Matutmaning med kornstärkelse som aktiv komparator (BALA)

Inklusionskriterier:

• Ålder = 1-20 år
• Diagnostiserad eller misstänkt spannmålsallergi (minst mot en av följande spannmål vete, korn eller råg)
• Svar på spannmålsproteiner bekräftade inom 2 månader i en oral food challenge (OFC)* ELLER svar på spannmålsproteiner bekräftade i en OFC för mer än 2 månader sedan men kliniskt verifierbar och dokumenterad pågående spannmålsallergi vid tidpunkten för inkluderingen ELLER diagnos bekräftad i en OFC med vete utfört som en del av studieprocedurerna.
• Frivilligt undertecknat informerat samtycke (inklusive vilja att avstå från spannmålsinnehållande livsmedel under 1 vecka före interventionsperioden och exponeras för spannmålsproteiner i testet för kvalificering)

Exklusions kriterier:

• Komplex matallergi som gör eliminationsdieten omöjlig att genomföra
• Patienter som upplever instabil eller förvärrad atopisk sjukdom, såsom astma, atopisk dermatit (AD), urtikaria eller allergisk rinit.
• Sjukdomar och tillstånd som kan påverka säkerheten. Patienter ska inte utmanas om de har kronisk medicinsk händelse av anafylaxi/behandling av anafylaxi. Exempel på sådana tillstånd inkluderar instabil angina pectoris, hjärtsjukdom eller dysrytmier, svår kronisk lungsjukdom.
• Graviditet bör uteslutas genom testning eller baserat på historia (t.ex. före menarken) efter behov
• Användning av orala kortikosteroider. Inhalerade och topikala steroider eller antiinflammatoriska läkemedel, såsom kalcineurinhämmare eller leukotrienantagonister och b-agonister, används i lägsta möjliga doser och enligt ett fastställt schema genom att använda fasta doser av medicin för att upprätthålla en låg och stabil baslinje för atopisk sjukdom. Den senare medicineringen kan vanligtvis fortsättas eftersom användningen av dem sannolikt inte kommer att väsentligt påverka utmaningsresultaten och deras tillbakadragande kan resultera i exacerbationer, vilket påverkar sjukdomshanteringen och tolkningen av utmaningen.
• Användning av antihistaminer under de sista 4 dagarna före DBPC-utmaning eller period med 5 halveringstider för specifikt medel.
• Långvariga höga doser steroider, omalizumab, eller möjligen andra nya läkemedel för att kontrollera atopisk sjukdom efter beslut av utredare.
• Aspirin/icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, angiotensinomvandlande enzymhämmare, alkohol, antacida och β-blockerare efter beslut av utredaren
• Varje kroniskt tillstånd eller dess medicinering som påverkar immunförsvaret