- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352830
가나의 LPG 채택 장려: LPG 채택 및 지속 사용을 향상시키기 위한 요인 무작위 임상 시험 (ELAG)
클린 쿡스토브 채택에 대한 이해
연구 개요
상세 설명
가정 대기 오염(HAP)으로 인한 건강 상태는 매년 약 390만 명의 조기 사망을 초래합니다. HAP에 대한 노출은 전 세계적으로 예방 가능한 세 번째로 큰 질병 기여자입니다. 그럼에도 불구하고 HAP 노출은 전 세계적으로 30억 명의 개인이 특히 개발도상국에서 계속해서 요리와 난방을 위해 바이오매스 연료에 의존하기 때문에 지속됩니다. 전통적인 바이오매스 스토브로부터의 전환은 노출을 완화함으로써 HAP의 건강 영향을 억제할 것으로 예상되지만, 새로운 청정 쿡스토브 기술의 이점은 이러한 스토브를 독점적으로 지속적으로 사용하는 경우에만 완전히 실현될 수 있습니다. 대부분의 연구에 따르면 이러한 개인에게 깨끗한 조리용 스토브를 제공하는 것만으로는 입양을 장려하고 육성하기에 충분하지 않습니다. 깨끗한 조리용 스토브 채택을 촉진하는 방법을 더 잘 이해하기 위해 제안된 연구의 목표는 (1) 깨끗한 조리용 스토브 채택 및 지속적인 사용을 촉진하기 위한 교육 개입을 개발하고 (2) 제품 수요에 대한 액화 석유 가솔린(LPG) 접근성의 영향을 결정하는 것입니다. .
대조군과 GRAPHS(모 연구)의 BioLite 부문에 등록한 가구는 연구 참여에 대해 깨끗한 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다(clinicaltrials.gov 등록: NCT01335490). 이 연구의 목적은 난로 사용을 장려하기 위한 두 가지 접근 방식, 즉 행동 변화 개입 제공과 LPG 충전에 대한 편리한 접근의 상대적 영향을 테스트하는 것입니다. 조사관은 이러한 개입이 LPG 요리 스토브의 전반적인 사용을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
건강 증진 기술의 채택을 촉진하는 데 있어 건강 정보의 역할에 대한 사전 증거는 제한적이며 결과는 혼합되어 있습니다. 요리용 스토브의 지속적인 사용에 대한 접근성의 중요성을 조사하기 위한 작업은 거의 수행되지 않았지만 접근성은 여전히 제품 수요의 기본 시장 동인 중 하나입니다.
총 27개의 커뮤니티가 무작위로 군집화되고 979개의 연구 가구가 사이트 전체에 중첩됩니다. 연구 부문은 각 부문의 가구 수가 거의 동일한 2x2 요인 설계로 배열됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 -- 개인은 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 이전에 Ghana Randomized Air Pollution and Health Study(GRAPHS; NCT01335490)에 참여했습니다.
- 원래는 GRAPHS의 Biolite 또는 Control arm에 무작위 배정되었습니다.
- 현재 Kintampo Health Research Center 연구 지역에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다.
컨트롤 암은 새로운 LPG 스토브의 안전한 작동을 위한 오리엔테이션을 받게 됩니다.
그러나 컨트롤 암의 참가자는 다른 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 분만 금지, 교육적 개입
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다.
이 중재 부문은 RANAS(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제) 모델을 기반으로 건강 증진 중재를 받습니다.
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RANAS(Risk, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation) 모델은 물, 위생 및 위생 분야에서 성공적으로 사용된 건강 행동 변화 개입입니다.
그것은 계획된 행동 이론, 건강 행동 과정 및 건강 신념 모델을 포함한 수많은 건강 행동 이론에서 비롯됩니다.
이 모델은 변화에 영향을 미치기 위해 새로운 행동에 맞춰야 하는 다섯 가지 요소 블록(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제)을 가정합니다.
그에 따라 일련의 활동이 각 블록을 대상으로 합니다.
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실험적: 배송, 교육 개입 없음
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다.
이 중재 암은 요청 시 LPG 실린더 리필을 무료로 직접 배송합니다.
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제품 수요는 부분적으로 접근성에 의해 영향을 받습니다.
조사관은 이 치료 부문에 무작위로 배정된 지역사회를 위한 직접 전달 시스템을 구축하여 액화 석유 가스(LPG)에 대해 이것이 사실인 정도를 테스트하고 있습니다.
이러한 커뮤니티의 개인은 Kintampo 건강 연구 센터와 계약한 '배송 에이전트'에 연락할 수 있습니다. 이 에이전트는 1) 실린더를 회수하고, 2) LPG로 리필하고, 3) 참가자에게 반환합니다.
배달 비용은 참가자에게 무료이지만(연구에서 지불) 참가자는 자신의 LPG를 전액 지불해야 합니다.
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실험적: 에이전트 전달, 교육 개입
각 팔의 모든 개인은 새로운 LPG 쿡스토브를 받게 됩니다.
이 중재 암은 요청 시 LPG 실린더 리필을 무료로 직접 배송합니다.
이 부문의 참가자는 또한 RANAS(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제) 모델을 기반으로 건강 증진 개입을 받습니다.
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RANAS(Risk, Attitudes, Norms, Abilities, and Self-Regulation) 모델은 물, 위생 및 위생 분야에서 성공적으로 사용된 건강 행동 변화 개입입니다.
그것은 계획된 행동 이론, 건강 행동 과정 및 건강 신념 모델을 포함한 수많은 건강 행동 이론에서 비롯됩니다.
이 모델은 변화에 영향을 미치기 위해 새로운 행동에 맞춰야 하는 다섯 가지 요소 블록(위험, 태도, 규범, 능력 및 자기 규제)을 가정합니다.
그에 따라 일련의 활동이 각 블록을 대상으로 합니다.
제품 수요는 부분적으로 접근성에 의해 영향을 받습니다.
조사관은 이 치료 부문에 무작위로 배정된 지역사회를 위한 직접 전달 시스템을 구축하여 액화 석유 가스(LPG)에 대해 이것이 사실인 정도를 테스트하고 있습니다.
이러한 커뮤니티의 개인은 Kintampo 건강 연구 센터와 계약한 '배송 에이전트'에 연락할 수 있습니다. 이 에이전트는 1) 실린더를 회수하고, 2) LPG로 리필하고, 3) 참가자에게 반환합니다.
배달 비용은 참가자에게 무료이지만(연구에서 지불) 참가자는 자신의 LPG를 전액 지불해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LPG 사용 시간(SUMS를 통해)
기간: 10개월
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조사관은 iButton 스토브 사용 모니터를 통해 스토브 사용을 측정합니다.
연구 기간은 연구의 첫 번째와 두 번째 5개월의 두 기간으로 나뉩니다.
우리의 주요 관심 결과는 연구의 두 번째 5개월 동안 총 스토브 사용 시간입니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LPG 충전량(무게 기준)
기간: 10개월
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조사관은 LPG 실린더의 격주 계량을 통해 대안적으로 스토브 사용을 측정할 것입니다.
연구 기간은 연구의 첫 번째와 두 번째 5개월의 두 기간으로 나뉩니다.
우리의 두 번째 관심 결과는 연구의 두 번째 5개월 동안 총 킬로그램의 LPG가 될 것입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAO4965
- R01ES024489 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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