보리 전분을 활성 비교제로 사용한 식품 도전 과제 (BALA)

포함 기준:

• 연령 = 1-20세
• 곡물 알레르기 진단 또는 의심(적어도 다음 곡물 밀, 보리 또는 호밀 중 하나)
• 구강 식품 챌린지(OFC)*에서 2개월 이내에 확인된 시리얼 단백질에 대한 반응 또는 OFC에서 2개월 이상 전에 확인되었지만 임상적으로 검증 가능하고 포함 당시 진행 중인 곡물 알레르기가 기록된 시리얼 단백질에 대한 반응 또는 OFC에서 확인된 진단 밀을 연구 절차의 일부로 수행했습니다.
• 자발적으로 서명한 정보에 입각한 동의서(개입 기간 전 1주일 동안 곡물 함유 식품을 자제하고 적격성 테스트에서 곡물 단백질에 노출하겠다는 의사 포함)

제외 기준:

• 제거 다이어트를 불가능하게 만드는 복합 식품 알레르기
• 천식, 아토피성 피부염(AD), 두드러기, 알레르기성 비염 등 아토피 질환이 불안정하거나 악화된 환자.
• 안전에 영향을 줄 수 있는 질병 및 상태. 아나필락시스 발생/아나필락시스 치료와 같은 만성적인 의학적 문제가 있는 환자는 이의를 제기해서는 안 됩니다. 이러한 상태의 예로는 불안정 협심증, 심장 질환 또는 부정맥, 중증 만성 폐 질환이 있습니다.
• 임신은 테스트를 통해 또는 적절한 경우 병력(예: 초경 전)을 기반으로 배제해야 합니다.
• 경구용 코르티코스테로이드 사용. 칼시뉴린 억제제 또는 류코트리엔 길항제 및 β-작용제와 같은 흡입 및 국소 스테로이드 또는 항염증 약물은 아토피 질환의 낮고 안정적인 기준선을 유지하기 위해 고정 용량의 약물을 사용하여 정해진 일정에 따라 가능한 최저 용량으로 사용됩니다. 후자의 약물은 일반적으로 사용이 도전 결과에 큰 영향을 미칠 가능성이 낮고 중단하면 악화되어 질병 관리 및 도전 해석에 영향을 줄 수 있기 때문에 계속 사용할 수 있습니다.
• DBPC 챌린지 전 마지막 4일 동안 또는 특정 제제의 5 반감기 기간 동안 항히스타민제의 사용.
• 장기간의 고용량 스테로이드, 오말리주맙 또는 연구자의 결정에 따라 아토피 질환을 조절하기 위한 기타 신약.
• 조사자의 결정에 따라 아스피린/비스테로이드성 항염증제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 알코올, 제산제 및 β-차단제
• 면역 체계에 영향을 미치는 모든 만성 질환 또는 약물