Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do adopcji LPG w Ghanie: czynnikowa randomizowana próba kliniczna w celu zwiększenia adopcji i zrównoważonego stosowania LPG (ELAG)

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Darby Jack, Columbia University

Zrozumienie przyjęcia czystych kuchenek

Zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych (HAP) jest priorytetowym problemem zdrowia publicznego w krajach rozwijających się. Według najnowszej porównawczej oceny ryzyka każdego roku 3,5 miliona ludzi umiera przedwcześnie w wyniku narażenia na HAP. Podczas gdy nadal istnieje niepewność co do związków przyczynowych między narażeniem na HAP a zdrowiem, nadszedł czas na skoncentrowane badania nad skutecznymi interwencjami. Ograniczone wcześniejsze badania wykazały, że zapotrzebowanie na czyste piece kuchenne jest niskie, a gospodarstwa domowe nadal używają tradycyjnych palenisk, nawet jeśli mają czyste piece. Badacze proponują wykorzystać istniejącą kohortę w Ghanie do zbadania czynników, które zwiększają przyjęcie czystych kuchenek, oraz do przetestowania strategii promujących adopcję i dalsze użytkowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Warunki zdrowotne wynikające z zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych (HAP) są odpowiedzialne za około 3,9 miliona przedwczesnych zgonów każdego roku. Narażenie na HAP jest trzecim co do wielkości czynnikiem przyczyniającym się do chorób na świecie, któremu można zapobiec. Mimo to narażenie na HAP utrzymuje się, ponieważ 3 miliardy ludzi na całym świecie nadal polega na paliwie z biomasy do gotowania i ogrzewania, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Chociaż przewiduje się, że odejście od tradycyjnych pieców na biomasę ograniczy skutki zdrowotne HAP poprzez ograniczenie narażenia, korzyści płynące z nowszych technologii czystych pieców kuchennych można w pełni zrealizować tylko wtedy, gdy korzystanie z tych pieców jest wyłączne i trwałe. Większość badań wskazuje, że samo zapewnienie tym osobom czystych kuchenek jest niewystarczające, aby zachęcić i wspierać adopcję. Aby lepiej zrozumieć, jak promować przyjęcie czystych kuchenek, proponowane badanie ma na celu (1) opracowanie interwencji edukacyjnej promującej przyjęcie czystych kuchenek i trwałego użytkowania oraz (2) określenie wpływu dostępności płynnej benzyny (LPG) na popyt na produkty .

Gospodarstwa domowe włączone do grupy kontrolnej i BioLite GRAPHS (badanie macierzyste) otrzymają czyste kuchenki LPG za udział w badaniu (clinicaltrials.gov rejestracja: NCT01335490). Celem tego badania jest przetestowanie względnego wpływu dwóch podejść do zachęcania do korzystania z kuchenki: zapewnianie interwencji w celu zmiany zachowania i oferowanie wygodnego dostępu do tankowania LPG. Badacze stawiają hipotezę, że te interwencje zwiększą ogólne wykorzystanie kuchenek LPG.

Wcześniejsze dowody na rolę informacji zdrowotnych w promowaniu przyjmowania technologii promujących zdrowie są ograniczone, a wyniki są mieszane. Chociaż wykonano niewiele pracy w celu zbadania znaczenia dostępności dla zrównoważonego użytkowania kuchenek, dostępność pozostaje jednym z podstawowych czynników rynkowych popytu na produkty.

W sumie 27 społeczności zostanie losowo przydzielonych do klastrów, z 979 badanymi gospodarstwami domowymi zagnieżdżonymi w różnych lokalizacjach. Grupy badania zostaną ułożone w układzie czynnikowym 2x2, z mniej więcej równą liczbą gospodarstw domowych w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

781

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Medical Research Center
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia — osoba kwalifikuje się do udziału w badaniu, jeśli:

  • Wcześniej uczestniczył w losowym badaniu dotyczącym zanieczyszczenia powietrza i zdrowia w Ghanie (GRAPHS; NCT01335490)
  • Pierwotnie został losowo przydzielony do ramienia Biolite lub kontrolnego GRAPHS
  • Obecnie mieszka na obszarze badawczym Kintampo Health Research Center

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Wszystkie osoby w każdym ramieniu otrzymają nową kuchenkę LPG. Ramię sterujące otrzyma orientację dla bezpiecznej obsługi nowego pieca gazowego. Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymają jednak żadnej innej interwencji.
Eksperymentalny: Brak dostawy, interwencja edukacyjna
Wszystkie osoby w każdym ramieniu otrzymają nową kuchenkę LPG. Ta część interwencji otrzymuje interwencję w zakresie promocji zdrowia opartą na modelu ryzyka, postaw, norm, zdolności i samoregulacji (RANAS).
Behawioralne: Interwencja zmiany zachowania RANAS
Model Ryzyka, Postaw, Norm, Zdolności i Samoregulacji (RANAS) to interwencja dotycząca zmiany zachowań zdrowotnych, która została z powodzeniem zastosowana w obszarze wody, warunków sanitarnych i higieny. Opiera się na licznych teoriach zachowań zdrowotnych, w tym teorii planowanych zachowań, procesie działań zdrowotnych i modelu przekonań zdrowotnych. Model zakłada, że ​​pięć bloków czynników (ryzyka, postawy, normy, zdolności i samoregulacja), które muszą być dostosowane do nowego zachowania, aby wpłynąć na zmianę. Seria działań jest odpowiednio ukierunkowana na każdy blok.
Eksperymentalny: Dostawa, brak interwencji edukacyjnej
Wszystkie osoby w każdym ramieniu otrzymają nową kuchenkę LPG. To ramię interwencyjne otrzymuje bezpłatną bezpośrednią dostawę wkładów do butli LPG na żądanie.
Inny: Interwencja infrastrukturalna – dostawa bezpośrednia
Popyt na produkty jest częściowo zależny od dostępności. Badacze sprawdzają, w jakim stopniu jest to prawdziwe w przypadku skroplonego gazu ropopochodnego (LPG), ustanawiając system bezpośredniego dostarczania dla społeczności losowo przydzielonych do tej grupy leczenia. Osoby w tych społecznościach mogą skontaktować się z „dostawcą”, zatrudnionym przez Kintampo Health Research Centre, który: 1) odzyska butlę, 2) uzupełni gaz płynny i 3) zwróci uczestnikowi. Koszt dostawy jest bezpłatny dla uczestnika (opłacany przez badanie), ale oczekuje się, że uczestnik w pełni zapłaci za własny LPG.
Eksperymentalny: Dostawa agenta, interwencja edukacyjna
Wszystkie osoby w każdym ramieniu otrzymają nową kuchenkę LPG. To ramię interwencyjne otrzymuje bezpłatną bezpośrednią dostawę wkładów do butli LPG na żądanie. Uczestnicy tej grupy otrzymują również interwencję w zakresie promocji zdrowia opartą na modelu ryzyka, postaw, norm, zdolności i samoregulacji (RANAS).
Behawioralne: Interwencja zmiany zachowania RANAS
Model Ryzyka, Postaw, Norm, Zdolności i Samoregulacji (RANAS) to interwencja dotycząca zmiany zachowań zdrowotnych, która została z powodzeniem zastosowana w obszarze wody, warunków sanitarnych i higieny. Opiera się na licznych teoriach zachowań zdrowotnych, w tym teorii planowanych zachowań, procesie działań zdrowotnych i modelu przekonań zdrowotnych. Model zakłada, że ​​pięć bloków czynników (ryzyka, postawy, normy, zdolności i samoregulacja), które muszą być dostosowane do nowego zachowania, aby wpłynąć na zmianę. Seria działań jest odpowiednio ukierunkowana na każdy blok.
Inny: Interwencja infrastrukturalna – dostawa bezpośrednia
Popyt na produkty jest częściowo zależny od dostępności. Badacze sprawdzają, w jakim stopniu jest to prawdziwe w przypadku skroplonego gazu ropopochodnego (LPG), ustanawiając system bezpośredniego dostarczania dla społeczności losowo przydzielonych do tej grupy leczenia. Osoby w tych społecznościach mogą skontaktować się z „dostawcą”, zatrudnionym przez Kintampo Health Research Centre, który: 1) odzyska butlę, 2) uzupełni gaz płynny i 3) zwróci uczestnikowi. Koszt dostawy jest bezpłatny dla uczestnika (opłacany przez badanie), ale oczekuje się, że uczestnik w pełni zapłaci za własny LPG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minuty użytkowania LPG (poprzez SUMY)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Badacze będą mierzyć zużycie kuchenki za pomocą monitorów użytkowania kuchenki iButton. Okres studiów zostanie podzielony na dwa okresy, pierwsze i drugie pięć miesięcy badania. Naszym głównym wynikiem zainteresowania będą zagregowane minuty korzystania z kuchenki w ciągu drugich pięciu miesięcy badania.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość zatankowanego LPG (wagowo)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Badacze będą alternatywnie mierzyć zużycie kuchenki poprzez ważenie butli LPG co dwa tygodnie. Okres studiów zostanie podzielony na dwa okresy, pierwsze i drugie pięć miesięcy badania. Naszym drugorzędnym wynikiem zainteresowania będą zagregowane kilogramy LPG w ciągu drugich pięciu miesięcy badania.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione zespołom badawczym w Kintampo Health Research Center i Columbia University. Dane te nie będą zawierać informacji medycznych ani klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje zostaną udostępnione zespołowi Columbia University po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną pozbawione informacji umożliwiających identyfikację użytkownika i zaszyfrowane przed udostępnieniem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj