Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestekaasun käyttöönoton rohkaiseminen Ghanassa: satunnaistettu kliininen koe nestekaasun käyttöönoton ja jatkuvan käytön tehostamiseksi (ELAG)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Darby Jack, Columbia University

Puhtaiden liesien käyttöönoton ymmärtäminen

Kotitalouksien ilman saastuminen (HAP) on kehitysmaiden ensisijainen kansanterveysongelma. Viimeisimmän vertailevan riskiarvioinnin mukaan 3,5 miljoonaa ihmistä kuolee ennenaikaisesti vuosittain HAP-altistumisen seurauksena. Vaikka HAP-altistumisen ja terveyden välisistä syy-yhteyksistä on edelleen epävarmuutta, aika on kypsä tehokkaiden toimenpiteiden kohdistetulle tutkimukselle. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että puhtaiden liesien kysyntä on vähäistä ja kotitaloudet jatkavat perinteisten tulisijojen käyttöä, vaikka niillä olisi puhtaat liesi. Tutkijat ehdottavat, että Ghanassa olemassa oleva kohortti valjastetaan tutkimaan tekijöitä, jotka lisäävät puhtaiden liesien omaksumista, ja testaamaan strategioita adoption ja jatkuvan käytön edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotitalouksien ilmansaasteet (HAP) aiheuttavat noin 3,9 miljoonaa ennenaikaista kuolemaa vuosittain. HAP-altistuminen on kolmanneksi suurin ehkäistävissä oleva sairauksien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Siitä huolimatta HAP-altistuminen jatkuu, koska 3 miljardia ihmistä ympäri maailmaa käyttää edelleen biomassapolttoainetta ruoanlaitossa ja lämmittämisessä, erityisesti kehitysmaissa. Vaikka siirtymisen pois perinteisistä biomassaliesistä ennustetaan hillitsevän HAP:n terveysvaikutuksia vähentämällä altistumista, uudempien puhtaiden liesituuletintekniikoiden edut voidaan toteuttaa täysin vain, jos näiden liesien käyttö on yksinomaan ja kestävää. Useimmat tutkimukset osoittavat, että puhtaiden liesien tarjoaminen näille henkilöille ei yksinään riitä kannustamaan ja edistämään adoptiota. Jotta voitaisiin ymmärtää paremmin, miten puhtaan liesiuunin käyttöönottoa voidaan edistää, ehdotetulla tutkimuksella pyritään (1) kehittämään koulutustoimenpide puhtaiden liesien omaksumisen ja kestävän käytön edistämiseksi ja (2) määrittämään nestemäisen bensiinin (LPG) saavutettavuuden vaikutus tuotteiden kysyntään. .

Kotitaloudet, jotka on rekisteröity GRAPHS:n (emotutkimuksen) kontrolli- ja BioLite-haaroihin, saavat puhtaat nestekaasukeittimet osallistuessaan tutkimukseen (clinicaltrials.gov rekisteröinti: NCT01335490). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahden uunin käyttöä kannustavan lähestymistavan suhteellista vaikutusta: toimintatapojen muutoksen tarjoaminen ja kätevän nestekaasun tankkauksen tarjoaminen. Tutkijat olettavat, että nämä toimet lisäävät nestekaasukäyttöisten liesien yleistä käyttöä.

Aiempi näyttö terveystiedon roolista terveyttä edistävän teknologian käyttöönoton edistämisessä on rajallista, ja tulokset vaihtelevat. Vaikka saavutettavuuden merkitystä keittolevyjen jatkuvassa käytössä on tutkittu vain vähän, saavutettavuus on edelleen yksi tuotteiden kysynnän perustekijöistä markkinoilla.

Yhteensä 27 yhteisöä satunnaistetaan klusteriin, ja 979 tutkimustaloutta on sisäkkäin eri puolilla sivustoja. Tutkimushaarat järjestetään 2x2-tekijämallina, jossa kussakin haarassa on suunnilleen yhtä monta kotitaloutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

781

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Medical Research Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – henkilö on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän:

  • Osallistunut aiemmin Ghanan satunnaistettuun ilmansaaste- ja terveystutkimukseen (GRAPHS; NCT01335490)
  • Satunnaistettiin alun perin GRAPHS:n Biolite- tai Control-haaroihin
  • Asuu tällä hetkellä Kintampon Terveystutkimuskeskuksen tutkimusalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi. Ohjausvarsi saa suunnan uuden nestekaasukeittimen turvalliseen käyttöön. Ohjausosioon osallistujat eivät kuitenkaan saa muita toimenpiteitä.
Kokeellinen: Ei toimitusta, koulutustoimintaa
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi. Tämä interventiohaara saa terveyttä edistävän intervention, joka perustuu riskien, asenteiden, normien, kykyjen ja itsesäätelymalliin (RANAS).
Riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely (RANAS) -malli on terveyskäyttäytymisen muutosinterventio, jota on käytetty menestyksekkäästi vesi-, sanitaatio- ja hygienia-alalla. Se perustuu lukuisiin terveyskäyttäytymisteorioihin, mukaan lukien suunnitellun käyttäytymisen teoria, terveystoimintaprosessi ja terveysuskomuksen malli. Malli esittää, että viisi tekijää (riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely) on mukautettava uuteen käyttäytymiseen voidakseen vaikuttaa muutokseen. Sarja toimintoja kohdistetaan jokaiseen lohkoon vastaavasti.
Kokeellinen: Toimitus, ei koulutustoimia
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi. Tämä interventiovarsi saa ilmaisen suoran toimituksen nestekaasusylintereiden täyttöpakkauksista pyynnöstä.
Tuotteiden kysyntään vaikuttaa osittain saavutettavuus. Tutkijat testaavat, missä määrin tämä pitää paikkansa nestekaasun (LPG) kohdalla, perustamalla suoran jakelujärjestelmän tähän hoitoryhmään satunnaistetuille yhteisöille. Näissä yhteisöissä asuvat henkilöt voivat ottaa yhteyttä Kintampon terveystutkimuskeskuksen sopimukseen 'jakelijaan', joka: 1) noutaa pullon, 2) täyttää nestekaasulla ja 3) palauttaa osallistujalle. Toimituskulut ovat osallistujalle ilmaisia ​​(tutkimuksen maksaa), mutta osallistujan odotetaan maksavan kokonaan omasta nestekaasustaan.
Kokeellinen: Agentin toimittaminen, koulutustoimet
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi. Tämä interventiovarsi saa ilmaisen suoran toimituksen nestekaasusylintereiden täyttöpakkauksista pyynnöstä. Tämän osan osallistujat saavat myös terveyttä edistävän intervention, joka perustuu riskien, asenteiden, normien, kykyjen ja itsesääntelyn (RANAS) malliin.
Riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely (RANAS) -malli on terveyskäyttäytymisen muutosinterventio, jota on käytetty menestyksekkäästi vesi-, sanitaatio- ja hygienia-alalla. Se perustuu lukuisiin terveyskäyttäytymisteorioihin, mukaan lukien suunnitellun käyttäytymisen teoria, terveystoimintaprosessi ja terveysuskomuksen malli. Malli esittää, että viisi tekijää (riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely) on mukautettava uuteen käyttäytymiseen voidakseen vaikuttaa muutokseen. Sarja toimintoja kohdistetaan jokaiseen lohkoon vastaavasti.
Tuotteiden kysyntään vaikuttaa osittain saavutettavuus. Tutkijat testaavat, missä määrin tämä pitää paikkansa nestekaasun (LPG) kohdalla, perustamalla suoran jakelujärjestelmän tähän hoitoryhmään satunnaistetuille yhteisöille. Näissä yhteisöissä asuvat henkilöt voivat ottaa yhteyttä Kintampon terveystutkimuskeskuksen sopimukseen 'jakelijaan', joka: 1) noutaa pullon, 2) täyttää nestekaasulla ja 3) palauttaa osallistujalle. Toimituskulut ovat osallistujalle ilmaisia ​​(tutkimuksen maksaa), mutta osallistujan odotetaan maksavan kokonaan omasta nestekaasustaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutit nestekaasun käytöstä (SUMS:n kautta)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkijat mittaavat kiukaan käyttöä iButton-kiukaankäyttömonitoreiden avulla. Tutkimusjakso jaetaan kahteen ajanjaksoon, ensimmäiseen ja toiseen viiteen kuukauteen. Ensisijainen kiinnostava tulos on lieden käyttöminuutit yhteensä tutkimuksen viiden toisen kuukauden aikana.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tankatun nestekaasun määrä (painon mukaan)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tutkijat mittaavat lieden käyttöä vaihtoehtoisesti nestekaasusylintereiden punnitsemisella joka toinen viikko. Tutkimusjakso jaetaan kahteen ajanjaksoon, ensimmäiseen ja toiseen viiteen kuukauteen. Mielenkiintoisena toissijaisena tuloksenamme ovat nestekaasukilot tutkimuksen viiden toisen kuukauden aikana.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan Kintampon terveystutkimuskeskuksen ja Columbian yliopiston tutkimusryhmien kesken. Nämä tiedot eivät sisällä lääketieteellisiä tai kliinisiä tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat Columbia Universityn tiimin saataville opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedoista poistetaan henkilökohtaiset tunnistetiedot ja ne salataan ennen jakamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysasenne

Kliiniset tutkimukset RANASin käyttäytymisen muutosinterventio

3
Tilaa