Fomentar la adopción de GLP en Ghana: un ensayo clínico aleatorizado factorial para mejorar la adopción y el uso sostenido de GLP (ELAG)
29 de enero de 2019 actualizado por: Darby Jack, Columbia University
Comprender la adopción de estufas limpias
La contaminación del aire doméstico (HAP) es un problema de salud pública de máxima prioridad en los países en desarrollo.
Según la evaluación comparativa de riesgos más reciente, 3,5 millones de personas mueren prematuramente cada año como resultado de la exposición a HAP.
Si bien persisten las incertidumbres con respecto a los vínculos causales entre las exposiciones a HAP y la salud, ha llegado el momento de realizar investigaciones enfocadas en intervenciones efectivas.
Investigaciones anteriores limitadas han demostrado que la demanda de estufas limpias es baja y que los hogares continúan usando hogares tradicionales incluso cuando tienen estufas limpias.
Los investigadores proponen aprovechar una cohorte existente en Ghana para estudiar los factores que aumentan la adopción de estufas limpias y probar estrategias para promover la adopción y el uso continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las condiciones de salud resultantes de la contaminación del aire doméstico (HAP) son responsables de aproximadamente 3,9 millones de muertes prematuras cada año. La exposición a HAP es el tercer mayor contribuyente evitable de enfermedades en todo el mundo. Aun así, las exposiciones a HAP persisten ya que 3 mil millones de personas en todo el mundo continúan dependiendo del combustible de biomasa para cocinar y calentarse, especialmente en el mundo en desarrollo. Si bien se proyecta que la transición de las estufas de biomasa tradicionales frenará los efectos en la salud de los HAP al mitigar la exposición, los beneficios de las nuevas tecnologías de estufas limpias solo se pueden realizar por completo si el uso de estas estufas es exclusivo y sostenido. La mayoría de los estudios indican que la provisión de estufas limpias a estas personas es, por sí sola, insuficiente para alentar y fomentar la adopción. Para comprender mejor cómo promover la adopción de estufas limpias, el estudio propuesto tiene como objetivo (1) desarrollar una intervención educativa para promover la adopción y el uso sostenido de estufas limpias y (2) determinar la influencia de la accesibilidad de la gasolina de petróleo líquida (GLP) en la demanda del producto. .
Los hogares inscritos en los brazos de control y BioLite de GRAPHS (el estudio principal) recibirán estufas de LPG limpias por su participación en el estudio (clinicaltrials.gov registro: NCT01335490). El objetivo de este estudio es probar el impacto relativo de dos enfoques para fomentar el uso de estufas: proporcionar una intervención de cambio de comportamiento y ofrecer acceso conveniente al reabastecimiento de GLP. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas intervenciones aumentarán el uso general de estufas de GLP.
La evidencia previa sobre el papel de la información de salud en la promoción de la adopción de tecnología de promoción de la salud es limitada y los resultados son mixtos. Aunque se ha hecho poco para investigar la importancia de la accesibilidad para el uso sostenido de estufas, la accesibilidad sigue siendo uno de los impulsores básicos del mercado de la demanda de productos.
Un total de 27 comunidades serán aleatorizadas por grupos, con 979 hogares de estudio anidados en todos los sitios. Los brazos del estudio se organizarán como un diseño factorial 2x2, con aproximadamente el mismo número de hogares en cada brazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
781
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Kintampo, Ghana
- Kintampo Medical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: una persona es elegible para participar en el estudio si:
- Participó anteriormente en el Estudio aleatorio de salud y contaminación del aire de Ghana (GRAPHS; NCT01335490)
- Originalmente se aleatorizó a los brazos Biolite o Control de GRAPHS
- Actualmente reside en el área de estudio del Kintampo Health Research Center
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Todas las personas de cada brazo recibirán una nueva estufa de GLP.
El brazo de control recibirá una orientación para el funcionamiento seguro de la nueva estufa de GLP.
Sin embargo, los participantes en el brazo de control no recibirán ninguna otra intervención.
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Experimental: No Entrega, Intervención Educativa
Todas las personas de cada brazo recibirán una nueva estufa de GLP.
Este brazo de intervención recibe una intervención de promoción de la salud basada en el modelo de Riesgos, Actitudes, Normas, Habilidad y Autorregulación (RANAS).
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El Modelo de Riesgos, Actitudes, Normas, Habilidades y Autorregulación (RANAS) es una intervención de cambio de comportamiento en salud, que se ha utilizado con éxito en el área de agua, saneamiento e higiene.
Se basa en numerosas teorías de comportamiento de salud, incluida la teoría del comportamiento planificado, el proceso de acción de salud y el modelo de creencias de salud.
El modelo postula que los cinco bloques de factores (riesgos, actitudes, normas, habilidades y autorregulación) deben estar alineados hacia el nuevo comportamiento para influir en el cambio.
Una serie de actividades apuntan a cada bloque en consecuencia.
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Experimental: Parto, Sin Intervención Educativa
Todas las personas de cada brazo recibirán una nueva estufa de GLP.
Este brazo de intervención recibe la entrega directa gratuita de sus recargas de cilindros de GLP a pedido.
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La demanda de productos está influenciada, en parte, por la accesibilidad.
Los investigadores están probando el grado en que esto es cierto para el gas licuado de petróleo (GLP) mediante el establecimiento de un sistema de suministro directo para las comunidades asignadas al azar a este brazo de tratamiento.
Las personas de estas comunidades pueden comunicarse con un 'agente de entrega', contratado por el Centro de Investigación de Salud de Kintampo, quien: 1) recuperará su cilindro, 2) volverá a llenarlo con GLP y 3) se lo devolverá al participante.
El costo de la entrega es gratuito para el participante (pagado por el estudio), pero se espera que el participante pague por completo su propio GLP.
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Experimental: Entrega de Agentes, Intervención Educativa
Todas las personas de cada brazo recibirán una nueva estufa de GLP.
Este brazo de intervención recibe la entrega directa gratuita de sus recargas de cilindros de GLP a pedido.
Los participantes en este brazo también reciben una intervención de promoción de la salud basada en el modelo de Riesgos, Actitudes, Normas, Habilidad y Autorregulación (RANAS).
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El Modelo de Riesgos, Actitudes, Normas, Habilidades y Autorregulación (RANAS) es una intervención de cambio de comportamiento en salud, que se ha utilizado con éxito en el área de agua, saneamiento e higiene.
Se basa en numerosas teorías de comportamiento de salud, incluida la teoría del comportamiento planificado, el proceso de acción de salud y el modelo de creencias de salud.
El modelo postula que los cinco bloques de factores (riesgos, actitudes, normas, habilidades y autorregulación) deben estar alineados hacia el nuevo comportamiento para influir en el cambio.
Una serie de actividades apuntan a cada bloque en consecuencia.
La demanda de productos está influenciada, en parte, por la accesibilidad.
Los investigadores están probando el grado en que esto es cierto para el gas licuado de petróleo (GLP) mediante el establecimiento de un sistema de suministro directo para las comunidades asignadas al azar a este brazo de tratamiento.
Las personas de estas comunidades pueden comunicarse con un 'agente de entrega', contratado por el Centro de Investigación de Salud de Kintampo, quien: 1) recuperará su cilindro, 2) volverá a llenarlo con GLP y 3) se lo devolverá al participante.
El costo de la entrega es gratuito para el participante (pagado por el estudio), pero se espera que el participante pague por completo su propio GLP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos de uso de GLP (vía SUMS)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los investigadores medirán el uso de estufas a través de monitores de uso de estufas iButton.
El período de estudio se dividirá en dos períodos de tiempo, el primero y el segundo de cinco meses del estudio.
Nuestro principal resultado de interés serán los minutos agregados de uso de la estufa durante los segundos cinco meses del estudio.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de GLP repostada (por peso)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los investigadores medirán el uso de la estufa alternativamente mediante el pesaje quincenal de cilindros de GLP.
El período de estudio se dividirá en dos períodos de tiempo, el primero y el segundo de cinco meses del estudio.
Nuestro resultado secundario de interés serán los kilogramos agregados de GLP durante los segundos cinco meses del estudio.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAO4965
- R01ES024489 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados se compartirán entre los equipos de estudio en el Centro de Investigación de Salud de Kintampo y la Universidad de Columbia.
Estos datos no incluirán información médica o clínica.
Marco de tiempo para compartir IPD
La información estará disponible para el equipo de la Universidad de Columbia al finalizar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se eliminarán de la información de identificación personal y se cifrarán antes de compartirlos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .