te bestuderen die de acceptatie van schone fornuizen vergroten, en om strategieën te testen om acceptatie en voortgezet gebruik te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsproblemen als gevolg van huishoudelijke luchtverontreiniging (HAP) zijn verantwoordelijk voor ongeveer 3,9 miljoen vroegtijdige sterfgevallen per jaar. Blootstelling aan HAP is wereldwijd de op twee na grootste vermijdbare oorzaak van ziekte. Toch blijven de blootstelling aan HAP bestaan, aangezien 3 miljard mensen wereldwijd nog steeds afhankelijk zijn van biomassabrandstof voor koken en verwarmen, vooral in de derde wereld. Hoewel de overgang van traditionele biomassakachels naar verwachting de gezondheidseffecten van HAP zal verminderen door blootstelling te verminderen, kunnen de voordelen van nieuwere schone kookfornuistechnologieën alleen volledig worden gerealiseerd als het gebruik van deze kachels exclusief en duurzaam is. De meeste onderzoeken geven aan dat het verstrekken van schone fornuizen aan deze personen op zichzelf onvoldoende is om adoptie aan te moedigen en te bevorderen. Om beter te begrijpen hoe de acceptatie van schone kooktoestellen kan worden bevorderd, heeft de voorgestelde studie tot doel (1) een educatieve interventie te ontwikkelen om de acceptatie van schone kooktoestellen en langdurig gebruik te bevorderen en (2) de invloed van de toegankelijkheid van vloeibare petroleumbenzine (LPG) op de productvraag te bepalen .
Huishoudens die zijn ingeschreven in de controle- en de BioLite-armen van GRAPHS (de ouderstudie) zullen schone LPG-kooktoestellen ontvangen voor hun deelname aan de studie (clinicaltrials.gov registratie: NCT01335490). Het doel van deze studie is om de relatieve impact te testen van twee benaderingen om het gebruik van kachels aan te moedigen: een interventie voor gedragsverandering en gemakkelijke toegang tot LPG-tanken. De onderzoekers veronderstellen dat deze ingrepen het algemene gebruik van LPG-kooktoestellen zullen doen toenemen.
Eerder bewijs over de rol van gezondheidsinformatie bij het bevorderen van de acceptatie van gezondheidsbevorderende technologie is beperkt en de resultaten zijn gemengd. Hoewel er weinig werk is verricht om het belang van toegankelijkheid voor duurzaam gebruik van fornuizen te onderzoeken, blijft toegankelijkheid een van de fundamentele marktfactoren van de vraag naar producten.
In totaal zullen 27 gemeenschappen geclusterd worden, met 979 onderzoekshuishoudens verspreid over de sites. De studietakken zullen worden gerangschikt als een 2x2 factorieel ontwerp, met ongeveer evenveel huishoudens in elke tak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
781
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Medical Research Center
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria - een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als zij:
- Heeft eerder deelgenomen aan de Ghana Randomized Air Pollution and Health Study (GRAPHS; NCT01335490)
- Was oorspronkelijk gerandomiseerd naar de Biolite- of Control-armen van GRAPHS
- Verblijft momenteel in het studiegebied van het Kintampo Health Research Center
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alle personen in elke arm krijgen een nieuwe LPG-kookplaat.
De bedieningsarm krijgt een oriëntatie voor een veilige bediening van de nieuwe LPG-kachel.
Deelnemers aan de controle-arm krijgen echter geen andere interventie.
|
|
|
Experimenteel: Geen bezorging, educatieve interventie
Alle personen in elke arm krijgen een nieuwe LPG-kookplaat.
Deze interventietak krijgt een gezondheidsbevorderende interventie op basis van het Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation (RANAS)-model.
|
Het Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation (RANAS)-model is een interventie voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid, die met succes is toegepast op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne.
Het is gebaseerd op talloze theorieën over gezondheidsgedrag, waaronder de Theory of Planned Behavior, het Health Action Process en het Health Belief Model.
Het model stelt dat de vijf factorblokken (risico's, attitudes, normen, vaardigheden en zelfregulering) moeten worden afgestemd op het nieuwe gedrag om verandering te beïnvloeden.
Een reeks activiteiten richt zich dienovereenkomstig op elk blok.
|
|
Experimenteel: Levering, geen educatieve interventie
Alle personen in elke arm krijgen een nieuwe LPG-kookplaat.
Deze interventie-arm ontvangt op verzoek gratis rechtstreekse levering van hun LPG-flesvullingen.
|
De vraag naar producten wordt gedeeltelijk beïnvloed door toegankelijkheid.
Onderzoekers testen de mate waarin dit geldt voor vloeibaar petroleumgas (LPG) door een systeem voor directe levering op te zetten voor gemeenschappen die willekeurig zijn toegewezen aan deze behandelingsarm.
Individuen in deze gemeenschappen kunnen contact opnemen met een 'bezorger', gecontracteerd door het Kintampo Health Research Centre, die: 1) hun fles ophaalt, 2) LPG bijvult en 3) terugbezorgt aan de deelnemer.
De leveringskosten zijn gratis voor de deelnemer (betaald door de studie), maar van de deelnemer wordt verwacht dat hij zijn eigen LPG volledig betaalt.
|
|
Experimenteel: Agent levering, educatieve interventie
Alle personen in elke arm krijgen een nieuwe LPG-kookplaat.
Deze interventie-arm ontvangt op verzoek gratis rechtstreekse levering van hun LPG-flesvullingen.
Deelnemers aan deze arm krijgen ook een gezondheidsbevorderende interventie op basis van het Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation (RANAS)-model.
|
Het Risks, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation (RANAS)-model is een interventie voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid, die met succes is toegepast op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne.
Het is gebaseerd op talloze theorieën over gezondheidsgedrag, waaronder de Theory of Planned Behavior, het Health Action Process en het Health Belief Model.
Het model stelt dat de vijf factorblokken (risico's, attitudes, normen, vaardigheden en zelfregulering) moeten worden afgestemd op het nieuwe gedrag om verandering te beïnvloeden.
Een reeks activiteiten richt zich dienovereenkomstig op elk blok.
De vraag naar producten wordt gedeeltelijk beïnvloed door toegankelijkheid.
Onderzoekers testen de mate waarin dit geldt voor vloeibaar petroleumgas (LPG) door een systeem voor directe levering op te zetten voor gemeenschappen die willekeurig zijn toegewezen aan deze behandelingsarm.
Individuen in deze gemeenschappen kunnen contact opnemen met een 'bezorger', gecontracteerd door het Kintampo Health Research Centre, die: 1) hun fles ophaalt, 2) LPG bijvult en 3) terugbezorgt aan de deelnemer.
De leveringskosten zijn gratis voor de deelnemer (betaald door de studie), maar van de deelnemer wordt verwacht dat hij zijn eigen LPG volledig betaalt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten LPG-gebruik (via SUMS)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De onderzoekers gaan het gebruik van de kachel meten via iButton-monitoren voor het gebruik van kachels.
De studieperiode wordt opgedeeld in twee tijdspannes, de eerste en de tweede vijf maanden van de studie.
Onze belangrijkste uitkomst is het totale aantal minuten gebruik van de kachel gedurende de tweede vijf maanden van het onderzoek.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid LPG getankt (via gewicht)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De onderzoekers meten het gebruik van de kachel als alternatief via tweewekelijkse wegingen van LPG-flessen.
De studieperiode wordt opgedeeld in twee tijdspannes, de eerste en de tweede vijf maanden van de studie.
Onze secundaire uitkomst van belang is het totale aantal kilo's LPG gedurende de tweede vijf maanden van het onderzoek.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAO4965
- R01ES024489 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen worden gedeeld tussen de onderzoeksteams van het Kintampo Health Research Center en Columbia University.
Deze gegevens bevatten geen medische of klinische informatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
De informatie zal na voltooiing van de studie beschikbaar komen voor het Columbia University-team.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden ontdaan van persoonlijk identificeerbare informatie en versleuteld voordat ze worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .