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Encourager l'adoption du GPL au Ghana : un essai clinique factoriel randomisé pour améliorer l'adoption et l'utilisation soutenue du GPL (ELAG)

29 janvier 2019 mis à jour par: Darby Jack, Columbia University

Comprendre l'adoption des foyers propres

La pollution de l'air domestique (PAH) est un problème de santé publique prioritaire dans les pays en développement. Selon la plus récente évaluation comparative des risques, 3,5 millions de personnes meurent prématurément chaque année à la suite d'expositions aux HAP. Bien que des incertitudes demeurent concernant les liens de causalité entre les expositions aux HAP et la santé, le moment est venu de mener des recherches ciblées sur des interventions efficaces. Des recherches antérieures limitées ont montré que la demande de fourneaux propres est faible et que les ménages continuent d'utiliser des foyers traditionnels même lorsqu'ils ont des fourneaux propres. Les enquêteurs proposent d'exploiter une cohorte existante au Ghana pour étudier les facteurs qui augmentent l'adoption de fourneaux propres et pour tester des stratégies pour promouvoir l'adoption et l'utilisation continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes de santé résultant de la pollution de l'air domestique (HAP) sont responsables d'environ 3,9 millions de décès prématurés chaque année. L'exposition au HAP est le troisième contributeur évitable aux maladies dans le monde. Même ainsi, les expositions aux HAP persistent puisque 3 milliards d'individus dans le monde continuent de dépendre de la biomasse pour cuisiner et se chauffer, en particulier dans les pays en développement. Bien que la transition des foyers à biomasse traditionnels devrait limiter les effets des HAP sur la santé en atténuant l'exposition, les avantages des nouvelles technologies de foyers propres ne peuvent être pleinement réalisés que si l'utilisation de ces foyers est exclusive et durable. La plupart des études indiquent que la fourniture de foyers propres à ces personnes est, à elle seule, insuffisante pour encourager et favoriser l'adoption. Afin de mieux comprendre comment promouvoir l'adoption des foyers propres, l'étude proposée vise à (1) développer une intervention éducative pour promouvoir l'adoption et l'utilisation soutenue des foyers propres et (2) déterminer l'influence de l'accessibilité de l'essence de pétrole liquide (GPL) sur la demande de produits. .

Les ménages inscrits dans les bras contrôle et BioLite de GRAPHS (l'étude parente) recevront des fours de cuisson au GPL propres pour leur participation à l'étude (clinicaltrials.gov enregistrement : NCT01335490). L'objectif de cette étude est de tester l'impact relatif de deux approches pour encourager l'utilisation des réchauds : fournir une intervention de changement de comportement et offrir un accès pratique au ravitaillement en GPL. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces interventions augmenteront l'utilisation globale des cuisinières au GPL.

Les preuves antérieures sur le rôle de l'information sur la santé dans la promotion de l'adoption de technologies de promotion de la santé sont limitées et les résultats sont mitigés. Bien que peu de travaux aient été réalisés pour étudier l'importance de l'accessibilité pour une utilisation durable des foyers, l'accessibilité reste l'un des principaux moteurs du marché de la demande de produits.

Un total de 27 communautés seront randomisées en grappes, avec 979 ménages d'étude nichés dans tous les sites. Les bras de l'étude seront organisés selon un plan factoriel 2x2, avec un nombre approximativement égal de ménages dans chaque bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

781

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Medical Research Center
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion -- une personne est éligible pour participer à l'étude si elle :

  • A déjà participé à l'étude randomisée sur la pollution de l'air et la santé au Ghana (GRAPHS ; NCT01335490)
  • Était à l'origine randomisé dans les bras Biolite ou Control de GRAPHS
  • Réside actuellement dans la zone d'étude du Kintampo Health Research Center

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Tous les individus de chaque bras recevront une nouvelle cuisinière au GPL. Le bras de commande recevra une orientation pour un fonctionnement en toute sécurité du nouveau réchaud GPL. Les participants du bras contrôle ne recevront cependant aucune autre intervention.
Expérimental: Pas de livraison, intervention éducative
Tous les individus de chaque bras recevront une nouvelle cuisinière au GPL. Ce bras d'intervention reçoit une intervention de promotion de la santé basée sur le modèle Risques, Attitudes, Normes, Capacité et Autorégulation (RANAS).
Comportemental: Intervention de changement de comportement RANAS
Le modèle RANAS (risques, attitudes, normes, capacités et autorégulation) est une intervention de changement de comportement en matière de santé, qui a été utilisée avec succès dans le domaine de l'eau, de l'assainissement et de l'hygiène. Il s'inspire de nombreuses théories sur les comportements liés à la santé, notamment la théorie du comportement planifié, le processus d'action sanitaire et le modèle de croyances en matière de santé. Le modèle postule que les cinq blocs de facteurs (risques, attitudes, normes, capacités et autorégulation) doivent être alignés sur le nouveau comportement afin d'influencer le changement. Une série d'activités cible chaque bloc en conséquence.
Expérimental: Livraison, aucune intervention éducative
Tous les individus de chaque bras recevront une nouvelle cuisinière au GPL. Ce bras d'intervention reçoit la livraison directe gratuite de leurs recharges de bouteilles de GPL sur demande.
Autre: Intervention infrastructurelle - Livraison directe
La demande de produits est influencée, en partie, par l'accessibilité. Les enquêteurs testent la mesure dans laquelle cela est vrai pour le gaz de pétrole liquéfié (GPL) en établissant un système de livraison directe pour les communautés randomisées dans ce bras de traitement. Les personnes de ces communautés peuvent contacter un « agent de livraison », sous contrat avec le Kintampo Health Research Centre, qui : 1) récupérera leur bouteille, 2) remplira de GPL et 3) retournera au participant. Le coût de la livraison est gratuit pour le participant (payé par l'étude), mais le participant doit payer intégralement son propre GPL.
Expérimental: Prestation d'agent, intervention éducative
Tous les individus de chaque bras recevront une nouvelle cuisinière au GPL. Ce bras d'intervention reçoit la livraison directe gratuite de leurs recharges de bouteilles de GPL sur demande. Les participants à ce bras reçoivent également une intervention de promotion de la santé basée sur le modèle Risques, attitudes, normes, capacités et autorégulation (RANAS).
Comportemental: Intervention de changement de comportement RANAS
Le modèle RANAS (risques, attitudes, normes, capacités et autorégulation) est une intervention de changement de comportement en matière de santé, qui a été utilisée avec succès dans le domaine de l'eau, de l'assainissement et de l'hygiène. Il s'inspire de nombreuses théories sur les comportements liés à la santé, notamment la théorie du comportement planifié, le processus d'action sanitaire et le modèle de croyances en matière de santé. Le modèle postule que les cinq blocs de facteurs (risques, attitudes, normes, capacités et autorégulation) doivent être alignés sur le nouveau comportement afin d'influencer le changement. Une série d'activités cible chaque bloc en conséquence.
Autre: Intervention infrastructurelle - Livraison directe
La demande de produits est influencée, en partie, par l'accessibilité. Les enquêteurs testent la mesure dans laquelle cela est vrai pour le gaz de pétrole liquéfié (GPL) en établissant un système de livraison directe pour les communautés randomisées dans ce bras de traitement. Les personnes de ces communautés peuvent contacter un « agent de livraison », sous contrat avec le Kintampo Health Research Centre, qui : 1) récupérera leur bouteille, 2) remplira de GPL et 3) retournera au participant. Le coût de la livraison est gratuit pour le participant (payé par l'étude), mais le participant doit payer intégralement son propre GPL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'utilisation du GPL (via SUMS)
Délai: 10 mois
Les enquêteurs mesureront l'utilisation des réchauds via les moniteurs d'utilisation des réchauds iButton. La période d'étude sera divisée en deux périodes, les premier et deuxième cinq mois de l'étude. Notre principal résultat d'intérêt sera le nombre total de minutes d'utilisation du réchaud au cours des cinq deuxièmes mois de l'étude.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de GPL ravitaillé (via le poids)
Délai: 10 mois
Les enquêteurs mesureront alternativement l'utilisation des réchauds via une pesée bihebdomadaire des bouteilles de GPL. La période d'étude sera divisée en deux périodes, les premier et deuxième cinq mois de l'étude. Notre résultat d'intérêt secondaire sera le nombre total de kilogrammes de GPL au cours des cinq deuxièmes mois de l'étude.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants seront partagées entre les équipes d'étude du Kintampo Health Research Center et de l'Université de Columbia. Ces données ne comprendront pas d'informations médicales ou cliniques.

Délai de partage IPD

Les informations seront mises à la disposition de l'équipe de l'Université de Columbia à la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront dépouillées des informations personnellement identifiables et cryptées avant le partage.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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