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가나의 LPG 채택 장려: LPG 채택 및 지속 사용을 향상시키기 위한 요인 무작위 임상 시험 (ELAG)

2019년 1월 29일 업데이트: Darby Jack, Columbia University

클린 쿡스토브 채택에 대한 이해

가정 대기 오염(HAP)은 개발도상국에서 최우선 공중 보건 문제입니다. 가장 최근의 비교 위험 평가에 따르면 매년 350만 명이 HAP 노출로 인해 조기 사망합니다. HAP 노출과 건강 사이의 인과 관계에 대한 불확실성이 남아 있지만 효과적인 개입에 대한 집중적인 연구를 위한 시간이 무르익었습니다. 제한적인 과거 연구에 따르면 깨끗한 쿡스토브에 대한 수요가 낮고 가정에서는 깨끗한 스토브가 있어도 전통적인 난로를 계속 사용합니다. 조사관은 깨끗한 쿡스토브의 채택을 증가시키는 요인을 연구하고 채택 및 지속적인 사용을 촉진하기 위한 전략을 테스트하기 위해 가나의 기존 코호트를 활용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

가정 대기 오염(HAP)으로 인한 건강 상태는 매년 약 390만 명의 조기 사망을 초래합니다. HAP에 대한 노출은 전 세계적으로 예방 가능한 세 번째로 큰 질병 기여자입니다. 그럼에도 불구하고 HAP 노출은 전 세계적으로 30억 명의 개인이 특히 개발도상국에서 계속해서 요리와 난방을 위해 바이오매스 연료에 의존하기 때문에 지속됩니다. 전통적인 바이오매스 스토브로부터의 전환은 노출을 완화함으로써 HAP의 건강 영향을 억제할 것으로 예상되지만, 새로운 청정 쿡스토브 기술의 이점은 이러한 스토브를 독점적으로 지속적으로 사용하는 경우에만 완전히 실현될 수 있습니다. 대부분의 연구에 따르면 이러한 개인에게 깨끗한 조리용 스토브를 제공하는 것만으로는 입양을 장려하고 육성하기에 충분하지 않습니다. 깨끗한 조리용 스토브 채택을 촉진하는 방법을 더 잘 이해하기 위해 제안된 연구의 목표는 (1) 깨끗한 조리용 스토브 채택 및 지속적인 사용을 촉진하기 위한 교육 개입을 개발하고 (2) 제품 수요에 대한 액화 석유 가솔린(LPG) 접근성의 영향을 결정하는 것입니다. .

대조군과 GRAPHS(모 연구)의 BioLite 부문에 등록한 가구는 연구 참여에 대해 깨끗한 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다(clinicaltrials.gov 등록: NCT01335490). 이 연구의 목적은 난로 사용을 장려하기 위한 두 가지 접근 방식, 즉 행동 변화 개입 제공과 LPG 충전에 대한 편리한 접근의 상대적 영향을 테스트하는 것입니다. 조사관은 이러한 개입이 LPG 요리 스토브의 전반적인 사용을 증가시킬 것이라고 가정합니다.

건강 증진 기술의 채택을 촉진하는 데 있어 건강 정보의 역할에 대한 사전 증거는 제한적이며 결과는 혼합되어 있습니다. 요리용 스토브의 지속적인 사용에 대한 접근성의 중요성을 조사하기 위한 작업은 거의 수행되지 않았지만 접근성은 여전히 ​​제품 수요의 기본 시장 동인 중 하나입니다.

총 27개의 커뮤니티가 무작위로 군집화되고 979개의 연구 가구가 사이트 전체에 중첩됩니다. 연구 부문은 각 부문의 가구 수가 거의 동일한 2x2 요인 설계로 배열됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

781

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kintampo, 가나
        • Kintampo Medical Research Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준 -- 개인은 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

  • 이전에 Ghana Randomized Air Pollution and Health Study(GRAPHS; NCT01335490)에 참여했습니다.
  • 원래는 GRAPHS의 Biolite 또는 Control arm에 무작위 배정되었습니다.
  • 현재 Kintampo Health Research Center 연구 지역에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다. 컨트롤 암은 새로운 LPG 스토브의 안전한 작동을 위한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 그러나 컨트롤 암의 참가자는 다른 개입을 받지 않습니다.
실험적: 분만 금지, 교육적 개입
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다. 이 중재 부문은 RANAS(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제) 모델을 기반으로 건강 증진 중재를 받습니다.
RANAS(Risk, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation) 모델은 물, 위생 및 위생 분야에서 성공적으로 사용된 건강 행동 변화 개입입니다. 그것은 계획된 행동 이론, 건강 행동 과정 및 건강 신념 모델을 포함한 수많은 건강 행동 이론에서 비롯됩니다. 이 모델은 변화에 영향을 미치기 위해 새로운 행동에 맞춰야 하는 다섯 가지 요소 블록(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제)을 가정합니다. 그에 따라 일련의 활동이 각 블록을 대상으로 합니다.
실험적: 배송, 교육 개입 없음
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다. 이 중재 암은 요청 시 LPG 실린더 리필을 무료로 직접 배송합니다.
제품 수요는 부분적으로 접근성에 의해 영향을 받습니다. 조사관은 이 치료 부문에 무작위로 배정된 지역사회를 위한 직접 전달 시스템을 구축하여 액화 석유 가스(LPG)에 대해 이것이 사실인 정도를 테스트하고 있습니다. 이러한 커뮤니티의 개인은 Kintampo 건강 연구 센터와 계약한 '배송 에이전트'에 연락할 수 있습니다. 이 에이전트는 1) 실린더를 회수하고, 2) LPG로 리필하고, 3) 참가자에게 반환합니다. 배달 비용은 참가자에게 무료이지만(연구에서 지불) 참가자는 자신의 LPG를 전액 지불해야 합니다.
실험적: 에이전트 전달, 교육 개입
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다. 이 중재 암은 요청 시 LPG 실린더 리필을 무료로 직접 배송합니다. 이 부문의 참가자는 또한 RANAS(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제) 모델을 기반으로 건강 증진 개입을 받습니다.
RANAS(Risk, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation) 모델은 물, 위생 및 위생 분야에서 성공적으로 사용된 건강 행동 변화 개입입니다. 그것은 계획된 행동 이론, 건강 행동 과정 및 건강 신념 모델을 포함한 수많은 건강 행동 이론에서 비롯됩니다. 이 모델은 변화에 영향을 미치기 위해 새로운 행동에 맞춰야 하는 다섯 가지 요소 블록(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제)을 가정합니다. 그에 따라 일련의 활동이 각 블록을 대상으로 합니다.
제품 수요는 부분적으로 접근성에 의해 영향을 받습니다. 조사관은 이 치료 부문에 무작위로 배정된 지역사회를 위한 직접 전달 시스템을 구축하여 액화 석유 가스(LPG)에 대해 이것이 사실인 정도를 테스트하고 있습니다. 이러한 커뮤니티의 개인은 Kintampo 건강 연구 센터와 계약한 '배송 에이전트'에 연락할 수 있습니다. 이 에이전트는 1) 실린더를 회수하고, 2) LPG로 리필하고, 3) 참가자에게 반환합니다. 배달 비용은 참가자에게 무료이지만(연구에서 지불) 참가자는 자신의 LPG를 전액 지불해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPG 사용 시간(SUMS를 통해)
기간: 10개월
조사관은 iButton 스토브 사용 모니터를 통해 스토브 사용을 측정합니다. 연구 기간은 연구의 첫 번째와 두 번째 5개월의 두 기간으로 나뉩니다. 우리의 주요 관심 결과는 연구의 두 번째 5개월 동안 총 스토브 사용 시간입니다.
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPG 충전량(무게 기준)
기간: 10개월
조사관은 LPG 실린더의 격주 계량을 통해 대안적으로 스토브 사용을 측정할 것입니다. 연구 기간은 연구의 첫 번째와 두 번째 5개월의 두 기간으로 나뉩니다. 우리의 두 번째 관심 결과는 연구의 두 번째 5개월 동안 총 킬로그램의 LPG가 될 것입니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 참가자 데이터는 Kintampo Health Research Center와 Columbia University의 연구 팀 간에 공유됩니다. 이 데이터에는 의료 또는 임상 정보가 포함되지 않습니다.

IPD 공유 기간

이 정보는 연구가 완료되면 Columbia University 팀에서 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 공유하기 전에 개인 식별 정보가 제거되고 암호화됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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