Desafío alimentario con almidón de cebada como comparador activo (BALA)

Criterios de inclusión:

• Edad = 1-20 años
• Alergia a los cereales diagnosticada o sospechada (al menos a uno de los siguientes cereales trigo, cebada o centeno)
• Respuesta a proteínas de cereales confirmada dentro de los 2 meses en un desafío alimentario oral (OFC)* O respuesta a proteínas de cereales confirmada en un OFC hace más de 2 meses pero clínicamente verificable y documentada alergia a cereales en curso en el momento de la inclusión O diagnóstico confirmado en un OFC con trigo realizado como parte de los procedimientos del estudio.
• Consentimiento informado firmado voluntariamente (incluida la voluntad de abstenerse de alimentos que contengan cereales durante 1 semana antes del período de intervención y estar expuesto a proteínas de cereales en la prueba de elegibilidad)

Criterio de exclusión:

• Alergia alimentaria compleja que imposibilita la realización de la dieta de eliminación
• Pacientes que experimentan una enfermedad atópica inestable o exacerbada, como asma, dermatitis atópica (DA), urticaria o rinitis alérgica.
• Enfermedades y condiciones que puedan afectar la seguridad. Los pacientes no deben ser desafiados si tienen un evento médico crónico de anafilaxia/tratamiento de anafilaxia. Ejemplos de tales condiciones incluyen angina de pecho inestable, enfermedad cardiaca o arritmias, enfermedad pulmonar crónica severa.
• El embarazo debe descartarse mediante pruebas o en base a la historia clínica (p. ej., antes de la menarquia), según corresponda.
• Uso de corticoides orales. Esteroides inhalados y tópicos o medicamentos antiinflamatorios, como los inhibidores de la calcineurina o los antagonistas de los leucotrienos y los agonistas beta, utilizados en las dosis más bajas posibles y en un horario establecido mediante el uso de dosis fijas de medicamentos para mantener una línea de base baja y estable de enfermedad atópica. Por lo general, se puede continuar con la última medicación porque es poco probable que su uso influya significativamente en los resultados del desafío y su retiro podría provocar exacerbaciones, lo que afectaría el manejo de la enfermedad y la interpretación del desafío.
• Uso de antihistamínicos durante los últimos 4 días antes del desafío con DBPC o un período de 5 semividas del agente específico.
• Dosis altas prolongadas de esteroides, omalizumab o posiblemente otros fármacos nuevos para controlar la enfermedad atópica según decisión del investigador.
• Aspirina/medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, alcohol, antiácidos y bloqueadores β a decisión del investigador
• Cualquier condición crónica o sus medicamentos que afecten el sistema inmunológico.