Opmuntring af LPG-adoption i Ghana: Et faktorielt randomiseret klinisk forsøg for at forbedre LPG-adoption og vedvarende brug (ELAG)
29. januar 2019 opdateret af: Darby Jack, Columbia University
Forståelse af anvendelsen af rene komfurer
Husholdningernes luftforurening (HAP) er et topprioritet folkesundhedsproblem i udviklingslandene.
Ifølge den seneste sammenlignende risikovurdering dør 3,5 millioner mennesker for tidligt hvert år som følge af HAP-eksponeringer.
Mens der stadig er usikkerhed om årsagssammenhænge mellem HAP-eksponeringer og sundhed, er tiden moden til fokuseret forskning i effektive interventioner.
Begrænset tidligere forskning har vist, at efterspørgslen efter rene komfurer er lav, og at husholdninger fortsætter med at bruge traditionelle ildsteder, selv når de har rene komfurer.
Efterforskerne foreslår at udnytte en eksisterende kohorte i Ghana til at studere faktorer, der øger anvendelsen af rene komfurer, og at teste strategier til at fremme adoption og fortsat brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedstilstande som følge af husholdningernes luftforurening (HAP) er ansvarlige for cirka 3,9 millioner for tidlige dødsfald hvert år. Eksponering for HAP er den tredjestørste forebyggelige bidragyder til sygdom på verdensplan. Alligevel fortsætter HAP-eksponeringerne, da 3 milliarder mennesker verden over fortsat er afhængige af biomassebrændstof til madlavning og opvarmning, især i udviklingslandene. Selvom overgangen væk fra traditionelle biomasseovne forventes at bremse sundhedseffekterne af HAP ved at afbøde eksponeringen, kan fordelene ved nyere rene kogeovnsteknologier kun realiseres fuldt ud, hvis brugen af disse ovne er eksklusiv og vedvarende. De fleste undersøgelser tyder på, at leveringen af rene komfurer til disse personer i sig selv er utilstrækkelige til at opmuntre og fremme adoption. For bedre at forstå, hvordan man fremmer adoption af rene kogeovne, sigter den foreslåede undersøgelse på (1) at udvikle en pædagogisk intervention til at fremme rene komfurer og vedvarende brug og (2) bestemme indflydelsen af flydende petroleumsbenzin (LPG) tilgængelighed på produktefterspørgslen .
Husstande, der er tilmeldt kontrol- og BioLite-gruppen af GRAPHS (moderundersøgelsen) vil modtage rene LPG-kogeovne for deres deltagelse i undersøgelsen (clinicaltrials.gov registrering: NCT01335490). Formålet med denne undersøgelse er at teste den relative indvirkning af to tilgange til at fremme brugen af brændeovne: at give en adfærdsændringsintervention og at tilbyde nem adgang til LPG-tankning. Efterforskerne antager, at disse indgreb vil øge den samlede brug af LPG-kogeovne.
Forudgående evidens om sundhedsinformationens rolle i at fremme indførelse af sundhedsfremmende teknologi er begrænset, og resultaterne er blandede. Selvom der ikke er gjort meget for at undersøge vigtigheden af tilgængelighed for vedvarende brug af komfurer, er tilgængelighed fortsat en af de grundlæggende markedsdrivere for produktefterspørgsel.
I alt 27 samfund vil blive klyngerandomiseret, med 979 undersøgelseshusstande indlejret overalt på lokaliteterne. Studiearmene vil blive arrangeret som et 2x2 faktorielt design, med omtrent lige mange husstande i hver arm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
781
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
-
-
-
Kintampo, Ghana
- Kintampo Medical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier -- en person er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis hun:
- Har tidligere deltaget i Ghana Randomized Air Pollution and Health Study (GRAPHS; NCT01335490)
- Blev oprindeligt randomiseret til Biolite- eller kontrolarme af GRAPHS
- Bor i øjeblikket i undersøgelsesområdet Kintampo Health Research Center
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Alle personer i hver arm vil modtage en ny LPG-komfur.
Styrearmen vil modtage en orientering for sikker drift af den nye LPG brændeovn.
Deltagere i kontrolarmen vil dog ikke modtage andre indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Ingen levering, pædagogisk intervention
Alle personer i hver arm vil modtage en ny LPG-komfur.
Denne indsatsarm modtager en sundhedsfremmende intervention baseret på RANAS-modellen (Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation).
|
RANAS-modellen (Risks, Attitudes, Norms, Abilities og Self-Regulation) er en sundhedsadfærdsændringsintervention, som med succes er blevet brugt inden for vand, sanitet og hygiejne.
Den trækker fra adskillige teorier om sundhedsadfærd, herunder teorien om planlagt adfærd, sundhedshandlingsprocessen og sundhedstrosmodellen.
Modellen hævder, at de fem faktorblokke (risici, holdninger, normer, evner og selvregulering), der skal tilpasses mod den nye adfærd for at påvirke forandring.
En række aktiviteter retter sig mod hver blok i overensstemmelse hermed.
|
|
Eksperimentel: Levering, ingen pædagogisk intervention
Alle personer i hver arm vil modtage en ny LPG-komfur.
Denne interventionsarm modtager gratis direkte levering af deres LPG-flasker efter behov.
|
Produktefterspørgsel påvirkes til dels af tilgængelighed.
Efterforskere tester i hvilken grad dette er sandt for flydende petroleumsgas (LPG) ved at etablere et direkte leveringssystem til lokalsamfund, der er randomiseret til denne behandlingsarm.
Personer i disse samfund kan kontakte en 'leveringsagent', som er indgået i kontrakt med Kintampo Health Research Centre, som vil: 1) hente deres cylinder, 2) genopfylde med LPG og 3) returnere til deltageren.
Omkostningerne ved levering er gratis for deltageren (betales af undersøgelsen), men deltageren forventes at betale fuldt ud for deres egen LPG.
|
|
Eksperimentel: Agentlevering, pædagogisk intervention
Alle personer i hver arm vil modtage en ny LPG-komfur.
Denne interventionsarm modtager gratis direkte levering af deres LPG-flasker efter behov.
Deltagerne i denne arm modtager også en sundhedsfremmende intervention baseret på RANAS-modellen (Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation).
|
RANAS-modellen (Risks, Attitudes, Norms, Abilities og Self-Regulation) er en sundhedsadfærdsændringsintervention, som med succes er blevet brugt inden for vand, sanitet og hygiejne.
Den trækker fra adskillige teorier om sundhedsadfærd, herunder teorien om planlagt adfærd, sundhedshandlingsprocessen og sundhedstrosmodellen.
Modellen hævder, at de fem faktorblokke (risici, holdninger, normer, evner og selvregulering), der skal tilpasses mod den nye adfærd for at påvirke forandring.
En række aktiviteter retter sig mod hver blok i overensstemmelse hermed.
Produktefterspørgsel påvirkes til dels af tilgængelighed.
Efterforskere tester i hvilken grad dette er sandt for flydende petroleumsgas (LPG) ved at etablere et direkte leveringssystem til lokalsamfund, der er randomiseret til denne behandlingsarm.
Personer i disse samfund kan kontakte en 'leveringsagent', som er indgået i kontrakt med Kintampo Health Research Centre, som vil: 1) hente deres cylinder, 2) genopfylde med LPG og 3) returnere til deltageren.
Omkostningerne ved levering er gratis for deltageren (betales af undersøgelsen), men deltageren forventes at betale fuldt ud for deres egen LPG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter af LPG-brug (via SUMS)
Tidsramme: 10 måneder
|
Efterforskerne vil måle brændeovnbrug via iButton brændeovnsbrugsmonitorer.
Studieperioden vil blive opdelt i to tidsrum, den første og anden fem måneder af undersøgelsen.
Vores primære resultat af interesse vil være aggregerede minutters brug af komfur i løbet af de sidste fem måneder af undersøgelsen.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde LPG tanket (via vægt)
Tidsramme: 10 måneder
|
Efterforskerne vil måle brændeovnsbrug alternativt via vejning af LPG-flasker hver anden uge.
Studieperioden vil blive opdelt i to tidsrum, den første og anden fem måneder af undersøgelsen.
Vores sekundære resultat af interesse vil være aggregerede kilogram LPG over de sidste fem måneder af undersøgelsen.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bonjour S, Adair-Rohani H, Wolf J, Bruce NG, Mehta S, Pruss-Ustun A, Lahiff M, Rehfuess EA, Mishra V, Smith KR. Solid fuel use for household cooking: country and regional estimates for 1980-2010. Environ Health Perspect. 2013 Jul;121(7):784-90. doi: 10.1289/ehp.1205987. Epub 2013 May 3.
- Smith KR, Bruce N, Balakrishnan K, Adair-Rohani H, Balmes J, Chafe Z, Dherani M, Hosgood HD, Mehta S, Pope D, Rehfuess E; HAP CRA Risk Expert Group. Millions dead: how do we know and what does it mean? Methods used in the comparative risk assessment of household air pollution. Annu Rev Public Health. 2014;35:185-206. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182356.
- Lewis JJ, Bhojvaid V, Brooks N, Das I, Jeuland MA, Patange O, Pattanayak SK. Piloting improved cookstoves in India. J Health Commun. 2015;20 Suppl 1:28-42. doi: 10.1080/10810730.2014.994243.
- Rehfuess E, Mehta S, Pruss-Ustun A. Assessing household solid fuel use: multiple implications for the Millennium Development Goals. Environ Health Perspect. 2006 Mar;114(3):373-8. doi: 10.1289/ehp.8603.
- Jack DW, Asante KP, Wylie BJ, Chillrud SN, Whyatt RM, Ae-Ngibise KA, Quinn AK, Yawson AK, Boamah EA, Agyei O, Mujtaba M, Kaali S, Kinney P, Owusu-Agyei S. Ghana randomized air pollution and health study (GRAPHS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 22;16:420. doi: 10.1186/s13063-015-0930-8.
- Mosler HJ. A systematic approach to behavior change interventions for the water and sanitation sector in developing countries: a conceptual model, a review, and a guideline. Int J Environ Health Res. 2012;22(5):431-49. doi: 10.1080/09603123.2011.650156. Epub 2012 Jan 31.
- Lewis JJ, Pattanayak SK. Who adopts improved fuels and cookstoves? A systematic review. Environ Health Perspect. 2012 May;120(5):637-45. doi: 10.1289/ehp.1104194. Epub 2012 Feb 1.
- Carrion D, Dwommoh R, Tawiah T, Agyei O, Agbokey F, Twumasi M, Mujtaba M, Jack D, Asante KP. Enhancing LPG adoption in Ghana (ELAG): a factorial cluster-randomized controlled trial to Enhance LPG Adoption & Sustained use. BMC Public Health. 2018 Jun 4;18(1):689. doi: 10.1186/s12889-018-5622-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2017
Først opslået (Faktiske)
24. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAO4965
- R01ES024489 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede deltagerdata vil blive delt mellem undersøgelsesholdene ved Kintampo Health Research Center og Columbia University.
Disse data vil ikke omfatte medicinske eller kliniske oplysninger.
IPD-delingstidsramme
Oplysningerne vil blive tilgængelige for Columbia University-teamet, når studiet er afsluttet.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive fjernet for personligt identificerbare oplysninger og krypteret før deling.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .