大麦澱粉をアクティブ コンパレータとして使用したフード チャレンジ (BALA)

包含基準:

• 年齢 = 1 ～ 20 歳
• -穀物アレルギーの診断または疑い（少なくとも次の穀物小麦、大麦、またはライ麦のいずれかに対するもの）
• -経口食物チャレンジ（OFC）で2か月以内に確認された穀物タンパク質への反応*または2か月以上前にOFCで確認された穀物タンパク質への反応が、選択時に臨床的に検証可能であり、記録された進行中の穀物アレルギーまたはOFCで確認された診断研究手順の一部として行われた小麦で。
• -自発的に署名されたインフォームドコンセント（介入期間の1週間前に穀物を含む食品を控え、適格性のテストで穀物タンパク質にさらされる意欲を含む）

除外基準:

• 除去食を達成することを不可能にする複雑な食物アレルギー
• 喘息、アトピー性皮膚炎（AD）、蕁麻疹、アレルギー性鼻炎などの不安定または悪化したアトピー性疾患を経験している患者。
• 安全性に影響を与える可能性のある病気や状態。 アナフィラキシーのイベント/アナフィラキシーの治療に慢性的な医療を受けている場合、患者は挑戦されるべきではありません。 そのような状態の例には、不安定狭心症、心疾患または不整脈、重度の慢性肺疾患が含まれます。
• 必要に応じて、検査または病歴（初潮前など）に基づいて妊娠を除外する必要があります。
• 経口コルチコステロイドの使用。 アトピー性疾患の低く安定したベースラインを維持するために固定用量の薬物を使用することにより、吸入および局所ステロイドまたはカルシニューリン阻害剤またはロイコトリエン拮抗薬およびβ作動薬などの抗炎症薬を、可能な限り低用量で確立されたスケジュールで使用します。 後者の投薬は、その使用がチャレンジの結果に大きな影響を与える可能性は低いため、通常は継続することができます.
• -DBPCチャレンジの前の最後の4日間、または特定のエージェントの5つの半減期の期間中の抗ヒスタミン薬の使用。
• 治験責任医師の決定により、アトピー性疾患を制御するための長期にわたる高用量ステロイド、オマリズマブ、またはおそらく他の新薬。
• アスピリン/非ステロイド系抗炎症薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、アルコール、制酸薬、β遮断薬（治験責任医師の判断による）
• 免疫系に影響を与える慢性疾患またはその薬