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Membrana di ossigenazione extracorporea per l'arresto cardiaco (CAREECMO)

22 novembre 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Gestione dell'arresto cardiaco refrattario con registro della membrana di ossigenazione extracorporea veno-arteriosa

Le linee guida francesi per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) considerano il supporto vitale extracorporeo (ECLS) come un'opzione nei pazienti con arresto cardiaco refrattario extraospedaliero (ROHCA) con assenza di flusso inferiore a cinque minuti e assenza di circolazione spontanea 30 minuti dopo inizio della RCP avanzata. La durata dell'arresto pre-RCP (assenza di flusso) e della RCP (basso flusso) è stata sistematicamente evidenziata come fattori prognostici cruciali in tutti gli studi osservazionali incentrati sulla ROHCA.

Al fine di abbreviare i tempi per l'avvio dell'ECLS, le più recenti linee guida dell'European Resuscitation Council raccomandano, nei pazienti ROHCA idonei, un accesso rapido all'impianto dell'ECLS.

CHRU Nancy ha elaborato una strategia operativa progettata per migliorare l'arruolamento di pazienti ROHCA idonei e per ridurre il tempo di ritardo tra il riconoscimento e l'avvio dell'ECLS.

L'obiettivo del presente registro era valutare in prospettiva l'impatto di questa nuova strategia operativa su un periodo di 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Arresto cardiaco assistito fuori dall'ospedale
  • in località geografiche qualificate
  • Nessun ritorno della circolazione spontanea (ROSC) dopo 10 minuti di RCP
  • Nessun flusso <1 min

Criteri di esclusione:

  • Apparenti ovvie comorbidità
  • Paziente < 18 anni
  • Gravidanza
  • Paziente sotto supervisione protettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ROHCA salvata da vaECMO
Pazienti che hanno subito una ROHCA nonostante la RCP avanzata e infine soccorsi con un dispositivo VA ECMO.
Procedura: Accesso rapido a vaECMO

ROHCA deve essere testimoniato con l'inizio della RCP da parte degli astanti e una chiamata immediata al servizio di emergenza. Inoltre, per ridurre al minimo eventuali perdite di tempo, tutte le sedi geografiche abilitate sono direttamente incorporate nel software di regolazione del centro per il controllo delle emergenze mediche.

I pazienti idonei per l'impianto di vaECMO sono stati identificati il ​​prima possibile dal Medical Dispatcher presso il Emergency Call Dispatch Center.

Gli astanti hanno proseguito la RCP fino all'arrivo dell'Unità Mobile di Terapia Intensiva (MICU). L'OHCA è stato considerato refrattario dopo 10 minuti di RCP, iniziando il trasporto da MICU all'ospedale in modo tale da poter eseguire l'intervento vaECMO. La rianimazione è stata portata avanti durante il trasferimento in ospedale. È stato utilizzato un dispositivo automatico per le compressioni toraciche al fine di ridurre al minimo i periodi di interruzione.

Gli intensivisti ei cardiochirurghi erano pronti a impiantare chirurgicamente il vaECMO nel laboratorio di cateterizzazione dove è stato successivamente eseguito un intervento coronarico percutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sopravvissuti senza sequele neurologiche Numero di sopravvissuti senza sequele neurologiche (scala DRS da 0 a 6)
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di sopravvissuti senza sequele neurologiche (scala DRS da 0 a 6)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sopravvissuti con o senza sequele neurologiche.
Lasso di tempo: a 3 mesi
Numero di sopravvissuti con o senza sequele neurologiche (DRS da 0 a 29)
a 3 mesi
Numero di sopravvissuti con o senza sequele neurologiche.
Lasso di tempo: a 3 mesi
Scala europea della qualità della vita EQ-5D a 3 mesi
a 3 mesi
Valutazione dell'ischemia-riperfusione
Lasso di tempo: dall'impianto ECMO e il giorno 3
Quantità di fluido infuso
dall'impianto ECMO e il giorno 3
Insufficienza renale
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1- Giorno 3
Il peggior palcoscenico KDIGO
Impianto ECMO - Giorno 1- Giorno 3
Insufficienza epatica
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
Valori peggiori di PT/bilirubina/AST e ALT
Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
Fallimento della coagulazione
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
piastrine/PT/fibrinogeno
Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
Insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1- Giorno 3
Valore PaO2/iFO2
Impianto ECMO - Giorno 1- Giorno 3
Insufficienza emodinamica
Lasso di tempo: dall'impianto ECMO e il giorno 3
Quantità di noradrenalina infusa
dall'impianto ECMO e il giorno 3
Qualità della rianimazione
Lasso di tempo: dal collasso all'impianto dell'ECMO (fino a 60 minuti)
Durata totale della rianimazione: dal collasso all'impianto dell'ECMO
dal collasso all'impianto dell'ECMO (fino a 60 minuti)
Stato pupillare
Lasso di tempo: all'arrivo in terapia intensiva - Ora 0 - Ora 6 - Ora 12 - Giorno 1
Stato pupillare
all'arrivo in terapia intensiva - Ora 0 - Ora 6 - Ora 12 - Giorno 1
Lattato
Lasso di tempo: Ora 0 - Ora 6 - Ora 12 - Giorno 1
quantità di lattato
Ora 0 - Ora 6 - Ora 12 - Giorno 1
indice bispettrale
Lasso di tempo: all'arrivo in terapia intensiva - Ora 6 - Ora 12 - Giorno 1
indice bispettrale
all'arrivo in terapia intensiva - Ora 6 - Ora 12 - Giorno 1
Complicanze nosocomiali
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
Infezione del sito di canulazione
Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
Complicanze nosocomiali
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
batteriemia
Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
Complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
disturbo dell'emostasi del sangue
Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
Complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3
sanguinamento
Impianto ECMO - Giorno 1 - Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine Kimmoun, MD, CHRU Nancy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01873-48.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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