Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmuntra LPG-adoption i Ghana: En faktoriell randomiserad klinisk prövning för att förbättra LPG-adoption och hållbar användning (ELAG)

29 januari 2019 uppdaterad av: Darby Jack, Columbia University

Förstå användningen av rena spisar

Hushållens luftföroreningar (HAP) är ett högprioriterat folkhälsoproblem i utvecklingsländer. Enligt den senaste jämförande riskbedömningen dör 3,5 miljoner människor i förtid varje år till följd av HAP-exponeringar. Även om osäkerhet kvarstår när det gäller orsakssamband mellan HAP-exponeringar och hälsa, är tiden mogen för fokuserad forskning om effektiva interventioner. Begränsad tidigare forskning har visat att efterfrågan på rena spisar är låg och att hushållen fortsätter att använda traditionella härdar även när de har rena spisar. Utredarna föreslår att utnyttja en befintlig kohort i Ghana för att studera faktorer som ökar användningen av rena spisar och för att testa strategier för att främja adoption och fortsatt användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsotillstånd till följd av hushållens luftföroreningar (HAP) är ansvariga för cirka 3,9 miljoner förtida dödsfall varje år. Exponering för HAP är den tredje största förebyggbara bidragsgivaren till sjukdom i världen. Trots det kvarstår HAP-exponeringar eftersom 3 miljarder individer världen över fortsätter att förlita sig på biobränsle för matlagning och uppvärmning, särskilt i utvecklingsvärlden. Även om övergången från traditionella biomassakaminer förväntas dämpa hälsoeffekterna av HAP genom att mildra exponeringen, kan fördelarna med nyare rena spistekniker endast realiseras fullt ut om användningen av dessa kaminer är exklusiv och hållbar. De flesta studier tyder på att tillhandahållandet av rena spisar till dessa individer i sig är otillräckligt för att uppmuntra och främja adoption. För att bättre förstå hur man främjar användningen av ren spis, syftar den föreslagna studien till att (1) utveckla en pedagogisk intervention för att främja användningen av ren spis och ihållande användning och (2) fastställa vilken inverkan flytande petroleumbensin (LPG) har på efterfrågan på produkter. .

Hushåll som är inskrivna i kontrollen och BioLite-armarna av GRAPHS (moderstudien) kommer att få rena gasolkök för sitt deltagande i studien (clinicaltrials.gov registrering: NCT01335490). Syftet med denna studie är att testa den relativa effekten av två tillvägagångssätt för att uppmuntra kaminanvändning: tillhandahålla ett beteendeförändringsintervention och erbjuda bekväm tillgång till gasoltankning. Utredarna antar att dessa ingrepp kommer att öka den totala användningen av gasolkök.

Tidigare bevis på hälsoinformationens roll för att främja införandet av hälsofrämjande teknologi är begränsad och resultaten är blandade. Även om lite arbete har gjorts för att undersöka betydelsen av tillgänglighet för hållbar användning av spisar, är tillgänglighet fortfarande en av de grundläggande marknadsdrivkrafterna för efterfrågan på produkter.

Totalt 27 samhällen kommer att klusterrandomiseras, med 979 studiehushåll kapslade på platserna. Studiearmarna kommer att arrangeras som en 2x2-faktoriell design, med ungefär lika många hushåll i varje arm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

781

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center
  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • Kintampo Medical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier -- en individ är berättigad att delta i studien om hon:

  • Deltog tidigare i Ghana Randomized Air Pollution and Health Study (GRAPHS; NCT01335490)
  • Ursprungligen randomiserades till Biolite- eller kontrollarmarna av GRAPHS
  • Är för närvarande bosatt i studieområdet Kintampo Health Research Center

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Alla individer i varje arm kommer att få en ny gasolkök. Styrarmen kommer att få en orientering för säker drift av den nya gasolkaminen. Deltagare i kontrollarmen kommer dock inte att få någon annan intervention.
Experimentell: Ingen leverans, pedagogisk intervention
Alla individer i varje arm kommer att få en ny gasolkök. Denna interventionsarm får en hälsofrämjande intervention baserad på modellen för risker, attityder, normer, förmåga och självreglering (RANAS).
Beteende: RANAS beteendeförändringsintervention
Modellen för risker, attityder, normer, förmågor och självreglering (RANAS) är ett hälsobeteendeförändringsintervention som har använts framgångsrikt inom området vatten, sanitet och hygien. Den bygger på många teorier om hälsobeteende, inklusive teorin om planerat beteende, hälsohandlingsprocessen och hälsotrosmodellen. Modellen hävdar att de fem faktorblocken (risker, attityder, normer, förmågor och självreglering) som måste anpassas till det nya beteendet för att påverka förändring. En serie aktiviteter riktar sig mot varje block i enlighet med detta.
Experimentell: Leverans, ingen pedagogisk intervention
Alla individer i varje arm kommer att få en ny gasolkök. Denna interventionsarm får gratis direktleverans av sina gasolflaskor på efterfrågan.
Övrig: Infrastrukturell intervention - Direktleverans
Produktefterfrågan påverkas delvis av tillgängligheten. Utredare testar i vilken grad detta är sant för flytande petroleumgas (LPG) genom att etablera ett direkt leveranssystem för samhällen som är randomiserade till denna behandlingsarm. Individer i dessa samhällen kan kontakta en 'leveransagent', kontrakterad av Kintampo Health Research Centre, som kommer att: 1) hämta sin cylinder, 2) fylla på med gasol och 3) återvända till deltagaren. Kostnaden för leverans är gratis för deltagaren (betald av studien), men deltagaren förväntas betala fullt ut för sin egen gasol.
Experimentell: Agentleverans, pedagogisk intervention
Alla individer i varje arm kommer att få en ny gasolkök. Denna interventionsarm får gratis direktleverans av sina gasolflaskor på efterfrågan. Deltagarna i denna arm får också en hälsofrämjande intervention baserad på RANAS-modellen (Risks, Attitudes, Norms, Ability, and Self-Regulation).
Beteende: RANAS beteendeförändringsintervention
Modellen för risker, attityder, normer, förmågor och självreglering (RANAS) är ett hälsobeteendeförändringsintervention som har använts framgångsrikt inom området vatten, sanitet och hygien. Den bygger på många teorier om hälsobeteende, inklusive teorin om planerat beteende, hälsohandlingsprocessen och hälsotrosmodellen. Modellen hävdar att de fem faktorblocken (risker, attityder, normer, förmågor och självreglering) som måste anpassas till det nya beteendet för att påverka förändring. En serie aktiviteter riktar sig mot varje block i enlighet med detta.
Övrig: Infrastrukturell intervention - Direktleverans
Produktefterfrågan påverkas delvis av tillgängligheten. Utredare testar i vilken grad detta är sant för flytande petroleumgas (LPG) genom att etablera ett direkt leveranssystem för samhällen som är randomiserade till denna behandlingsarm. Individer i dessa samhällen kan kontakta en 'leveransagent', kontrakterad av Kintampo Health Research Centre, som kommer att: 1) hämta sin cylinder, 2) fylla på med gasol och 3) återvända till deltagaren. Kostnaden för leverans är gratis för deltagaren (betald av studien), men deltagaren förväntas betala fullt ut för sin egen gasol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minuter av gasolanvändning (via SUMS)
Tidsram: 10 månader
Utredarna kommer att mäta kaminanvändningen via iButtons kaminanvändningsmonitorer. Studieperioden kommer att delas upp i två tidsperioder, den första och den andra femmånaden av studien. Vårt primära resultat av intresse kommer att vara sammanlagda minuter av spisanvändning under de andra fem månaderna av studien.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd gasol tankad (via vikt)
Tidsram: 10 månader
Utredarna kommer att mäta spisanvändningen alternativt via vägning av gasolflaskor varannan vecka. Studieperioden kommer att delas upp i två tidsperioder, den första och den andra femmånaden av studien. Vårt sekundära resultat av intresse kommer att vara aggregerade kilogram gasol under de andra fem månaderna av studien.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Kintampo Health Research Centre, Ghana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (Faktisk)

24 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAO4965
  • R01ES024489 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata kommer att delas mellan studieteamen vid Kintampo Health Research Center och Columbia University. Dessa data kommer inte att inkludera medicinsk eller klinisk information.

Tidsram för IPD-delning

Informationen kommer att bli tillgänglig för Columbia University-teamet när studien är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att tas bort från personligt identifierbar information och krypteras innan de delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsoattityd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera