Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntring av LPG-adopsjon i Ghana: En faktoriell randomisert klinisk studie for å forbedre LPG-adopsjon og vedvarende bruk (ELAG)

29. januar 2019 oppdatert av: Darby Jack, Columbia University

Forstå bruken av rene kokeovner

Husholdningenes luftforurensning (HAP) er et toppprioritert folkehelseproblem i utviklingsland. I følge den siste komparative risikovurderingen dør 3,5 millioner mennesker for tidlig hvert år som følge av HAP-eksponeringer. Mens det fortsatt er usikkerhet knyttet til årsakssammenheng mellom HAP-eksponering og helse, er tiden moden for fokusert forskning på effektive intervensjoner. Begrenset tidligere forskning har vist at etterspørselen etter rene kokeovner er lav, og at husholdninger fortsetter å bruke tradisjonelle ildsteder selv når de har rene komfyrer. Etterforskerne foreslår å utnytte en eksisterende gruppe i Ghana for å studere faktorer som øker bruken av rene kokeovner, og å teste strategier for å fremme adopsjon og fortsatt bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsetilstander som følge av husholdningenes luftforurensning (HAP) er ansvarlig for omtrent 3,9 millioner for tidlige dødsfall hvert år. Eksponering for HAP er den tredje største forebyggbare bidragsyteren til sykdom på verdensbasis. Likevel vedvarer HAP-eksponeringer siden 3 milliarder individer over hele verden fortsetter å stole på biomassebrensel for matlaging og oppvarming, spesielt i utviklingsland. Selv om overgangen bort fra tradisjonelle biomasseovner antas å dempe helseeffektene av HAP ved å redusere eksponering, kan fordelene med nyere rene komfyrteknologier bare realiseres fullt ut hvis bruken av disse ovnene er eksklusiv og vedvarende. De fleste studier tyder på at tilbudet av rene kokeovner til disse personene i seg selv er utilstrekkelig til å oppmuntre og fremme adopsjon. For å bedre forstå hvordan man kan fremme bruk av rene komfyrer, har den foreslåtte studien som mål å (1) utvikle en pedagogisk intervensjon for å fremme bruk av rene komfyrer og vedvarende bruk og (2) bestemme påvirkningen av tilgjengelighet for flytende petroleumsbensin (LPG) på produktetterspørselen .

Husholdninger som er registrert i kontroll- og BioLite-armene til GRAPHS (foreldrestudien) vil motta rene LPG-komfyrer for deres deltakelse i studien (clinicaltrials.gov registrering: NCT01335490). Målet med denne studien er å teste den relative virkningen av to tilnærminger for å oppmuntre til bruk av komfyr: å tilby en adferdsendringsintervensjon og å tilby enkel tilgang til LPG-fylling. Etterforskerne antar at disse intervensjonene vil øke den totale bruken av LPG-kokeovner.

Tidligere bevis på hvilken rolle helseinformasjon spiller for å fremme bruk av helsefremmende teknologi er begrenset, og resultatene er blandede. Selv om lite arbeid har blitt gjort for å undersøke viktigheten av tilgjengelighet for vedvarende bruk av komfyrer, er tilgjengelighet fortsatt en av de grunnleggende markedsdriverne for produktetterspørsel.

Totalt 27 samfunn vil bli klynget randomisert, med 979 studiehusholdninger nestet rundt om i områdene. Studiearmene vil bli arrangert som en 2x2 faktoriell design, med omtrent like mange husstander i hver arm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

781

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Medical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier -- en person er kvalifisert til å delta i studien hvis hun:

  • Tidligere deltatt i Ghana Randomized Air Pollution and Health Study (GRAPHS; NCT01335490)
  • Ble opprinnelig randomisert til Biolite- eller kontrollarmene til GRAPHS
  • Er for tiden bosatt i studieområdet Kintampo Health Research Center

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Alle individer i hver arm vil motta en ny LPG-komfyr. Styrearmen vil få en orientering for sikker drift av den nye LPG-ovnen. Deltakere i kontrollarmen vil imidlertid ikke motta andre intervensjoner.
Eksperimentell: Ingen levering, pedagogisk intervensjon
Alle individer i hver arm vil motta en ny LPG-komfyr. Denne intervensjonsarmen mottar en helsefremmende intervensjon basert på Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation (RANAS) modellen.
Atferdsmessig: RANAS atferdsendring intervensjon
Modellen for risikoer, holdninger, normer, evner og selvregulering (RANAS) er en intervensjon for endring av helseatferd, som har blitt brukt med suksess innen vann, sanitær og hygiene. Den trekker fra en rekke helseatferdsteorier, inkludert teorien om planlagt atferd, helsehandlingsprosessen og helsetromodellen. Modellen antyder at de fem faktorblokkene (risikoer, holdninger, normer, evner og selvregulering) som må tilpasses den nye atferden for å påvirke endring. En rekke aktiviteter retter seg mot hver blokk deretter.
Eksperimentell: Levering, ingen pedagogisk intervensjon
Alle individer i hver arm vil motta en ny LPG-komfyr. Denne intervensjonsarmen mottar gratis direkte levering av påfyllingen av LPG-sylinderen på forespørsel.
Annen: Infrastrukturell intervensjon - direkte levering
Produktetterspørselen påvirkes delvis av tilgjengelighet. Etterforskere tester i hvilken grad dette er sant for flytende petroleumsgass (LPG) ved å etablere et direkte leveringssystem for lokalsamfunn som er randomisert til denne behandlingsarmen. Enkeltpersoner i disse samfunnene kan kontakte en 'leveringsagent', inngått av Kintampo Health Research Centre, som vil: 1) hente sylinderen sin, 2) fylle på med LPG og 3) returnere til deltakeren. Kostnaden for levering er gratis for deltakeren (betales av studien), men deltakeren forventes å betale fullt ut for sin egen LPG.
Eksperimentell: Agentlevering, pedagogisk intervensjon
Alle individer i hver arm vil motta en ny LPG-komfyr. Denne intervensjonsarmen mottar gratis direkte levering av påfyllingen av LPG-sylinderen på forespørsel. Deltakere i denne armen får også en helsefremmende intervensjon basert på Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation (RANAS) modellen.
Atferdsmessig: RANAS atferdsendring intervensjon
Modellen for risikoer, holdninger, normer, evner og selvregulering (RANAS) er en intervensjon for endring av helseatferd, som har blitt brukt med suksess innen vann, sanitær og hygiene. Den trekker fra en rekke helseatferdsteorier, inkludert teorien om planlagt atferd, helsehandlingsprosessen og helsetromodellen. Modellen antyder at de fem faktorblokkene (risikoer, holdninger, normer, evner og selvregulering) som må tilpasses den nye atferden for å påvirke endring. En rekke aktiviteter retter seg mot hver blokk deretter.
Annen: Infrastrukturell intervensjon - direkte levering
Produktetterspørselen påvirkes delvis av tilgjengelighet. Etterforskere tester i hvilken grad dette er sant for flytende petroleumsgass (LPG) ved å etablere et direkte leveringssystem for lokalsamfunn som er randomisert til denne behandlingsarmen. Enkeltpersoner i disse samfunnene kan kontakte en 'leveringsagent', inngått av Kintampo Health Research Centre, som vil: 1) hente sylinderen sin, 2) fylle på med LPG og 3) returnere til deltakeren. Kostnaden for levering er gratis for deltakeren (betales av studien), men deltakeren forventes å betale fullt ut for sin egen LPG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter med LPG-bruk (via SUMS)
Tidsramme: 10 måneder
Etterforskerne skal måle komfyrbruk via iButton komfyrbruksmonitorer. Studieperioden vil bli delt inn i to tidsspenn, den første og andre fem måneden av studien. Vårt primære resultat av interesse vil være aggregerte minutter med komfyrbruk i løpet av de andre fem månedene av studien.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde LPG tanket (via vekt)
Tidsramme: 10 måneder
Etterforskerne vil måle komfyrbruken alternativt via annenhver uke veiing av LPG-flasker. Studieperioden vil bli delt inn i to tidsspenn, den første og andre fem måneden av studien. Vårt sekundære resultat av interesse vil være aggregerte kilo LPG i løpet av de andre fem månedene av studien.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata vil bli delt mellom studieteamene ved Kintampo Health Research Center og Columbia University. Disse dataene vil ikke inkludere medisinsk eller klinisk informasjon.

IPD-delingstidsramme

Informasjonen vil bli tilgjengelig for Columbia University-teamet når studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli strippet for personlig identifiserbar informasjon og kryptert før deling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseholdning

Kliniske studier på RANAS atferdsendring intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere