Desafio alimentar com amido de cevada como comparador ativo (BALA)

Critério de inclusão:

• Idade = 1-20 anos
• Alergia a cereais diagnosticada ou suspeita (pelo menos a um dos seguintes cereais trigo, cevada ou centeio)
• Resposta a proteínas de cereais confirmada dentro de 2 meses em um desafio alimentar oral (OFC)* OU resposta a proteínas de cereais confirmada em um OFC há mais de 2 meses, mas alergia a cereais em andamento clinicamente verificável e documentada no momento da inclusão OU diagnóstico confirmado em um OFC com trigo realizado como parte dos procedimentos do estudo.
• Consentimento informado assinado voluntariamente (incluindo a vontade de abster-se de alimentos contendo cereais por 1 semana antes do período de intervenção e ser exposto a proteínas de cereais no teste de elegibilidade)

Critério de exclusão:

• Alergia alimentar complexa que impossibilita a realização da dieta de eliminação
• Pacientes com doença atópica instável ou exacerbada, como asma, dermatite atópica (DA), urticária ou rinite alérgica.
• Doenças e condições que possam afetar a segurança. Os pacientes não devem ser desafiados se tiverem um evento médico crônico de anafilaxia/tratamento de anafilaxia. Exemplos de tais condições incluem angina pectoris instável, doença cardíaca ou arritmias, doença pulmonar crônica grave.
• A gravidez deve ser descartada por testes ou com base na história (por exemplo, antes da menarca), conforme apropriado
• Uso de corticoides orais. Esteroides tópicos e inalatórios ou medicamentos anti-inflamatórios, como inibidores de calcineurina ou antagonistas e b-agonistas de leucotrienos, usados ​​nas doses mais baixas possíveis e em um cronograma estabelecido, usando doses fixas de medicamentos para manter uma linha de base baixa e estável da doença atópica. A última medicação geralmente pode ser continuada porque é improvável que seu uso influencie significativamente os resultados do desafio e sua retirada pode resultar em exacerbações, afetando o manejo da doença e a interpretação do desafio.
• Uso de anti-histamínicos durante os últimos 4 dias antes do desafio DBPC ou período de 5 meias-vidas de agente específico.
• Esteroides em altas doses prolongadas, omalizumabe ou possivelmente outros novos medicamentos para controlar a doença atópica mediante decisão do investigador.
• Aspirina/anti-inflamatórios não esteróides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, álcool, antiácidos e β-bloqueadores a critério do investigador
• Qualquer condição crônica ou sua medicação que afete o sistema imunológico