Food Challenge mit Gerstenstärke als aktivem Komparator (BALA)

Einschlusskriterien:

• Alter = 1-20 Jahre
• Diagnostizierte oder vermutete Getreideallergie (mindestens gegen eines der folgenden Getreidearten Weizen, Gerste oder Roggen)
• Reaktion auf Getreideproteine ​​bestätigt innerhalb von 2 Monaten in einer oralen Nahrungsmittelprovokation (OFC)* ODER Reaktion auf Getreideproteine ​​bestätigt in einer OFC vor mehr als 2 Monaten, aber klinisch verifizierbar und dokumentierte anhaltende Getreideallergie zum Zeitpunkt der Aufnahme ODER bestätigte Diagnose in einer OFC mit Weizen im Rahmen der Studienverfahren durchgeführt.
• Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung (einschließlich der Bereitschaft, 1 Woche vor dem Interventionszeitraum auf getreidehaltige Lebensmittel zu verzichten und im Eignungstest Getreideproteinen ausgesetzt zu sein)

Ausschlusskriterien:

• Komplexe Nahrungsmittelallergien, die eine Eliminationsdiät unmöglich machen
• Patienten mit instabiler oder verschlimmerter atopischer Erkrankung wie Asthma, atopischer Dermatitis (AD), Urtikaria oder allergischer Rhinitis.
• Krankheiten und Zustände, die die Sicherheit beeinträchtigen könnten. Patienten sollten nicht herausgefordert werden, wenn sie an chronischen medizinischen Ereignissen einer Anaphylaxie/Behandlung einer Anaphylaxie leiden. Beispiele für solche Zustände umfassen instabile Angina pectoris, Herzerkrankungen oder Dysrhythmien, schwere chronische Lungenerkrankungen.
• Eine Schwangerschaft sollte gegebenenfalls durch Tests oder aufgrund der Anamnese (z. B. vor der Menarche) ausgeschlossen werden
• Verwendung von oralen Kortikosteroiden. Inhalative und topische Steroide oder entzündungshemmende Medikamente wie Calcineurin-Inhibitoren oder Leukotrien-Antagonisten und b-Agonisten, die in den geringstmöglichen Dosen und nach einem festgelegten Zeitplan verwendet werden, indem feste Medikamentendosen verwendet werden, um einen niedrigen und stabilen Ausgangswert der atopischen Erkrankung aufrechtzuerhalten. Die letztgenannte Medikation kann in der Regel fortgesetzt werden, da ihre Anwendung die Ergebnisse der Provokation wahrscheinlich nicht signifikant beeinflusst und ihr Absetzen zu Exazerbationen führen kann, die das Krankheitsmanagement und die Interpretation der Provokation beeinträchtigen.
• Verwendung von Antihistaminika während der letzten 4 Tage vor der DBPC-Provokation oder einem Zeitraum von 5 Halbwertszeiten des spezifischen Mittels.
• Längerfristige hochdosierte Steroide, Omalizumab oder möglicherweise andere neue Medikamente zur Kontrolle der atopischen Erkrankung nach Entscheidung des Prüfarztes.
• Aspirin/nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Alkohol, Antazida und β-Blocker nach Entscheidung des Prüfarztes
• Jede chronische Erkrankung oder ihre Medikamente, die das Immunsystem beeinträchtigen