心停止 体外酸素供給膜 (CAREECMO)
静脈動脈体外酸素化膜レジストリを使用した難治性心停止管理
心肺蘇生法 (CPR) に関するフランスのガイドラインでは、5 分以内に血流がなく、30 分後に自発循環がなくなった難治性の院外心停止 (ROHCA) 患者に対する体外生命維持装置 (ECLS) が選択肢の 1 つとして考慮されています。高度なCPRの開始。 ROHCA に焦点を当てたすべての観察研究では、CPR 前の停止 (流量なし) と CPR (流量不足) の両方の期間が重要な予後因子として体系的に強調されてきました。
ECLS の開始までの時間を短縮するために、最新の欧州蘇生評議会ガイドラインでは、適格な ROHCA 患者に対して ECLS 移植への迅速なアクセスを推奨しています。
CHRU ナンシーは、適格な ROHCA 患者の登録を改善し、認識から ECLS 開始までの遅延時間を短縮するように設計された運用戦略を詳しく説明しました。
本登録の目的は、この新しい運用戦略の影響を 5 年間にわたって前向きに評価することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antoine Kimmoun, MD
- 電話番号：0033383154079
- メール：a.kimmoun@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tahar Chouied, MD
- メール：t.chouied@chru-nancy.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 院外での心停止を目撃
- 適格な地理的場所にある
- 10 分間の CPR 後に自発循環 (ROSC) が戻らない
- 流れなし <1 分
除外基準:
- 明らかな併存疾患
- 患者 < 18 歳
- 妊娠
- 保護監督下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ROHCAはvaECMOによって救出された
高度な CPR にもかかわらず ROHCA を受け、最終的に va ECMO デバイスで救出された患者。
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ROHCA は、傍観者による CPR の開始を目撃し、直ちに緊急派遣に連絡する必要があります。 さらに、時間のロスを最小限に抑えるために、認定されたすべての地理的位置が医療緊急事態管理センターの規制ソフトウェアに直接組み込まれています。 vaECMO 移植に適した患者は、緊急通報派遣センターの医療派遣担当者によってできるだけ早く特定されました。 傍観者らは移動集中治療室（MICU）が到着するまで心肺蘇生法を続けた。 OHCA は 10 分間の CPR 後に難治性であると考えられ、vaECMO 介入を実施できるように MICU による病院への搬送が開始されました。 病院への搬送中に蘇生が行われた。 中断期間を最小限に抑えるために、自動胸部圧迫装置が使用されました。 集中治療医と心臓外科医は、カテーテル検査室で vaECMO を外科的に埋め込む準備を整え、その後経皮的冠動脈インターベンションが行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的後遺症のない生存者の数 神経学的後遺症のない生存者の数 (DRS スケール 0 ～ 6)
時間枠：1年
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神経学的後遺症のない生存者の数 (DRS スケール 0 ～ 6)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的後遺症の有無にかかわらず生存者の数。
時間枠：3ヶ月の時点で
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神経学的後遺症の有無にかかわらず生存者の数 (DRS 0 ～ 29)
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3ヶ月の時点で
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神経学的後遺症の有無にかかわらず生存者の数。
時間枠：3ヶ月の時点で
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ヨーロッパの生活の質スケール EQ-5D (3 か月時点)
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3ヶ月の時点で
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虚血再灌流の評価
時間枠：ECMO移植から3日目
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注入される液体の量
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ECMO移植から3日目
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腎不全
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目～3 日目
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最悪のKDIGOステージ
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ECMO 移植 - 1 日目～3 日目
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肝不全
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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PT/ビリルビン/ASTおよびALTの最悪値
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ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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凝固不全
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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血小板/PT/フィブリノゲン
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ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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呼吸不全
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目～3 日目
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PaO2/iFO2値
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ECMO 移植 - 1 日目～3 日目
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血行力学的不全
時間枠：ECMO移植から3日目
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注入されるノルアドレナリンの量
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ECMO移植から3日目
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蘇生の質
時間枠：虚脱からECMO移植まで（最長60分）
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総蘇生期間: 倒れてから ECMO 移植まで
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虚脱からECMO移植まで（最長60分）
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瞳孔の状態
時間枠：集中治療室到着時 - 0時間目 - 6時間目 - 12時間目 - 1日目
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瞳孔の状態
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集中治療室到着時 - 0時間目 - 6時間目 - 12時間目 - 1日目
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乳酸塩
時間枠：0時間目 - 6時間目 - 12時間目 - 1日目
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乳酸の量
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0時間目 - 6時間目 - 12時間目 - 1日目
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バイスペクトルインデックス
時間枠：集中治療室到着時 - 6時間目 - 12時間目 - 1日目
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バイスペクトルインデックス
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集中治療室到着時 - 6時間目 - 12時間目 - 1日目
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院内合併症
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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カニューレ挿入部位の感染
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ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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院内合併症
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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菌血症
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ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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出血性合併症
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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止血障害
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ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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出血性合併症
時間枠：ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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出血
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ECMO 移植 - 1 日目 - 3 日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antoine Kimmoun, MD、CHRU NANCY
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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