Food Challenge с ячменным крахмалом в качестве активного компаратора (BALA)

Критерии включения:

• Возраст = 1-20 лет
• Диагностированная или предполагаемая аллергия на злаки (как минимум на одну из следующих злаков: пшеницу, ячмень или рожь)
• Ответ на белки злаков, подтвержденный в течение 2 месяцев при пероральной пищевой провокации (OFC)* ИЛИ ответ на белки злаков, подтвержденный в OFC более 2 месяцев назад, но клинически поддающийся проверке и документально подтвержденный сохраняющейся аллергией на злаки на момент включения ИЛИ диагноз, подтвержденный в OFC с пшеницей в рамках процедур исследования.
• Добровольно подписанное информированное согласие (включая готовность воздерживаться от продуктов, содержащих злаки, в течение 1 недели до периода вмешательства и подвергнуться воздействию белков злаков в тесте на соответствие требованиям)

Критерий исключения:

• Комплексная пищевая аллергия, при которой элиминационная диета невозможна.
• Пациенты с нестабильным или обостренным атопическим заболеванием, таким как астма, атопический дерматит (АД), крапивница или аллергический ринит.
• Заболевания и состояния, которые могут повлиять на безопасность. Пациентам не следует проводить провокацию, если у них имеется хронический медицинский случай анафилаксии/лечение анафилаксии. Примеры таких состояний включают нестабильную стенокардию, болезни сердца или аритмии, тяжелые хронические заболевания легких.
• Беременность должна быть исключена путем тестирования или на основании анамнеза (например, до менархе) в зависимости от ситуации.
• Применение пероральных кортикостероидов. Ингаляционные и местные стероиды или противовоспалительные препараты, такие как ингибиторы кальциневрина или антагонисты лейкотриенов и b-агонисты, применяемые в минимально возможных дозах и по установленному графику с использованием фиксированных доз препаратов для поддержания низкого и стабильного исходного уровня атопического заболевания. Последние препараты, как правило, можно продолжать, поскольку их использование вряд ли существенно повлияет на результаты провокации, а их отмена может привести к обострению, что повлияет на лечение заболевания и интерпретацию провокации.
• Использование антигистаминных препаратов в течение последних 4 дней перед провокацией DBPC или в течение 5 периодов полувыведения конкретного агента.
• Длительный прием высоких доз стероидов, омализумаба или, возможно, других новых препаратов для контроля атопического заболевания по решению исследователя.
• Аспирин/НПВП, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, алкоголь, антациды и β-адреноблокаторы по решению исследователя
• Любое хроническое заболевание или его лечение, влияющее на иммунную систему.