- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352830
Nestekaasun käyttöönoton rohkaiseminen Ghanassa: satunnaistettu kliininen koe nestekaasun käyttöönoton ja jatkuvan käytön tehostamiseksi (ELAG)
Puhtaiden liesien käyttöönoton ymmärtäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotitalouksien ilmansaasteet (HAP) aiheuttavat noin 3,9 miljoonaa ennenaikaista kuolemaa vuosittain. HAP-altistuminen on kolmanneksi suurin ehkäistävissä oleva sairauksien aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Siitä huolimatta HAP-altistuminen jatkuu, koska 3 miljardia ihmistä ympäri maailmaa käyttää edelleen biomassapolttoainetta ruoanlaitossa ja lämmittämisessä, erityisesti kehitysmaissa. Vaikka siirtymisen pois perinteisistä biomassaliesistä ennustetaan hillitsevän HAP:n terveysvaikutuksia vähentämällä altistumista, uudempien puhtaiden liesituuletintekniikoiden edut voidaan toteuttaa täysin vain, jos näiden liesien käyttö on yksinomaan ja kestävää. Useimmat tutkimukset osoittavat, että puhtaiden liesien tarjoaminen näille henkilöille ei yksinään riitä kannustamaan ja edistämään adoptiota. Jotta voitaisiin ymmärtää paremmin, miten puhtaan liesiuunin käyttöönottoa voidaan edistää, ehdotetulla tutkimuksella pyritään (1) kehittämään koulutustoimenpide puhtaiden liesien omaksumisen ja kestävän käytön edistämiseksi ja (2) määrittämään nestemäisen bensiinin (LPG) saavutettavuuden vaikutus tuotteiden kysyntään. .
Kotitaloudet, jotka on rekisteröity GRAPHS:n (emotutkimuksen) kontrolli- ja BioLite-haaroihin, saavat puhtaat nestekaasukeittimet osallistuessaan tutkimukseen (clinicaltrials.gov rekisteröinti: NCT01335490). Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahden uunin käyttöä kannustavan lähestymistavan suhteellista vaikutusta: toimintatapojen muutoksen tarjoaminen ja kätevän nestekaasun tankkauksen tarjoaminen. Tutkijat olettavat, että nämä toimet lisäävät nestekaasukäyttöisten liesien yleistä käyttöä.
Aiempi näyttö terveystiedon roolista terveyttä edistävän teknologian käyttöönoton edistämisessä on rajallista, ja tulokset vaihtelevat. Vaikka saavutettavuuden merkitystä keittolevyjen jatkuvassa käytössä on tutkittu vain vähän, saavutettavuus on edelleen yksi tuotteiden kysynnän perustekijöistä markkinoilla.
Yhteensä 27 yhteisöä satunnaistetaan klusteriin, ja 979 tutkimustaloutta on sisäkkäin eri puolilla sivustoja. Tutkimushaarat järjestetään 2x2-tekijämallina, jossa kussakin haarassa on suunnilleen yhtä monta kotitaloutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Medical Research Center
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – henkilö on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän:
- Osallistunut aiemmin Ghanan satunnaistettuun ilmansaaste- ja terveystutkimukseen (GRAPHS; NCT01335490)
- Satunnaistettiin alun perin GRAPHS:n Biolite- tai Control-haaroihin
- Asuu tällä hetkellä Kintampon Terveystutkimuskeskuksen tutkimusalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi.
Ohjausvarsi saa suunnan uuden nestekaasukeittimen turvalliseen käyttöön.
Ohjausosioon osallistujat eivät kuitenkaan saa muita toimenpiteitä.
|
|
Kokeellinen: Ei toimitusta, koulutustoimintaa
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi.
Tämä interventiohaara saa terveyttä edistävän intervention, joka perustuu riskien, asenteiden, normien, kykyjen ja itsesäätelymalliin (RANAS).
|
Riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely (RANAS) -malli on terveyskäyttäytymisen muutosinterventio, jota on käytetty menestyksekkäästi vesi-, sanitaatio- ja hygienia-alalla.
Se perustuu lukuisiin terveyskäyttäytymisteorioihin, mukaan lukien suunnitellun käyttäytymisen teoria, terveystoimintaprosessi ja terveysuskomuksen malli.
Malli esittää, että viisi tekijää (riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely) on mukautettava uuteen käyttäytymiseen voidakseen vaikuttaa muutokseen.
Sarja toimintoja kohdistetaan jokaiseen lohkoon vastaavasti.
|
Kokeellinen: Toimitus, ei koulutustoimia
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi.
Tämä interventiovarsi saa ilmaisen suoran toimituksen nestekaasusylintereiden täyttöpakkauksista pyynnöstä.
|
Tuotteiden kysyntään vaikuttaa osittain saavutettavuus.
Tutkijat testaavat, missä määrin tämä pitää paikkansa nestekaasun (LPG) kohdalla, perustamalla suoran jakelujärjestelmän tähän hoitoryhmään satunnaistetuille yhteisöille.
Näissä yhteisöissä asuvat henkilöt voivat ottaa yhteyttä Kintampon terveystutkimuskeskuksen sopimukseen 'jakelijaan', joka: 1) noutaa pullon, 2) täyttää nestekaasulla ja 3) palauttaa osallistujalle.
Toimituskulut ovat osallistujalle ilmaisia (tutkimuksen maksaa), mutta osallistujan odotetaan maksavan kokonaan omasta nestekaasustaan.
|
Kokeellinen: Agentin toimittaminen, koulutustoimet
Kaikki kummankin käsivarren henkilöt saavat uuden nestekaasuliesi.
Tämä interventiovarsi saa ilmaisen suoran toimituksen nestekaasusylintereiden täyttöpakkauksista pyynnöstä.
Tämän osan osallistujat saavat myös terveyttä edistävän intervention, joka perustuu riskien, asenteiden, normien, kykyjen ja itsesääntelyn (RANAS) malliin.
|
Riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely (RANAS) -malli on terveyskäyttäytymisen muutosinterventio, jota on käytetty menestyksekkäästi vesi-, sanitaatio- ja hygienia-alalla.
Se perustuu lukuisiin terveyskäyttäytymisteorioihin, mukaan lukien suunnitellun käyttäytymisen teoria, terveystoimintaprosessi ja terveysuskomuksen malli.
Malli esittää, että viisi tekijää (riskit, asenteet, normit, kyvyt ja itsesääntely) on mukautettava uuteen käyttäytymiseen voidakseen vaikuttaa muutokseen.
Sarja toimintoja kohdistetaan jokaiseen lohkoon vastaavasti.
Tuotteiden kysyntään vaikuttaa osittain saavutettavuus.
Tutkijat testaavat, missä määrin tämä pitää paikkansa nestekaasun (LPG) kohdalla, perustamalla suoran jakelujärjestelmän tähän hoitoryhmään satunnaistetuille yhteisöille.
Näissä yhteisöissä asuvat henkilöt voivat ottaa yhteyttä Kintampon terveystutkimuskeskuksen sopimukseen 'jakelijaan', joka: 1) noutaa pullon, 2) täyttää nestekaasulla ja 3) palauttaa osallistujalle.
Toimituskulut ovat osallistujalle ilmaisia (tutkimuksen maksaa), mutta osallistujan odotetaan maksavan kokonaan omasta nestekaasustaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minuutit nestekaasun käytöstä (SUMS:n kautta)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat kiukaan käyttöä iButton-kiukaankäyttömonitoreiden avulla.
Tutkimusjakso jaetaan kahteen ajanjaksoon, ensimmäiseen ja toiseen viiteen kuukauteen.
Ensisijainen kiinnostava tulos on lieden käyttöminuutit yhteensä tutkimuksen viiden toisen kuukauden aikana.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tankatun nestekaasun määrä (painon mukaan)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat lieden käyttöä vaihtoehtoisesti nestekaasusylintereiden punnitsemisella joka toinen viikko.
Tutkimusjakso jaetaan kahteen ajanjaksoon, ensimmäiseen ja toiseen viiteen kuukauteen.
Mielenkiintoisena toissijaisena tuloksenamme ovat nestekaasukilot tutkimuksen viiden toisen kuukauden aikana.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAO4965
- R01ES024489 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysasenne
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset RANASin käyttäytymisen muutosinterventio
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Boehringer IngelheimPeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti aivohalvaus | Trombolyyttinen hoito | Ovelta hoitoon aika | Laadun parantaminenKiina
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI); Stanford UniversityValmisNukkumishäiriö | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiLiikalihavuuteen liittyvä pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Hematopoieettisen ja lymfaattisen järjestelmän kasvainYhdysvallat