Поощрение внедрения LPG в Гане: Факториальное рандомизированное клиническое исследование для улучшения внедрения и устойчивого использования LPG (ELAG)
29 января 2019 г. обновлено: Darby Jack, Columbia University
Понимание принятия чистых кухонных плит
Бытовое загрязнение воздуха (ЗВВ) является первоочередной проблемой общественного здравоохранения в развивающихся странах.
Согласно самой последней сравнительной оценке риска, 3,5 миллиона человек ежегодно умирают преждевременно в результате воздействия HAP.
Хотя остается неопределенность в отношении причинно-следственных связей между воздействием HAP и здоровьем, настало время для целенаправленных исследований эффективных вмешательств.
Ограниченные прошлые исследования показали, что спрос на чистые кухонные плиты низок и что домохозяйства продолжают использовать традиционные очаги, даже если у них есть чистые плиты.
Исследователи предлагают использовать существующую когорту в Гане для изучения факторов, способствующих внедрению чистых кухонных плит, а также для проверки стратегий, способствующих внедрению и дальнейшему использованию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Состояние здоровья, возникающее в результате бытового загрязнения воздуха (ЗВВ), является причиной примерно 3,9 миллиона преждевременных смертей ежегодно. Воздействие HAP является третьим по величине предотвратимым фактором заболеваемости во всем мире. Несмотря на это, воздействие HAP сохраняется, поскольку 3 миллиарда человек во всем мире продолжают полагаться на топливо из биомассы для приготовления пищи и отопления, особенно в развивающихся странах. Хотя прогнозируется, что отказ от традиционных печей, работающих на биомассе, снизит воздействие HAP на здоровье за счет смягчения воздействия, преимущества новых технологий экологически чистых кухонных плит могут быть полностью реализованы только в том случае, если использование этих печей будет эксклюзивным и устойчивым. Большинство исследований показывают, что предоставление этим людям чистых кухонных плит само по себе недостаточно для поощрения и стимулирования усыновления. Чтобы лучше понять, как способствовать внедрению чистых кухонных плит, предлагаемое исследование направлено на (1) разработку образовательного мероприятия для содействия внедрению и устойчивому использованию чистых кухонных плит и (2) определение влияния доступности сжиженного нефтяного бензина (СНГ) на спрос на продукцию. .
Домохозяйства, включенные в контрольную группу и группу BioLite GRAPHS (исходное исследование), получат чистые кухонные плиты, работающие на сжиженном газе, за участие в исследовании (clinicaltrials.gov). регистрация: NCT01335490). Целью данного исследования является проверка относительного воздействия двух подходов к поощрению использования печей: изменение поведения и предложение удобного доступа к заправке сжиженным нефтяным газом. Исследователи предполагают, что эти меры повысят общее использование плит для приготовления пищи на сжиженном нефтяном газе.
Предыдущие данные о роли медицинской информации в содействии внедрению технологий, способствующих укреплению здоровья, ограничены, а результаты неоднозначны. Хотя было проделано мало работы для изучения важности доступности для длительного использования кухонных плит, доступность остается одним из основных рыночных факторов, определяющих спрос на продукцию.
В общей сложности 27 сообществ будут рандомизированы в кластеры с 979 изучаемыми домохозяйствами, расположенными на всех участках. Группы исследования будут организованы как факторный план 2x2 с приблизительно равным количеством домохозяйств в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
781
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kintampo, Гана
- Kintampo Medical Research Center
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: человек имеет право участвовать в исследовании, если он:
- Ранее участвовал в рандомизированном исследовании загрязнения воздуха и здоровья в Гане (GRAPHS; NCT01335490).
- Первоначально был рандомизирован в группу Biolite или контрольную группу GRAPHS.
- В настоящее время проживает в исследовательской зоне Центра медицинских исследований Кинтампо.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Все люди в каждой группе получат новую газовую плиту.
Рычаг управления получит ориентацию для безопасной эксплуатации новой газовой плиты.
Однако участники контрольной группы не получат никакого другого вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Нет доставки, образовательное вмешательство
Все люди в каждой группе получат новую газовую плиту.
Эта группа вмешательства получает вмешательство по укреплению здоровья на основе модели «Риски, отношения, нормы, способности и саморегуляция» (RANAS).
|
Модель «Риски, отношения, нормы, способности и саморегуляция» (RANAS) представляет собой вмешательство, направленное на изменение поведения в отношении здоровья, которое успешно используется в области водоснабжения, санитарии и гигиены.
Он основан на многочисленных теориях поведения в отношении здоровья, включая теорию запланированного поведения, процесс действий в отношении здоровья и модель убеждений в отношении здоровья.
Модель утверждает, что пять блоков факторов (риски, отношения, нормы, способности и саморегуляция), которые должны быть согласованы с новым поведением, чтобы влиять на изменения.
Ряд мероприятий направлен на каждый блок соответственно.
|
|
Экспериментальный: Доставка, без образовательного вмешательства
Все люди в каждой группе получат новую газовую плиту.
Это оперативное подразделение получает бесплатную прямую доставку заправок для баллонов со сжиженным нефтяным газом по запросу.
|
Спрос на продукт частично зависит от доступности.
Исследователи проверяют, в какой степени это верно для сжиженного нефтяного газа (LPG), путем создания системы прямой доставки для сообществ, рандомизированных в эту группу лечения.
Люди в этих сообществах могут связаться с «агентом доставки», нанятым Центром медицинских исследований Кинтампо, который: 1) заберет их баллон, 2) заправит сжиженным газом и 3) вернет участнику.
Стоимость доставки для участника бесплатна (оплачивается исследованием), но ожидается, что участник полностью оплатит свой LPG.
|
|
Экспериментальный: Доставка агента, образовательное вмешательство
Все люди в каждой группе получат новую газовую плиту.
Это оперативное подразделение получает бесплатную прямую доставку заправок для баллонов со сжиженным нефтяным газом по запросу.
Участники этой группы также получают вмешательство по укреплению здоровья, основанное на модели «Риски, отношения, нормы, способности и саморегуляция» (RANAS).
|
Модель «Риски, отношения, нормы, способности и саморегуляция» (RANAS) представляет собой вмешательство, направленное на изменение поведения в отношении здоровья, которое успешно используется в области водоснабжения, санитарии и гигиены.
Он основан на многочисленных теориях поведения в отношении здоровья, включая теорию запланированного поведения, процесс действий в отношении здоровья и модель убеждений в отношении здоровья.
Модель утверждает, что пять блоков факторов (риски, отношения, нормы, способности и саморегуляция), которые должны быть согласованы с новым поведением, чтобы влиять на изменения.
Ряд мероприятий направлен на каждый блок соответственно.
Спрос на продукт частично зависит от доступности.
Исследователи проверяют, в какой степени это верно для сжиженного нефтяного газа (LPG), путем создания системы прямой доставки для сообществ, рандомизированных в эту группу лечения.
Люди в этих сообществах могут связаться с «агентом доставки», нанятым Центром медицинских исследований Кинтампо, который: 1) заберет их баллон, 2) заправит сжиженным газом и 3) вернет участнику.
Стоимость доставки для участника бесплатна (оплачивается исследованием), но ожидается, что участник полностью оплатит свой LPG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты использования LPG (через SUMS)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Исследователи будут измерять использование печи с помощью мониторов использования печи iButton.
Период исследования будет разбит на два временных отрезка: первые и вторые пять месяцев исследования.
Нашим основным интересующим результатом будут совокупные минуты использования плиты за вторые пять месяцев исследования.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество заправленного СУГ (по весу)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Исследователи будут измерять использование печей в качестве альтернативы путем взвешивания баллонов со сжиженным нефтяным газом раз в две недели.
Период исследования будет разбит на два временных отрезка: первые и вторые пять месяцев исследования.
Нашим вторичным интересующим результатом будут совокупные килограммы сжиженного нефтяного газа за вторые пять месяцев исследования.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAO4965
- R01ES024489 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников будут переданы исследовательским группам Центра медицинских исследований Кинтампо и Колумбийского университета.
Эти данные не будут включать медицинскую или клиническую информацию.
Сроки обмена IPD
Информация станет доступной для команды Колумбийского университета после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут очищены от личной информации и зашифрованы перед передачей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношение к здоровью
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Вмешательство RANAS по изменению поведения
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; First... и другие соавторыЗавершенныйОстрый инсульт | Тромболитическая терапия | От двери до времени лечения | Улучшение качестваКитай