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Incoraggiare l'adozione di GPL in Ghana: uno studio clinico fattoriale randomizzato per migliorare l'adozione e l'uso prolungato di GPL (ELAG)

29 gennaio 2019 aggiornato da: Darby Jack, Columbia University

Capire l'adozione di Clean Cookstoves

L'inquinamento atmosferico domestico (HAP) è un problema di salute pubblica di massima priorità nei paesi in via di sviluppo. Secondo la più recente valutazione comparativa del rischio, 3,5 milioni di persone muoiono prematuramente ogni anno a causa dell'esposizione a HAP. Sebbene permangano incertezze sui collegamenti causali tra le esposizioni HAP e la salute, i tempi sono maturi per una ricerca mirata su interventi efficaci. Ricerche passate limitate hanno dimostrato che la domanda di stufe pulite è bassa e che le famiglie continuano a utilizzare focolari tradizionali anche quando hanno stufe pulite. I ricercatori propongono di sfruttare una coorte esistente in Ghana per studiare i fattori che aumentano l'adozione di fornelli puliti e per testare strategie per promuovere l'adozione e l'uso continuato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le condizioni di salute derivanti dall'inquinamento atmosferico domestico (HAP) sono responsabili di circa 3,9 milioni di morti premature ogni anno. L'esposizione all'HAP è la terza causa prevenibile di malattia in tutto il mondo. Anche così, le esposizioni HAP persistono poiché 3 miliardi di persone in tutto il mondo continuano a fare affidamento sul combustibile da biomassa per cucinare e riscaldarsi, specialmente nei paesi in via di sviluppo. Anche se si prevede che il passaggio dalle tradizionali stufe a biomassa ridurrà gli effetti sulla salute dell'HAP mitigando l'esposizione, i vantaggi delle nuove tecnologie di stufe pulite possono essere pienamente realizzati solo se l'uso di queste stufe è esclusivo e sostenuto. La maggior parte degli studi indica che la fornitura di fornelli puliti a queste persone è, di per sé, insufficiente per incoraggiare e favorire l'adozione. Al fine di comprendere meglio come promuovere l'adozione di fornelli puliti, lo studio proposto mira a (1) sviluppare un intervento educativo per promuovere l'adozione di fornelli puliti e l'uso prolungato e (2) determinare l'influenza dell'accessibilità della benzina di petrolio liquefatta (GPL) sulla domanda del prodotto .

Le famiglie arruolate nel controllo e nei bracci BioLite di GRAPHS (lo studio principale) riceveranno fornelli a GPL puliti per la loro partecipazione allo studio (clinicaltrials.gov registrazione: NCT01335490). L'obiettivo di questo studio è testare l'impatto relativo di due approcci per incoraggiare l'uso della stufa: fornire un intervento di modifica del comportamento e offrire un comodo accesso al rifornimento di GPL. Gli investigatori ipotizzano che questi interventi aumenteranno l'uso complessivo di cucine a GPL.

Le prove precedenti sul ruolo delle informazioni sulla salute nel promuovere l'adozione di tecnologie per la promozione della salute sono limitate e i risultati sono contrastanti. Sebbene sia stato fatto poco lavoro per indagare sull'importanza dell'accessibilità per l'uso prolungato dei fornelli, l'accessibilità rimane uno dei driver di mercato fondamentali della domanda di prodotti.

Un totale di 27 comunità sarà raggruppato in modo casuale, con 979 famiglie di studio nidificate nei siti. I bracci dello studio saranno disposti secondo un disegno fattoriale 2x2, con un numero approssimativamente uguale di famiglie in ciascun braccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

781

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Medical Research Center
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: un individuo è idoneo a partecipare allo studio se:

  • In precedenza ha partecipato al Ghana Randomized Air Pollution and Health Study (GRAPHS; NCT01335490)
  • È stato originariamente randomizzato ai bracci Biolite o Control di GRAPHS
  • Attualmente risiede nell'area di studio del Kintampo Health Research Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Tutti gli individui in ogni braccio riceveranno un nuovo fornello a GPL. Il braccio di controllo riceverà un orientamento per il funzionamento sicuro della nuova stufa a GPL. I partecipanti al braccio di controllo, tuttavia, non riceveranno altri interventi.
Sperimentale: Nessuna consegna, intervento educativo
Tutti gli individui in ogni braccio riceveranno un nuovo fornello a GPL. Questo braccio di intervento riceve un intervento di promozione della salute basato sul modello Rischi, Atteggiamenti, Norme, Capacità e Autoregolazione (RANAS).
Comportamentale: RANAS Intervento sul cambiamento del comportamento
Il Modello Rischi, Atteggiamenti, Norme, Abilità e Autoregolazione (RANAS) è un intervento di modifica del comportamento sanitario, che è stato utilizzato con successo nel settore dell'acqua, dei servizi igienico-sanitari e dell'igiene. Attinge da numerose teorie sul comportamento sanitario, tra cui la teoria del comportamento pianificato, il processo di azione sanitaria e il modello di credenza sanitaria. Il modello postula che i cinque blocchi di fattori (rischi, atteggiamenti, norme, abilità e autoregolamentazione) che devono essere allineati verso il nuovo comportamento per influenzare il cambiamento. Una serie di attività mira a ogni blocco di conseguenza.
Sperimentale: Consegna, nessun intervento educativo
Tutti gli individui in ogni braccio riceveranno un nuovo fornello a GPL. Questo braccio di intervento riceve la consegna diretta gratuita delle loro ricariche di bombole di GPL su richiesta.
Altro: Intervento Infrastrutturale - Consegna Diretta
La domanda di prodotti è influenzata, in parte, dall'accessibilità. Gli investigatori stanno testando il grado in cui questo è vero per il gas di petrolio liquefatto (GPL) stabilendo un sistema di consegna diretta per le comunità randomizzate a questo braccio di trattamento. Gli individui in queste comunità sono in grado di contattare un "agente di consegna", incaricato dal Kintampo Health Research Center, che: 1) recupererà la bombola, 2) riempirà di GPL e 3) restituirà al partecipante. Il costo della consegna è gratuito per il partecipante (a carico dello studio), ma il partecipante è tenuto a pagare interamente il proprio GPL.
Sperimentale: Consegna dell'agente, intervento educativo
Tutti gli individui in ogni braccio riceveranno un nuovo fornello a GPL. Questo braccio di intervento riceve la consegna diretta gratuita delle loro ricariche di bombole di GPL su richiesta. I partecipanti a questo braccio ricevono anche un intervento di promozione della salute basato sul modello Rischi, Atteggiamenti, Norme, Abilità e Autoregolazione (RANAS).
Comportamentale: RANAS Intervento sul cambiamento del comportamento
Il Modello Rischi, Atteggiamenti, Norme, Abilità e Autoregolazione (RANAS) è un intervento di modifica del comportamento sanitario, che è stato utilizzato con successo nel settore dell'acqua, dei servizi igienico-sanitari e dell'igiene. Attinge da numerose teorie sul comportamento sanitario, tra cui la teoria del comportamento pianificato, il processo di azione sanitaria e il modello di credenza sanitaria. Il modello postula che i cinque blocchi di fattori (rischi, atteggiamenti, norme, abilità e autoregolamentazione) che devono essere allineati verso il nuovo comportamento per influenzare il cambiamento. Una serie di attività mira a ogni blocco di conseguenza.
Altro: Intervento Infrastrutturale - Consegna Diretta
La domanda di prodotti è influenzata, in parte, dall'accessibilità. Gli investigatori stanno testando il grado in cui questo è vero per il gas di petrolio liquefatto (GPL) stabilendo un sistema di consegna diretta per le comunità randomizzate a questo braccio di trattamento. Gli individui in queste comunità sono in grado di contattare un "agente di consegna", incaricato dal Kintampo Health Research Center, che: 1) recupererà la bombola, 2) riempirà di GPL e 3) restituirà al partecipante. Il costo della consegna è gratuito per il partecipante (a carico dello studio), ma il partecipante è tenuto a pagare interamente il proprio GPL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di utilizzo del GPL (tramite SUMS)
Lasso di tempo: 10 mesi
Gli investigatori misureranno l'uso della stufa tramite i monitor dell'uso della stufa iButton. Il periodo di studio sarà suddiviso in due periodi di tempo, il primo e il secondo cinque mesi dello studio. Il nostro principale risultato di interesse saranno i minuti aggregati di utilizzo della stufa nei secondi cinque mesi dello studio.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di GPL rifornito (a peso)
Lasso di tempo: 10 mesi
Gli investigatori misureranno l'uso della stufa alternativamente tramite la pesatura bisettimanale delle bombole di GPL. Il periodo di studio sarà suddiviso in due periodi di tempo, il primo e il secondo cinque mesi dello studio. Il nostro risultato secondario di interesse saranno i chilogrammi aggregati di GPL nei secondi cinque mesi dello studio.
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati saranno condivisi tra i team di studio presso il Kintampo Health Research Center e la Columbia University. Questi dati non includeranno informazioni mediche o cliniche.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni saranno disponibili al team della Columbia University al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno privati ​​delle informazioni di identificazione personale e crittografati prima della condivisione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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